▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望

隨著第三批國采中選結(jié)果在全國范圍內(nèi)落地，大批藥品不能賣了

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大批未過評藥品，暫停采購

近日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于第三批國家組織藥品集中采購價格調(diào)整的通知》指出，同品種同劑型同規(guī)格藥品在陜西省掛網(wǎng)的過評企業(yè)超過（含）3家的，對應的未過評產(chǎn)品將予以剔除。

據(jù)賽柏藍梳理，共481個藥品被剔除，涉及常州四藥、國藥集團、山德士、輔仁藥業(yè)、辰欣藥業(yè)等知名藥企。

近段時間以來，隨著第三批國采中選結(jié)果的大范圍落地，未過一致性評價藥品的撤網(wǎng)開始提速。

截至今日，據(jù)賽柏藍梳理，共23個省市明確了執(zhí)行第三批國采結(jié)果的時間，其中8省市均于11月1日起執(zhí)行，分別是遼寧、江蘇、山西、青海、貴州、重慶、河北、天津；另外15省市，寧夏、黑龍江、福建、河南、陜西、上海、海南、四川、江西、浙江、廣東、山東、內(nèi)蒙古、新疆、甘肅均于11月中下旬執(zhí)行第三批國采中選結(jié)果——其中，最晚的是廣東，開始執(zhí)行第三批國采結(jié)果的時間為11月30日。

（制表：賽柏藍）

11月3日，北京市醫(yī)藥集中采購服務中心發(fā)布《關(guān)于暫停國家集采范圍內(nèi)部分未通過一致性評價產(chǎn)品采購功能的通知》指出，經(jīng)梳理核對，決定自北京市執(zhí)行第三批國家集采中選結(jié)果之日起，暫停部分第三批國家集采范圍內(nèi)未通過一致性評價產(chǎn)品在陽光采購平臺網(wǎng)上采購功能，現(xiàn)將擬停采產(chǎn)品進行公示。

據(jù)賽柏藍梳理，此次擬被暫停采購的藥品達720個，主要涉及——阿莫西林顆粒、奧美拉唑腸溶膠囊、布洛芬緩釋膠囊、多潘立酮片、卡托普利片、克拉霉素膠囊、氯氮平片、頭孢地尼分散片、維生素B6片、鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊、鹽酸二甲雙胍腸溶片、鹽酸環(huán)丙沙星片、纈沙坦分散片等批文眾多的常見藥品。

10月31日，江蘇省藥品陽光采購和綜合監(jiān)管平臺公布《第三批國家組織藥品集中采購未中選產(chǎn)品價格的通知》，根據(jù)附件部分的公示表，186個藥品被暫停采購——比如江蘇正大豐海的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、重慶科瑞制藥(集團)有限公司和華北制藥的阿莫西林顆粒、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司的克拉霉素分散片、湖南科倫制藥有限公司的阿莫西林顆粒、華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司的匹伐他汀鈣片(薄膜衣)、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司的甲鈷胺片……

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多省發(fā)文，未過評將取消掛網(wǎng)資格

除給出明確暫停采購品種名單的省份外，還有不少省份已經(jīng)明確將暫停未過一致性評價藥品的掛網(wǎng)資格。

比如，10月22日，河南發(fā)布通知要求，第三批國采中選結(jié)果，11月20日開始執(zhí)行。此外，河南還明確，中選藥品同通用名藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達到3家及以上的，未通過一致性評價藥品不再掛網(wǎng)。

據(jù)賽柏藍梳理，一段時間以來，廣西、上海、江蘇、北京、深圳、遼寧等20余個省份針對未過一致性評價藥品頻頻發(fā)布暫停交易資格的通知。

根據(jù)2016年3月5日，國務院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見（國辦發(fā)〔2016〕8號）》明確要求，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

截至目前，國家已組織開展三批集中帶量采購，共涉及112個品種，均為通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，可以說，圍繞這112個品種，大批未過一致性評價廠家的品種均面臨被暫停采購的命運。

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大批未中選藥品需降價

在第三批國采未中選的大批藥品中，除了未過一致性評價將被暫停采購的，需要降價以保住掛網(wǎng)資格的也不在少數(shù)。

11月6日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開展第三批國家組織藥品集中采購未中選產(chǎn)品價格調(diào)整工作等事項的通知》，就第三批國家集采未中選藥品價格調(diào)整工作等做出了具體的安排。

據(jù)賽柏藍梳理，此次將進行價格調(diào)整的藥品共864個，涉及藥企392家，產(chǎn)品規(guī)格120個。

根據(jù)山東省去年發(fā)布的《國家組織集中采購未中選藥品價格調(diào)整方案》：未中選藥品中的通過國家藥品質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品價格不能超過原研藥價格調(diào)整后的掛網(wǎng)價格；未通過藥品質(zhì)量和療效一致性評價的其他仿制藥品掛網(wǎng)價格不得高于中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價格；未中選產(chǎn)品中，同企業(yè)同品種（同劑型同規(guī)格）不同包裝產(chǎn)品，須符合差比價規(guī)則。

11月6日，北京也發(fā)布通知稱，按照北京市落實第三批國家組織藥品集中采購和使用相關(guān)工作安排，已對第三批國家集采范圍非本市中選藥品進行了價格聯(lián)動，并統(tǒng)一申報了承諾供應價（以下簡稱承諾價）。

同樣是11月6日，海南省公共資源交易服務中心發(fā)布《關(guān)于第三批國家組織藥品集中采購海南未中選品種降價工作的補充通知》稱，在第三批國家組織藥品集中采購海南未中選品種降價工作中，部分品種按口服常釋劑型統(tǒng)計需要補充進行降價，各企業(yè)在11月9日17時前按相關(guān)要求進行申報。

同日，新疆醫(yī)保局發(fā)布《2020年新疆維吾爾自治區(qū)關(guān)于做好執(zhí)行第三批國家組織藥品集中采購結(jié)果有關(guān)工作的通知》明確，自2020年11月20日起，新疆自治區(qū)將全面執(zhí)行第三批國家組織藥品集中采購結(jié)果。通知同時提到，將繼續(xù)推進未中選品種梯度降價工作——已在自治區(qū)藥品采購平臺掛網(wǎng)的非中選藥品，須在現(xiàn)行掛網(wǎng)采購價的基礎上，根據(jù)價差實現(xiàn)梯度降價后（以中選價或全國最低價托底）方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購，價差較大的需進一步加大降價幅度。逐步推進醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同。

11月5日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布相關(guān)通知提出，已在陜西省掛網(wǎng)的原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價的非中選產(chǎn)品需重新申報價格，申報價格不得高于截止11月5日的全國省級（不包含廣東、福建、重慶）最低掛網(wǎng)價（包含陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價、上海紅線價）。

隨著第三批國采中選結(jié)果的全面落地，大批藥品的撤網(wǎng)、降價還將繼續(xù)。

附：陜西未過一致性評價剔除產(chǎn)品表