2020 年11月5日，國家醫保局對冠脈支架進行集中采購，并宣布了擬中選結果。從中標價格來看，擬中選價格中位數約700元，平均降幅達93%。受此影響，邁瑞醫療當日股價下跌3.74%。

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冠脈支架遭“腳踝斬”

邁瑞醫療兩天跌去8.3%

冠脈支架集采擬中選結果公示后，相當多醫療器械企業在股市中表現出了強烈反應：在11月5日當天，邁瑞醫療、安圖生物、新產業生物三家醫療器械龍頭企業分別跌去3.74%、1.54%、1.73%；次日繼續下跌，幅度分別達到4.21%、3.22%、3.56%。78只醫療器械股票中更有71只下跌，平均漲跌幅-3.2%，其中心脈醫療跌幅達13.97%，即使是在集采中擬中標的藍帆醫療，樂普醫療也分別下跌4.29%，3.49%。

圖表1：11月6日部分醫療器械股票行情

來源：同花順，中康產業資本研究中心

02 

器械遭“錯殺”  發展趨勢仍然向好

由于集采后的擬中標價格降幅普遍在九成以上，醫療器械企業在未來的盈利能力遭到了投資者的懷疑，進而看空整個器械行業，這是行業股價本次大面積下挫的主要原因。但我們認為，本次下挫實質為市場反應過度，醫療器械領域的前景仍然向好。

有集中采購風險的高值耗材

占醫療器械比例低

相比于藥品，醫療器械的各個細分領域極其分散。根據中國器械行業發展藍皮書，醫療器械可大致分類為醫療設備（56.8%），體外診斷（11.4%），低值耗材（12.1%）與高值耗材（19.7%），而高值耗材僅占醫療器械市場19.7%。在高值耗材中，又擁有上百種細分產品，其中就包括本次集采的冠狀支架。

圖表2：國內醫療器械市場占比

來源：同花順，中康產業資本研究中心

根據原國家衛生部發布的《醫用高值耗材集中采購工作規范》，高值耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價格相對較高的消耗型醫療器械，主要包括血管介入、非血管介入類、電生理類、起搏器類、骨科、神經外科、普外科、心胸外科、眼科、口腔科、體外循環及血液凈化等類別的植入、置入類高值耗材。

以被“誤傷”的邁瑞醫療為例，雖然產品眾多，但其業務并不涉及本次集采的冠狀支架，甚至高值耗材的產品營收比例都極低。 邁瑞醫療2020半年報顯示，公司主要業務包含生命信息與支持類產品，體外診斷類產品和醫學影像類產品，各類業務營收分別占公司總營收50.58%，28.68%，19.93%，但均不在上述高值耗材的官方定義之內。在剩余的0.81%營收中，包含了硬鏡系統，內窺鏡手術器械，獸用產品及骨科耗材。其中僅骨科耗材屬于高值醫用耗材，且業務隸屬于2012年收購的子公司，業績占比極低，因而對公司發展的影響微乎其微。

圖表3：2020年上半年邁瑞醫療業務板塊及占比

來源：邁瑞醫療半年報，公司官網，中康產業資本研究中心

另外，受到影響的安圖生物，新產業生物主營業務均為體外診斷，均未涉足高值耗材領域。事實上，醫療器械的各個細分領域技術差異極大，類似邁瑞這樣的跨細分領域龍頭極少，涉足冠狀支架的上市公司并不多。

高值耗材缺乏質量評價標準

集采推進進度將遠緩于仿制藥

高值耗材的集采推進速度必然會遠低于仿制藥集采。

首先，國產替代率高的高值耗材種類不多。 在心血管介入類高值耗材中，僅冠脈支架的本土企業市場份額能夠達到70%以上，而介入類的人工心臟瓣膜市場則被美敦力，雅培及索林集團壟斷69%，人工起搏器市場被美敦力，雅培與波士頓科學壟斷80%。骨科植入類高值耗材下，創傷類植入的本土企業市場份額為71.4%，但脊柱類植入39.11%，而關節類植入僅26.73%。其他的高值耗材如人造關節、神經外科縫合材料等，國產耗材的市場占有率較低。

其次，高值耗材招標標準較仿制藥而言更加復雜。 以藥物洗脫冠脈支架為例，由于具有載藥種類、載藥方式、支架材質、支架壁厚、涂層是否可降解等技術指標，難以對產品進行統一維度的評判。例如進口支架的支架壁厚普遍在80~90μm，而有些國產支架價格更便宜，但限于生產技術，壁厚超過100μm，可能帶來支架內再狹窄的問題；某些支架的載藥量高，藥物作用時間長，但是涂層不可降解，可能致使局部炎癥。相比能夠采用一致性評價作為標準的仿制藥集，采限于各種條件的高值耗材集采很難制定招標標準。這為集中采購在行業中的推廣帶來了巨大的挑戰。

表4：冠脈支架植入示意圖

來源：國信證券，中康產業資本研究中心

11月3日，國家醫療保障局醫藥價格和招標采購司司長鐘東波在訪談中表示，高值醫用耗材的帶量采購相對藥品難度要更大，因為它缺乏一個比較統一的質量評價標準，且與臨床的使用密切相關，品種更加繁多。 所以，高值醫用耗材帶量采購一方面要借鑒藥品集中帶量采購的做法和經驗，同時也要結合耗材的特點，形成適合耗材帶量采購的模式，逐步出臺相應文件。

同時，高值耗材和仿制藥不同，前者不僅需要醫生的手術介入，更需要供應商提供相應的服務，如耗材的使用、植入培訓以及相關售后服務等，這些后續服務在集采招標的過程中同樣會被納入考慮。

醫療器械行業估值偏高

估值調整實屬正常

目前，國產醫療器械行業估值已經達到高位。以2020年11月10日去除負值與異常值后的滾動市盈率為指標，行業市值前20的企業中，有13家超過滬深300（37.24）。估值壓力也是本次行業股價調整的重要原因。

圖表5：醫療器械行業市值前20企業滾動市盈率（除負值與異常值）

來源：同花順，中康產業資本研究中心

 03 

集采“陣痛”伴隨機遇

集采過程或許痛苦，但也給國內企業帶來不少機會。

由于國產品牌在價格方面較進口品牌更有彈性，當招標價格成為主要考量因素，在人造關節、起搏器、神經外科縫合材料等進口品牌市占率較高的市場，集采或許能起到促進國產代替進口的作用。同時，集采使競爭企業的數量明顯減少，這將促使行業集中度的提升。另外，集采也治理了高值耗材的價格虛高，減輕了醫保壓力，長遠來看，促進了醫療行業的健康發展。

集采的推進不可避免。優秀的企業應認識到，政策與銷售方式的改變對醫療器械行業的影響是有限的。2020年6月，邁瑞醫療投資45億打造第二總部，項目建設內容包括骨科植入物，植入治療設備制造等。在集采的背景下，邁瑞醫療向骨科高值耗材進軍，說明邁瑞有決心將這一業務做出色。國產醫療器械行業破局的關鍵，還是在于將產品做精做強的決心與能力，以優越的性價比，更好地做到“國產替代進口”。

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