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百時美Zeposia正式上市，成美國市面上最便宜的口服MS藥物！

來源：新浪醫(yī)藥 ? 2020-06-03 19:15 ? 快訊 ? 閱讀 1471

編譯丨newborn 今年3月下旬，百時美施貴寶（BMS）多發(fā)性硬化癥（MS）口服新藥S1P受體調(diào)節(jié)劑Zeposia獲得了美國FDA批準(zhǔn)，但當(dāng)時正值新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情迅速蔓延，公司認(rèn)為并不是發(fā)布產(chǎn)品的理想時機。現(xiàn)在，該公司認(rèn)為時機已成熟。 本周一，BMS宣

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編譯丨newborn

今年3月下旬，百時美施貴寶（BMS）多發(fā)性硬化癥（MS）口服新藥S1P受體調(diào)節(jié)劑Zeposia獲得了美國FDA批準(zhǔn)，但當(dāng)時正值新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情迅速蔓延，公司認(rèn)為并不是發(fā)布產(chǎn)品的理想時機。現(xiàn)在，該公司認(rèn)為時機已成熟。

本周一，BMS宣布Zeposia正式上市，進入本已十分擁擠的MS市場。而且，該公司相信，與競爭對手產(chǎn)品相比，Zeposia具有一些關(guān)鍵優(yōu)勢。
其中一個是 價格優(yōu)勢 ，BMS美國市場免疫學(xué)主管Tina Deignan在接受FiercePharma采訪時表示，公司已將Zeposia的 年批發(fā)采購價（WAC）定為8.6萬美元 ，這一價格標(biāo)簽低于諾華8.85萬美元的同類競爭產(chǎn)品Mayzent，而后者本身就比諾華的老藥Gilenya價格要低。她說， Zeposia現(xiàn)在是美國市面上價格最低的口服MS藥物 。
Zeposia的優(yōu)勢不僅僅在于價格，Tina Deignan表示，該藥不僅有能力解決MS的機體功能方面，而且還能解決目前尚未被充分認(rèn)識到的MS相關(guān)的認(rèn)知問題。
在臨床試驗中，Zeposia已被證明與渤健Avonex相比能顯著降低復(fù)發(fā)型MS患者的年化復(fù)發(fā)率（ABR），劑量1mg時將ABR降低至0.17-0.18。對認(rèn)知處理速度的額外分析也表明，Zeposia與Avonex相比使更多的患者持續(xù)改善認(rèn)知。
Tina Deignan表示，在藥物生命周期的任何時候，簡單、易于啟動治療都是非常有價值的。特別是在疫情期間需要保持社交距離時，這一點尤為重要。與其他口服藥物一樣，患者在開始服用Zeposia前需要進行一次全血計數(shù)。但是，消除啟動治療的其他一些門檻，將幫助患者更快速地開始治療，而不必多次到醫(yī)療機構(gòu)就診。
另外，Zeposia是第一個也是唯一一個不需要進行首次劑量觀察的S1P受體調(diào)節(jié)劑。
在3月下旬獲得FDA批準(zhǔn)時，BMS宣告，由于COVID-19大流行，將推遲Zeposia上市。但現(xiàn)在COVID-19仍在大流行，是什么改變了BMS的想法？
Tina Deignan表示，在Zeposia獲得批準(zhǔn)之際，美國剛剛陷入COVID-19危機。當(dāng)時的醫(yī)生和患者仍在試圖確定如何在大流行期間看病的最佳方式。2個月后，美國的部分地區(qū)又開始對外開發(fā)。而在其他地區(qū)，遠程醫(yī)療正在啟動和運行，醫(yī)生們對遠程方式開始感到更加的適應(yīng)。
現(xiàn)在，BMS組建了一個具有神經(jīng)學(xué)和免疫學(xué)經(jīng)驗的銷售團隊，公司積累的商業(yè)能力還允許根據(jù)需要與客戶進行面對面的精細(xì)溝通。
在將Zeposia推向市場的同時，利用該藥的免疫調(diào)節(jié)機制，BMS正在積極尋求將治療適應(yīng)癥擴展到其他炎癥性疾病。本周二，該公司表示，Zeposia治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎的III期臨床研究達到了主要終點和多個關(guān)鍵次要終點。與安慰劑相比，Zeposia作為誘導(dǎo)療法在誘導(dǎo)期治療第10周、作為維持療法在維持期治療第52周的臨床緩解方面均顯示出高度統(tǒng)計學(xué)意義的顯著優(yōu)勢。目前，BMS也正在III期臨床評估Zeposia治療中重度活動性克羅恩病。

參考來源：Bristol Myers Squibb's Zeposia launches into crowded MS market

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