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文/April Chen 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 一年一度的ASCO落下了帷幕，受疫情影響，本次采用虛擬會議形式，回顧這次會議，發現不少一線治療結果已經更新。 雙免疫療法進入晚期NSCLC一線治療 Nivolumab在2015年3月是最早拿下NSCLC二線用藥的
正大天晴阿扎胞苷降價，或為集采鋪路，百濟神州、四川匯宇如何應對？
文/Linan 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 2018年，新基的注射用阿扎胞苷通過談判降價納入醫保目錄，國內市場并無競爭對手。2019年，正大天晴、四川匯宇的注射用阿扎胞苷同日獲批上市。在上市不到一年時間內，正大天晴再次刷新全國最低中標價。...
文/April Chen
投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com
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ADAURA試驗主要和次要終點結果
ADJUVANT試驗ITT人群生存結果
在過去的40年中廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）治療選擇有限，順鉑或卡鉑+依托泊苷作為一線治療的地位難以取代，直到2018和2019年，O藥和K藥先后被批準單藥作為ES-SCLC三線治療，免疫治療才開始被關注，而后兩個PD-L1抗體藥物atezolizumab和Durvalumab憑借IMpower-133和CASPAIN試驗，在美國FDA獲批為ES-SCLC一線治療，這次ASCO會議公布了Nivo和Pembro兩個PD-1抗體藥物挑戰一線治療的試驗結果。結果顯示，Nivo與PD-L1抑制劑類似，聯合化療可以給患者帶來PFS和OS的雙重獲益，但Pembro只能給患者帶來0.2個月輕微的PFS獲益，且沒有轉化為OS的獲益。但Nivo試驗人數僅為其他試驗人數的一半。
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轉移性結直腸癌（mCRC）患者中約有5%攜帶高微衛星不穩定（MSI-H）。2017年5月，pembrolizumab成為第一個批準用于MSI-H/dMMR mCRC的PD-1抗體藥物，成為FDA批準的首款直接按照生物標志物批準使用的抗癌藥物，標志著mCRC進入免疫治療新時代，同年8月Nivolumab也被批準用于此適應癥。隨后在在2018年7月11日Nivo+低劑量Ipi也獲批用于這一高度未滿足的人群。Pembro在今年ASCO公布Keynote -177試驗部分數據，Pembro單藥與現有標準療法頭對頭比較顯示了生存獲益，經過中位隨訪32.4個月，Pembro組mPFS為16.5個月，顯著優于標準化療組的8.2個月（HR 0.60，p=0.0002）
Keynote-177試驗PFS數據
吉利德、強生等巨頭CEO年薪超兩千萬 但跟第一名比相形見絀！
編譯丨柯柯 盡管2020年全球迎來巨大挑戰，制藥行業預計也會出現財務困境，但2019年是許多藥企及其掌門人收獲豐碩的一年，銷售額增加、新藥上市、并購交易和大量臨床數據……相應的，不少生物技術和制藥公司的領導者也都獲得了豐厚的回報。 6月1日，FiercePhar...
目前BMS也在進行III期名為Checkmate-8HW的包括MSI-H/dMMR mCRC一線治療人群的試驗。
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晚期尿道上皮癌（UC）是最常見的膀胱癌類型，患者通常推薦的一線治療手段為基于順鉑的化療，初始應答率很高，但是實現完全緩解的概率較低，大多數患者會在接受治療的9個月內出現疾病進展。因此化療后，延緩疾病復發，延長患者總生存期是膀胱癌臨床治療面臨的迫切需求。輝瑞/默克開展的JAVELIN Bladder 100納入了700例接受過以鉑類為基礎的誘導化療，且疾病未出現進展的局部晚期或轉移性UC患者。結果顯示，Avelumab+BSC一線維持治療組相比BSC單獨治療組可明顯延長患者的OS，中位OS分別為21.4個月 vs 14.3個月（HR 0.69，p＜0.001），且在所有患者和PD-L1陽性亞組患者中均有體現。這是首個PD-L1單抗一線維持治療膀胱癌III期研究成功，2017年5月9日，FDA加速批準Avelumab用于鉑類藥物化療后疾病進展或術前/術后接受鉑類藥物化療12個月內疾病惡化的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。
JAVELIN Bladder 100研究OS結果
在沉寂多年后，終于有了突破性的進展，5月29日FDA批準了羅氏的atezolizumab + bevacizumab兩藥聯合作為晚期肝癌一線治療，批準基于IMbrave150試驗結果。肝癌一線治療終于有了新突破，進入了抗血管生成+免疫治療的新時代。這次ASCO上還公布了澤璟生物的多納非尼（氘代索拉非尼）與索拉非在晚期肝細胞癌一線頭對頭，納入的是全中國人群的III期試驗，雖然有效性方面看多納非尼相比索拉非尼在全分析集人群中顯著降低的OS HR僅達到約0.8，相當于一個臨床意義不高，mPFS和ORR沒有顯著差異。但在安全性方面，由于多哪非尼200mg比索拉非尼400mg劑量降低了一半，3級及以上不良反應，值得關注的不良反應和導致治療中斷的不良反應，都是多納非尼組更低。5月13日多納非尼單藥用于晚期肝癌一線適應癥上市申請獲得了CDE正式受理，可能會成為中國首個上市的氘代新藥，將成為單藥一線治療的新選擇。
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本文來源：新浪醫藥 作者：April Chen 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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