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遺傳辦：審批流程不斷優化 10月21日晚間，遺傳辦發布《關于進一步優化人類遺傳資源行政審批流程的通知》，主要關于兩大優化內容：調整采集審批提交倫理審查批件時間以及國際合作科學
遺傳辦：審批流程不斷優化
河南省醫保局明確第三批國采落地時間
10月22日，河南省醫保局在官網掛出《關于做好第三批國家組織藥品集中采購和使用相關工作的通知》，明確了將于2020年11月20日開始執行第三批國采中選結果。此次執行的藥品范圍是國家聯采辦公布的《全國藥品集中采購中選后供應品種清單（河南）》中的55個中選藥品及其供應的85個品規。（河南省醫保局）
江蘇公布3.3萬個耗材編碼
10月22日，江蘇省公共資源交易中心發布《省公共資源交易中心關于公布五大類高值醫用耗材產品統一編碼信息的通知》，對各設區中標或入圍的骨科、普外科、心胸外科、體外循環及血液凈化、口腔科等五大類耗材進行統一編碼。本次共公布32857個耗材編碼信息，涉及美敦力、強生、雅培、波科、威高、樂普、健帆生物等國內外知名械企產品。（江蘇省公共資源交易中心）
羅氏和Atea合作開發口服抗病毒療法
今日，羅氏和Atea Pharmaceuticals聯合宣布，雙方已達成一項合作協議，將聯合開發、生產和推廣Atea公司的在研口服抗病毒藥物AT-527。它不但可以作為口服療法治療住院COVID-19患者，而且可能成為非住院患者的首個口服治療選擇。它還具有作為暴露后預防性治療的潛力。（藥明康德）
輝瑞將收購Arixa制藥 推進口服型抗生素開發
10月22日，致力于開發用于耐藥革蘭氏陰性菌感染的下一代口服抗生素公司Arixa制藥宣布，輝瑞的醫院業務現已同意收購Arixa。不過，針對此次收購的財務條款雙方都暫未披露。（新浪醫藥新聞）
圣諾制藥獲1.05億美元D輪融資
今日，圣諾制藥宣布，該公司日前剛剛獲得1.05億美元的D輪融資。本輪融資由原有股東旋石資本、新進投資機構沃森生物和陽光融匯資本共同領投。募集資金將主要用于開發核酸干擾（RNAi）藥物。（醫藥觀瀾）
2020年Q3美國風投融資情況公布
近日，CB Insights和普華永道共同發布的2020年第3季度MoneyTree Report顯示，美國初創企業通過風險投資融資總額達到了365億美元。醫藥大健康領域總體融資活躍，其中數字醫療、人工智能和醫療儀器為增長勢頭最好的幾個新興領域。（創鑒匯）
武田艾替班特上市申請擬納入優先審評
今日，CDE官網公示，武田公司的醋酸艾替班特（icatibant）注射液上市申請擬納入優先審評。艾替班特由武田旗下Shire公司研發，主要用于治療遺傳性血管水腫急性發作。它是美國FDA批準的第3個用于治療遺傳性血管水腫發作的藥物，此前已在中國被納入臨床急需境外新藥名單。（醫藥觀瀾）
FDA批準瑞德西韋治療COVID-19
10月22日，吉利德宣布，美國FDA批準其抗病毒藥物Veklury（remdesivir，瑞德西韋）上市，此前瑞德西韋已經獲得FDA的緊急使用授權。Veklury是目前美國唯一一款獲得FDA批準的COVID-19療法。它適用于治療12歲以上，體重至少40公斤，需要住院治療的COVID-19患者。（醫藥魔方）
諾華罕見病藥branaplam被FDA授予孤兒藥稱號
10月21日，諾華宣布，美國FDA已授予用于治療亨廷頓氏病的藥物branaplam（LMI070）孤兒藥稱號，該公司計劃在2021年開始在HD患者中進行branaplam的IIb期臨床試驗。（新浪醫藥新聞）
天廣實生物抗腫瘤1類新藥獲批臨床
今日，CDE官網公示，天廣實生物提交的1類新藥MIL93注射液獲得一項臨床默示許可，適應癥為局部晚期或轉移性實體瘤。根據天廣實生物的招股說明書，MIL93是一款靶向Claudin 18.2的重組人源化單克隆抗體，擬開發用于治療Claudin 18.2陽性胃癌、胰腺癌。（醫藥觀瀾）
歐康維視生物合作新藥獲批臨床
今日，CDE官網公示，歐康維視生物和Nicox公司聯合申報的1類新藥NCX470滴眼液獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于降低開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼內壓。（醫藥觀瀾）
博安生物地舒單抗注射液在歐洲獲準開展臨床
今日，綠葉制藥集團宣布，旗下子公司博安生物自主研發的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液（地舒單抗注射液，LY06006 / LY01011）已獲得德國聯邦衛生部疫苗和生物醫學聯邦研究所批準啟動臨床試驗。目前，地舒單抗注射液已分別在歐洲和美國獲批開展臨床，并在中國進入III期/I期臨床試驗。（美通社）
創新組合18個月總生存率達95%
今日，《新英格蘭醫學雜志》發表了意大利GIMEMA協作組Robin Foà教授團隊領銜進行的一項多中心2期臨床研究。達沙替尼和免疫療法blinatumomab作為一線治療對于費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病成人患者，在中位隨訪期達18個月時，患者總生存率和無疾病生存率高達95%和88%。NEJM指出此“無化療”組合療法有望為治療急性淋巴細胞白血病開啟一個新時代。（藥明康德）
普銳特藥業硫酸特布他林霧化吸入用溶液4類仿制上市申請獲受理
10月22日，CDE官網數據顯示，四川普銳特藥業的硫酸特布他林霧化吸入用溶液4類仿制上市申請獲得受理。國內特布他林吸入劑領軍企業為阿斯利康。（米內網）
召回停售！775萬瓶日本兒童藥出事了
近日，日本“面包超人兒童感冒糖漿”宣布召回保質期在今年10月到2023年7月之間的所有產品，約775萬瓶。此次被召回的原因是產品在出廠前沒有完成全部質檢工序，在中間環節上有疏漏。（藥店經理人）
靶向TGF-β的"癌癥環境免疫療法"或為抗癌新曙光
《Nature》雜志日前發表的兩篇文章指出，“癌癥環境免疫療法”以及一種基于抗體的藥物4T-Trap，已在小鼠體內成功遏制了癌癥進展。研究人員認為，對輔助性T細胞中TGF-β信號的藥理抑制可能是一種新型癌癥療法，是對現有癌癥免疫療法的有力補充。（生物探索）
二甲雙胍聯合氧光動力讓三陰性乳腺癌細胞更易"見光死"
光動力治療是一種治療乳腺癌的新型方法。研究者認為，氧光動力治療通過物理給氧可以緩解光動力治療中的乏氧問題。聯合二甲雙胍是一種治療三陰性乳腺癌的潛在新方法。該研究近日發表于轉化醫學年鑒雜志。（醫學新視點）
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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