來源：醫藥第一時間

編譯：范東東

近日，據外媒報道，在阿斯利康全球COVID-19疫苗第三階段研究中，發生了一起受試者死亡案例，受此消息影響，阿斯利康股價小幅下跌。

關于此次新冠疫苗試驗導致1名志愿者死亡的詳細信息相對較少。根據美國CNBC的報道，此次死亡的患者為巴西人。但是，尚不清楚阿斯利康COVID-19疫苗AZD1222是否為該患者致死因素。盡管出現了死亡案例，目前來看巴西國內的該項三期試驗仍將繼續進行。

阿斯利康以及該公司疫苗試驗的研究伙伴牛津大學均未就死亡消息發表任何評論。CNBC報道稱，阿斯利康發言人認為這樣的做法符合“醫學保密和臨床試驗規定”。發言人進一步表示“試驗中發生的重要的醫學事件將會由試驗研究者進行仔細評估”，并補充說：“根據目前的評估結果，并沒有對正在進行的研究引起任何擔憂。”

值得注意的是，牛津大學似乎也有相同的看法。牛津大學的一位發言人也告訴CNBC，在對巴西的死亡病例進行評估后，“對目前進行的疫苗臨床試驗的安全性，沒有任何擔憂”。牛津發言人Alexander Buxton告訴CNBC，“除巴西監管機構外，獨立審查機構也建議應繼續進行疫苗試驗。”

截至目前，全球新冠肺炎疫情持續蔓延，全球感染數量的前兩名的國家分別是美國和印度，巴西報告的COVID-19感染患者數量排名世界第三。根據約翰霍普金斯（Johns Hopkins）相關統計數據，巴西政府報告的新冠肺炎感染者梳理已超過520萬，相關死亡案例高達154,837人。

巴西試驗導致患者死亡消息傳出后的數小時之內，還有其他媒體報道稱，美國FDA可能會決定取消阿斯利康在美國正在進行中的新冠肺炎三期疫苗研究。該試驗在美國自9月以來就一直被暫停，此前有報道稱，在英國接受疫苗候選者AZD1222的患者發生了橫向脊髓炎（一種嚴重的脊髓炎性疾病）。不過這位女性病人最終并沒有死亡，該患者在醫院接受治療后出院回家。英國藥品和健康產品監管局(MHRA)對此次時間進行了簡短的調查評估后，確定沒有足夠的證據證明該病是由疫苗直接引起的，隨后允許該試驗在英國繼續進行。

阿斯利康的COVID-19候選疫苗AZD1222是一種基于病毒載體的弱化腺病毒，由牛津大學詹納研究所（Jenner Institute）開發，并與牛津疫苗小組合作，使用了一種基于弱病毒版本的腺病毒的病毒載體，疫苗上加載著SARS-CoV-2穗蛋白的遺傳物質。接種疫苗后，會產生表面刺突蛋白，如果患者之后感染了新冠病毒，它會引發免疫系統發起攻擊。7月，該公司公布了該疫苗I期試驗的積極數據，數據顯示AZD1222既可以在患者體內產生了中和抗體，也能夠產生針對導致COVID-19病毒的免疫T細胞。

同時，阿斯利康也在印度和南非進行AZD1222疫苗試驗。如果疫苗最終能夠通過監管評估并順利生產，阿斯利康計劃將生產高達20億劑的疫苗，其中預計4億劑將用于美國和英國地區使用，10億劑將用于低收入和中等收入國家。

參考來源：AstraZeneca Shares Drop Following Report of a COVID-19 Vaccine Study Patient Death in Brazil

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