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整理丨山山 共計 20 條簡訊?|?建議閱讀時間 2 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 大批OTC藥品醫保不報銷了 10月10日，國家醫保局就全國人大代表“關于現階段維持非處方藥原有醫保管理政策的建議”和“關于保持OTC藥品醫保政策的建議”給予的回復指出，對于非處方藥
整理丨山山
共計 20 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘
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大批OTC藥品醫保不報銷了
生物制品將適時開展集采
10月9日，國家醫保局在對十三屆全國人大三次會議第6450號建議的答復中提到，生物類似藥并非集中帶量采購的禁區，在考慮生物類似藥的相似性、企業產能和供應鏈的穩定性、具體產品的臨床可替代性等因素的基礎上，將適時開展集中帶量采購。（國家醫保局）
海南省發布醫藥價格綜合監管評價服務工作方案
海南省醫療保障局10日印發《海南省醫藥價格綜合監管評價服務工作方案》。監管評價對象為全省各級醫療衛生機構，在省平臺掛網的藥品（醫用耗材）生產企業、經營企業。（海南省醫療保障局）
山東省官宣40品種執行帶量采購
10月10日，山東省政府采購中心發布《山東省藥品集中帶量采購公告》，意味著山東這個醫藥大省正式官宣，40個品種的帶量采購，開始執行。（山東省政府采購中心）
安徽省擬對231個品種帶量采購
10月11日，安徽省發布《2020年安徽省公立醫療機構臨床常用藥品集中帶量采購談判議價工作公告（征求意見稿）》，擬對四大類藥品分別選取占2019年度全省公立醫療機構四類采購額前90%的產品，具體擬談判藥品數共計231個。（安徽省醫藥聯合采購辦公室）
東阿阿膠副總裁王中誠退休離任
10月11日晚間，東阿阿膠發布公告稱，董事會近日收到王中誠先生提交的書面辭職報告，由于到齡退休原因，王中誠先生申請辭去公司副總裁職務。（新浪醫藥新聞）
三季度美股又7家生物醫藥企業被并購
十月的第一周，MYOK、EIDX兩家上市藥企被并購，像禮來、賽諾菲、安進等大藥企也均有收購緋聞傳出。據統計，今年上半年有6家美股上市藥企被收購，而到了第三季度，又出現了7筆并購交易。（新浪醫藥新聞）
基石藥業向輝瑞售出2億美元股權
基石藥業今日宣布，輝瑞公司的子公司與其簽署的股權認購協議已完成，輝瑞成功認購總價約為2億美元的基石藥業新發股份。（美通社）
Sobi孤兒藥用于化療誘導的血小板減少癥三期臨床失敗
近日，瑞士Sobi公司公布一種孤兒藥（avatrombopag）用于實體瘤患者化療誘導的血小板減少癥治療三期臨床研究的主要結果。盡管比安慰劑增加了血小板計數，但并未達到主要終點，仍以失敗告終。（新浪醫藥新聞）
力生制藥吲達帕胺片通過仿制藥一致性評價
今日，力生制藥發布公告稱，公司近日收到國家藥監局頒發的關于吲達帕胺片2.5mg規格的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。（新浪醫藥新聞）
百時美施貴寶S1P受體調節劑有望開辟炎癥性腸病“新戰場”
百時美施貴寶日前宣布，其口服S1P受體調節劑Zeposia（ozanimod）在治療中重度潰瘍性結腸炎成年患者的關鍵性3期臨床試驗中達到兩個主要終點。這是其首個在3期臨床試驗中證明能夠為UC患者提供臨床獲益的S1P受體調節劑。（藥明康德）
強生宣布歐盟委員會批準2億劑楊森疫苗供應協議
強生今天宣布，代表歐盟成員國執行事務的歐盟委員會（EC）已批準一項預先購買協議，由楊森制藥公司在監管機構批準或授權后向歐盟成員國提供2億劑新冠候選疫苗。（美通社）
Opdivo+化療術前治療可切除NSCLC 3期臨床達主要終點
百時美施貴寶近日宣布，評估抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）聯合化療用于NSCLC患者新輔助治療（術前治療）的3期CheckMate-816試驗達到了主要終點。（生物谷）
衛材默沙東首發帕博利珠單抗聯合侖伐替尼對7類腫瘤評價數據
今日，衛材株式會社和默沙東宣布了LEAP（侖伐替尼聯合帕博利珠單抗）系列臨床研究計劃中評價LENVIMA聯合KEYTRUDA的兩項試驗的最新研究數據。在II期LEAP-004試驗中，在既往接受抗PD-1/PD-L1治療后出現疾病進展的不可切除或晚期黑色素瘤患者中，LENVIMA聯合KEYTRUDA的客觀緩解率（ORR）為21.4%。在II期LEAP-005試驗中，用于既往經治的三陰性乳腺癌、卵巢癌、胃癌、結直腸癌和膽管癌患者中，LENVIMA聯合KEYTRUDA的ORR范圍為9.7-32.3%。（美通社）
甘萊制藥FXR激動劑ASC42在美獲批開展NASH適應癥臨床試驗
甘萊制藥有限公司今日宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH） 的候選藥物ASC42獲得美國FDA批準開展臨床試驗。甘萊制藥有限公司為歌禮制藥有限公司旗下全資子公司。（美通社）
信達生物3款抗腫瘤新藥獲批臨床
CDE網站最新公示，信達生物三款抗腫瘤新藥獲得臨床試驗默示許可，包括抗CTLA-4單克隆抗體IBI310、抗GITR單克隆抗體IBI102和PD-1抑制劑信迪利單抗注射液。根據CDE官網，此次為IBI102首次在中國獲批臨床。（藥明康德）
澤璟制藥肝癌1類新藥上市申請擬納入優先審評
CDE網站最新公示，澤璟制藥1類新藥甲苯磺酸多納非尼片上市申請擬納入優先審評，本次申請的擬定適應癥為——用于治療晚期（無法手術或轉移性）肝細胞癌。這不僅意味著多納非尼有望在中國加速獲批，也意味著澤璟制藥將有望迎來首款獲批上市的藥品。（藥明康德）
康方生物抗PD-1單抗注冊臨床達主要終點
10月12日，康方生物與中國生物制藥共同宣布，抗PD-1單抗藥物派安普利（安尼可，研發代號AK105）用于三線治療轉移性鼻咽癌（NPC）注冊性臨床研究，達到了由獨立影像評估的客觀緩解率主要終點。派安普利單抗在既往經過多線治療后的NPC患者中，展示了良好的臨床療效和安全性。（藥明康德）
貝達藥業埃克替尼新適應癥擬納入優先審評
CDE官網今日顯示，貝達藥業鹽酸埃克替尼（商品名：凱美納?）第三個適應癥上市申請擬納入優先審評審批，單藥適用于II-IIIA期伴有表皮生長因子受體基因敏感突變NSCLC術后輔助治療。（Insight數據庫）
豪森藥業沙格列汀片即將獲批
今日，江蘇豪森藥業4類仿制藥沙格列汀片的上市申請NMPA辦理狀態變更為「在審批」，預計將在近日獲批并視同通過一致性評價，成為國產第三家。（Insight數據庫）
繼上半年6筆并購交易后，三季度美股又有7家生物醫藥企業被并購
整理丨Rainbow 十月的第一周，MYOK、EIDX兩家上市藥企被并購，像禮來、賽諾菲、安進等大藥企也均有收購緋聞傳出。據統計，今年上半年有6家美股上市藥企被收購，而到了第三季度，又出現了7筆并購交易。 下面我們來看看這7筆交易： 01 Ligand收購Pfenex 8 月 10...
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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