編譯丨newborn 羅氏試圖從達菲（奧司他韋）大流行性儲備相關的15億美元《虛假索賠法》訴訟中抽身，但卻以失敗告終。 本周一，美國馬里蘭州一名聯邦法官駁回了羅氏提出的一項不予受理動議，該訴訟指控羅氏歪曲了流感藥物達菲在大流行中的使用，從而欺騙了美國
羅氏試圖從達菲（奧司他韋）大流行性儲備相關的15億美元《虛假索賠法》訴訟中抽身，但卻以失敗告終。
本周一，美國馬里蘭州一名聯邦法官駁回了羅氏提出的一項不予受理動議，該訴訟指控羅氏歪曲了流感藥物達菲在大流行中的使用，從而欺騙了美國聯邦和州政府。
這起訴訟是由流行病學家和國際權威循證醫學組織Cochrane的合作研究人員Tom Jefferson于2014年提出的。經過6年的斗爭，羅氏仍然無法逃脫訴訟。
2009年H1N1流感大流行后，Tom Jefferson和非盈利組織Cochrane發起了他們的達菲戰爭。該團隊開始了長達數年的活動，敦促羅氏公布所有達菲數據，以便Cochrane評估該藥的臨床價值。
Cochrane甚至推動抵制這款季節性流感藥物。但羅氏表示，該公司在2012年底已發布了相關數據。
根據這些數據，Tom Jefferson得出結論，達菲可以減少流感癥狀的持續時間以及感染者中出現癥狀的病例數量，但沒有發現證據表明達菲能降低疾病傳播或下呼吸道并發癥的風險，而這些都是大流行藥物的關鍵目標。他把缺乏證據歸咎于試驗設計的漏洞。
根據羅氏資助的一項對來自78項研究29234例住院H1N1患者進行的薈萃分析顯示：與不治療相比，諸如達菲這類神經氨酸酶抑制劑將患者死亡風險降低了19%，而如果在流感癥狀出現后2天內開始治療，則益處擴大到50%。這些發現發表在2014年3月的《柳葉刀呼吸醫學》上。
盡管如此，Tom Jefferson還是根據美國《虛假索賠法案》提起了訴訟，該法案允許個人代表政府提出索賠。訴訟指控羅氏謊稱達菲的益處，導致美國政府花費約15億美元儲備該藥用于應對流感大流行。
去年9月，聯邦檢察官結束了對這些指控的調查，并拒絕加入Tom Jefferson的案子。羅氏在一份聲明中表示，“對達菲的安全性和有效性完全有信心，公司計劃對這些指控進行有力辯護。”
最新的法律進展正值羅氏將重心從達菲轉移到新的流感藥物上。在2016年遭遇專利懸崖之前的幾年，達菲一直是一款重磅產品，在2009年隨著H1N1流感大流行更是實現了32億美元的銷售額。而現在，該公司擁有了一款新的流感藥物Xofluza，該藥是從日本鹽野義公司獲得授權。
在臨床試驗中，Xofluza已經證明能夠比達菲更快地發揮作用并阻止病毒從體內釋放。這基本上意味著Xofluza在阻止病毒傳播方面更有效。
羅氏還希望，與達菲每天2次給藥相比，Xofluza單劑給藥的便利性，可以對患者帶來吸引力。但在達菲仿制藥的重重包圍中，Xofluza尚未為羅氏開辟一條清晰的道路。在2020年上半年，Xofluza的銷售額僅為2800萬瑞士法郎（3000萬美元），遠遠低于達菲在巔峰時期的數十億美元水平。
參考來源：Roche's $1.5B Tamiflu stockpiling lawsuit drags on as U.S. judge allows case to proceed
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本文來源：新浪醫藥 作者：newborn
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