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速讀社丨武田Ninlaro多發(fā)性骨髓瘤臨床失敗 GSK三聯(lián)療法獲FDA批準

整理丨Aimee 共計?17?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 衛(wèi)健委發(fā)布:年底之前取消紙質(zhì)檔案 近日,廣東省衛(wèi)健委發(fā)布《廣東省2020年度國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目實施方案》。《方案》在國家版的基礎(chǔ)上進行了細化和升級。主要有以下幾方面:20

整理丨Aimee

共計 17 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘

    

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政策簡報

衛(wèi)健委發(fā)布:年底之前取消紙質(zhì)檔案

近日,廣東省衛(wèi)健委發(fā)布《廣東省2020年度國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目實施方案》。《方案》在國家版的基礎(chǔ)上進行了細化和升級。主要有以下幾方面:2020年底之前取消紙質(zhì)檔案、在公衛(wèi)服務(wù)項目資金分配中建立激勵機制、為基層疫情防控組發(fā)放臨時性工作補助、村醫(yī)公衛(wèi)補助可采取按比例預(yù)撥的方式和鼓勵臨床醫(yī)務(wù)人員參與公衛(wèi)服務(wù)。(廣東省衛(wèi)健委)

發(fā)展村醫(yī)隊伍 官方發(fā)文每人補助6000元

9日,甘肅省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2020年衛(wèi)生健康人才培養(yǎng)培訓(xùn)相關(guān)項目實施方案的通知》,其中制定了《2020年甘肅省鄉(xiāng)村醫(yī)生進修培訓(xùn)實施方案》。其中提出,鄉(xiāng)村醫(yī)生進修培訓(xùn)項目由省財政按每人6000元的標準給予補助,其中3000元用于培訓(xùn)學(xué)員生活補助,3000元用于培訓(xùn)院校教學(xué)經(jīng)費。(甘肅省衛(wèi)健委)

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產(chǎn)經(jīng)觀察

國藥控股與吉利德達成合作

9日,國藥控股官方渠道公布,與吉利德科在上海簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。據(jù)了解,雙方將充分利用各自在醫(yī)藥創(chuàng)新、市場開拓、渠道與零售管理方面的優(yōu)勢,全面提高慢性乙型肝炎創(chuàng)新藥物在中國患者中的可及性。(賽柏藍)

Korro宣布完成9150萬美元的A輪融資

Korro宣布完成了9150萬美元的A輪融資,本輪融資由Wu Capital領(lǐng)投,Atlas Venture和New Enterprise Associates等機構(gòu)也參與了本輪融資。本輪融資將幫助Korro推進其RNA編輯療法項目臨床試驗的申報,同時擴充RNA編輯療法的項目組合。(創(chuàng)鑒匯)

MiNA宣布完成3000萬美元的A輪融資

MiNA宣布完成了3000萬美元的A輪融資。MiNA此前推出了公司的首個候選藥物:治療肝癌的MTL-CEBPA。MTL-CEBPA的臨床前數(shù)據(jù)和1期臨床試驗數(shù)據(jù)都顯示出積極的結(jié)果,本輪融資將用來推進MTL-CEBPA的2期臨床試驗。(創(chuàng)鑒匯)

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藥聞資訊

武田Ninlaro多發(fā)性骨髓瘤臨床失敗

9日,武田公布了NINLARO? 聯(lián)合來那度胺和地塞米松用于治療新診斷的、不符合自體干細胞移植條件的多發(fā)性骨髓瘤患者的3期臨床研究TOURMALINE-MM2的具體結(jié)果。研究發(fā)現(xiàn),與安慰劑相比,在來那度胺和地塞米松組合中加入NINLARO,患者的中位無進展生存期僅增加13.5個月——NINLARO組為35.3個月,安慰劑組為21.8個月。試驗沒有達到統(tǒng)計學(xué)意義的閾值,也沒有達到PFS的主要終點。(新浪醫(yī)藥新聞)

羅氏Enspryng顯著降低復(fù)發(fā)的嚴重程度和風(fēng)險

羅氏近日公布了抗炎藥Enspryng治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙(NMOSD)的最新數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,Enspryng顯著降低了NMOSD的嚴重程度和復(fù)發(fā)風(fēng)險、降低了SAkura 3期研究雙盲期的復(fù)發(fā)嚴重程度。此外,來自SAkura開放標簽擴展研究的匯總數(shù)據(jù)支持了長期使用Enspryng降低復(fù)發(fā)風(fēng)險的持續(xù)效果。數(shù)據(jù)繼續(xù)顯示,Enspryng具有有利的安全性特征。(生物谷)

阿斯利康Fasenra治療鼻息肉三期臨床達2個主要終點

10日,阿斯利康表示在一項3期臨床試驗中,F(xiàn)asenra與標準類固醇同時使用,可顯著減少慢性鼻鼻竇炎合并鼻息肉患者的鼻息肉大小和鼻塞的嚴重性。該試驗的成功再次使Fasenra與GSK的Nucala以及賽諾菲/再生元的Dupixent之間的競爭進一步加劇。(新浪醫(yī)藥新聞)

賽諾菲長效凝血因子替代療法臨床結(jié)果積極

賽諾菲宣布,公司與Sobi合作開發(fā)的創(chuàng)新凝血因子VIII替代療法BIVV001,在一項1/2a期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。試驗結(jié)果顯示,與傳統(tǒng)凝血因子VIII替代療法相比,BIVV001能夠?qū)胨テ谔岣?-4倍。(藥明康德)

可同時治療哮喘和慢阻肺 GSK三聯(lián)療法獲FDA批準

GSK和Innoviva日前聯(lián)合宣布,美國FDA已批準Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/烏美銨/維蘭特羅,F(xiàn)F/UMEC/VI)擴展適應(yīng)癥,用于18歲以上哮喘患者的維持治療。這些患者盡管堅持使用吸入性糖皮質(zhì)激素/長效β激動劑聯(lián)合治療,但仍出現(xiàn)癥狀。Trelegy Ellipta不適用于緩解急性支氣管痙攣。Trelegy Ellipta已經(jīng)獲得FDA批準,用于治療慢性阻塞性肺疾病。(藥明康德)

強生提交Darzalex皮下注射劑新適應(yīng)癥上市申請

10日,強生旗下楊森宣布向FDA提交了Darzalex Faspro皮下注射劑的補充生物制品許可申請,用于治療輕鏈淀粉樣變性患者。楊森此次申請主要基于III期ANDROMEDA研究的積極數(shù)據(jù)。(醫(yī)藥魔方)

甘李藥業(yè)CDK4/6抑制劑獲FDA孤兒藥資格

甘李藥業(yè)10日宣布FDA授予其細胞周期蛋白依賴性激酶 4/6(CDK4/6)抑制劑GLR2007孤兒藥資格,用于治療包括膠質(zhì)母細胞瘤在內(nèi)的惡性膠質(zhì)瘤。(醫(yī)藥魔方)

諾華RNAi創(chuàng)新療法今日在華獲批臨床 

CDE最新公示,諾華遞交的1類新藥inclisiran注射液獲得一項臨床默示許可,適應(yīng)癥為“原發(fā)性高膽固醇血癥”。Inclisiran是一款降低膽固醇的在研RNAi創(chuàng)新療法,本次是該藥首次在中國獲批臨床。(CDE)

正大天晴沙格列汀片獲批上市

正大天晴的 4 類仿制藥沙格列汀片獲國家藥監(jiān)局批上市,并視同通過一致性評價,為該品種國內(nèi)第二家仿制。沙格列汀是一種高效的二肽基肽酶-4抑制劑,主要用于治療成人 2 型糖尿病。(國家藥監(jiān)局)

方盛制藥依折麥布片獲批上市

湖南方盛制藥的 4 類仿制藥依折麥布片上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準,成為國內(nèi)首仿。依折麥布是一類降血脂藥,是首個膽固醇吸收抑制劑,其主要作用靶點是膽固醇轉(zhuǎn)運蛋白 NPC1L1。(國家藥監(jiān)局)

北京福元奧美沙坦酯氫氯噻嗪片獲批上市

北京福元4類仿制藥奧美沙坦酯氫氯噻嗪片獲國家局批準上市并視同通過一致性評價,成為該品種國內(nèi)第二家上市的仿制藥。奧美沙坦酯氫氯噻嗪片為固定劑量復(fù)方制劑,主要用于治療高血壓。(國家藥監(jiān)局)

成都倍特布洛芬注射液第4家獲批上市

成都倍特3類仿制藥布洛芬注射液上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準,視同通過一致性評價。這是國內(nèi)繼苑東生物、杭州民生藥業(yè)和四環(huán)制藥之后第4家該藥品通過一致性評價的廠家。(國家藥監(jiān)局)

本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao
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