4日下午，諾華向員工宣布，諾華制藥亞太、中東及非洲區(qū)域總裁兼諾華集團中國總裁尹旭東因個人原因決定離開諾華。在尹旭東離開后，將由Dan Brindle接任諾華中國區(qū)總裁，Iris Zemzoum接任亞太、中東及非洲區(qū)域總裁。（ E藥經(jīng)理人）

4日晚間，天境生物與艾伯維達成了一項許可協(xié)議，將其CD47單抗lemzoparlimab在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化許可給后者，保留該項目在中國大陸、中國香港和中國澳門的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利；天境生物宣布與由高瓴資本、新加坡政府投資公司等機構(gòu)投資者組成的財團簽署最終認購協(xié)議，通過私募配售的方式融資約4.18億美元。（天境生物公告）

4日消息，河北某知名三甲醫(yī)院被河北省醫(yī)保局點名通報。在頭孢唑林注射液（規(guī)格1g）的采購上，該醫(yī)院選擇的產(chǎn)品價格為42.6元/支，而在河北省招采平臺上，同通用名、同規(guī)格，不同廠家的報價還有2.4元、1.99元以及1.35元，產(chǎn)品價差達58倍。此外該三甲醫(yī)院不僅傾向于采購高價藥，低價藥的采購量還明顯較少。（醫(yī)藥經(jīng)濟報）

禮來宣布，精準腫瘤學藥物Retevmo（selpercatinib，40mg和80mg膠囊）注冊I/II期臨床研究LIBRETTO-001的結(jié)果已發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》，結(jié)果分為2篇文章發(fā)表，重點關(guān)注RET基因（轉(zhuǎn)染期間重排基因）融合陽性非小細胞肺癌患者隊列和RET基因改變的甲狀腺癌患者隊列的療效和安全性，結(jié)果顯示Retevmo治療在這2個患者群體中產(chǎn)生了持久的客觀緩解。（生物谷）

靈北近日公布偏頭痛藥物Vyepti（eptinezumab）III期RELIEF研究（NCT04152083）的頂線數(shù)據(jù)。結(jié)果證實，在偏頭痛發(fā)作期間，Vyepti作為一種預(yù)防性治療藥物具有顯著療效，可使頭痛和最煩人癥狀消失的更快。（生物谷）

Amarin本周連遭打擊，先是聯(lián)邦上訴法庭拒絕改變3月份對其唯一產(chǎn)品Vascepa幾個專利因缺少發(fā)明性所以無效的決定，令這個產(chǎn)品幾乎沒有了咸魚翻身的機會。5日他們一個叫做EVAPORATE的小型試驗結(jié)果公布，這個試驗招募80位TG高、LDL控制較好患者，一級終點是Vascepa對一種叫做低衰減斑塊代替物的影響。雖然Vascepa下降17%但對照組上升109%、令部分專家質(zhì)疑其可靠性，另外基線不均也引起專家質(zhì)疑。（美中藥源）

5日，吉利德科學旗下Kite公司宣布，已向美國FDA提交了CAR-T細胞療法Yescarta的補充生物制品許可申請，用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤患者，他們已經(jīng)接受過兩次以上的全身性療法。如果獲批，Yescarta將成為首個獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性惰性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞療法。（藥明康德）

5日，Blueprint Medicines公司宣布，美國FDA加速批準該公司開發(fā)的RET抑制劑Gavreto（pralsetinib）上市，用于治療RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次獲批，是基于1/2期臨床試驗ARROW的數(shù)據(jù)，該試驗顯示了Gavreto對初治和經(jīng)治RET融合陽性NSCLC患者均產(chǎn)生療效，且無需考慮RET融合位點或中樞神經(jīng)系統(tǒng)受累情況。（藥明康德）

Ascendis Pharma近日宣布，F(xiàn)DA已受理每周一次長效生長激素TransCon hGH（lonapegsomatropin）的生物制品許可申請（BLA），該藥是一種人生長激素（hGH）長效前藥，每周給藥一次，用于治療兒童生長激素缺乏癥。目前，尚無治療兒童GHD的長效生長激素。如果獲得批準，TransCon hGH將成為第一個治療兒童GHD的長效生長激素療法。（生物谷）

5日，信達生物提交的1類新藥IBI319臨床申請獲得CDE受理，這是信達生物申報臨床的第5款雙抗。（醫(yī)藥魔方）

5日，再鼎醫(yī)藥/Incyte公司INCMGA00012注射液在中國獲準開展臨床試驗，用于既往未接受過全身化療的、不可手術(shù)的、局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性肛管鱗狀細胞癌。（醫(yī)藥魔方）

近日，中國國家藥監(jiān)局正式受理普拉替尼膠囊的上市申請并納入優(yōu)先審評，用于治療經(jīng)含鉑化療的RET融合陽性的非小細胞肺癌患者。（醫(yī)藥魔方）

著名醫(yī)學期刊《柳葉刀》發(fā)表了由俄羅斯科學家開發(fā)的新冠疫苗在兩項開放標簽，非隨機1/2期臨床試驗中的結(jié)果。試驗結(jié)果表明，這款疫苗表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，并且在成年志愿者中有效激發(fā)抗體和細胞免疫反應(yīng)。（藥明康德）