整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 12??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1? 分鐘 政策簡報 全國藥品集中采購中選結(jié)果正式公布 上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)今日正式公布了全國藥品集中采購中選結(jié)果。公告顯示：根據(jù)《全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）》規(guī)定，聯(lián)合采購辦公室開
整理丨Aimee
◆ ◆ ◆
共計 12 條簡訊 | 建議閱讀時間 1 分鐘
上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)今日正式公布了全國藥品集中采購中選結(jié)果。公告顯示：根據(jù)《全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）》規(guī)定，聯(lián)合采購辦公室開展了藥品集中采購工作，現(xiàn)公布中選結(jié)果，具體執(zhí)行日期另行公告。（上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)）
CDE發(fā)布《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
CDE發(fā)布一則關(guān)于公開征求《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。顯示：隨著國內(nèi)新藥，尤其治療性蛋白藥物研究與開發(fā)的日益增多，免疫原性相關(guān)研究越來越廣泛。目前，我國尚無免疫原性研究相關(guān)技術(shù)規(guī)范，為鼓勵和引導(dǎo)規(guī)范開展免疫原性相關(guān)研究，藥審中心組織起草了指導(dǎo)原則，經(jīng)中心內(nèi)部討論，現(xiàn)已形成征求意見稿。（CDE）
近日，深圳市市場局發(fā)布了《關(guān)于繼續(xù)做好零售藥店購買感冒退熱類藥品人員信息登記報告工作的通知》，稱全市各零售藥店必須嚴(yán)格按照《零售藥店銷售感冒退熱類藥品登記報告工作指引》繼續(xù)做好購買感冒退熱類藥品人員信息登記報告相關(guān)工作，還要求零售藥店網(wǎng)絡(luò)銷售感冒退熱類藥品時，除完成購藥信息登記報告外，必須實行“網(wǎng)訂店取”，不得通過送餐、跑腿、快遞等服務(wù)平臺進(jìn)行配送。（深圳市市場局）
詩健生物宣布在近期完成數(shù)千萬元的Pre-A輪融資，本輪融資由德同資本、國科嘉和等機(jī)構(gòu)共同出資完成。行遠(yuǎn)致同擔(dān)任本輪交易的獨家財務(wù)顧問，通力律師事務(wù)所提供法律服務(wù)。（新浪醫(yī)藥新聞）
輝瑞/BioNTech新冠疫苗更多陽性數(shù)據(jù)公布
近日，輝瑞/BioNTech公布了BNT162 mRNA基礎(chǔ)疫苗項目中一項1期臨床研究的安全性和免疫原性數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，接受實驗性疫苗BNT162b2（30μg）的受試者在第二次注射7天后，青年及中年人（18-55歲）的SARS-CoV-2中和幾何平均滴度（GMT）是COVID-19康復(fù)患者的3.8倍，而老年人（65-85歲）的GMT也比康復(fù)患者高出1.6倍。可見，BNT162b2疫苗產(chǎn)生的抗SARS-CoV-2抗體的平均濃度更高，在年輕人和老年人中均顯示出很強(qiáng)的免疫原性。（新浪醫(yī)藥新聞）
阿諾醫(yī)藥AN0025與默沙東KEYTRUDA
?聯(lián)合用藥1b期臨床在美國完成首例患者給藥
阿諾醫(yī)藥宣布其有潛力成為“first in class”的口服E型前列腺受體4拮抗劑AN0025與默沙東抗PD-1腫瘤免疫治療藥物KEYTRUDA?聯(lián)合治療多種實體瘤的1b期臨床在美國完成首例患者給藥。旨在評估AN0025與KEYTRUDA?聯(lián)合治療多種局部晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤的安全性及初步療效。（新浪醫(yī)藥新聞）
德琪醫(yī)藥ATG-008 II期臨床中國獲批 用于特異性基因變異實體瘤
德琪醫(yī)藥宣布NMPA已正式批準(zhǔn)ATG-008開展治療NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特異性基因變異的晚期實體腫瘤患者的II期臨床試驗。除此項試驗外，ATG-008治療晚期肝細(xì)胞癌、晚期非小細(xì)胞肺癌以及與抗PD-1抗體聯(lián)合治療晚期實體瘤及肝細(xì)胞癌的臨床試驗正在中國及其他亞洲地區(qū)開展。（德琪醫(yī)藥）
來凱醫(yī)藥泛AKT抑制劑通過NMPA新藥研究申請審評
來凱醫(yī)藥開發(fā)的用于治療鉑類耐藥卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的1類新藥afuresertib國際多中心臨床2期注冊研究通過NMPA的新藥研究申請審評，該研究將在中美兩國的多個研究中心同時進(jìn)行。afuresertib是一種口服的小分子泛AKT激酶抑制劑，強(qiáng)效抑制AKT1、AKT2和AKT3激酶，可抑制多種組織來源腫瘤細(xì)胞系的增殖，在多項臨床試驗中展示出良好的安全性和抗腫瘤療效。（醫(yī)藥觀瀾）
先聲藥業(yè)1類新藥SIM1803-1A片獲CDE臨床試驗?zāi)驹S可
先聲藥業(yè)宣布，其1類新藥SIM1803-1A片（含2.5mg/片、10mg/片、25mg/片三種劑型）獲CDE臨床試驗?zāi)驹S可。SIM1803-1A片是先聲藥業(yè)自主研發(fā)的新一代選擇性針對TRK A/B/C和ROS1的激酶抑制劑。（醫(yī)藥觀瀾）
23日，國內(nèi)多家企業(yè)已經(jīng)下發(fā)通知，組織員工自愿接種新冠肺炎疫苗，已開始組織接種人員名單，將分批進(jìn)行接種。企業(yè)內(nèi)部員工透露，原則上，部分人員將優(yōu)先考慮，包括計劃赴海外工作員工、經(jīng)常出差人員、市場銷售人員等。（賽柏藍(lán)器械）
特朗普緊急授權(quán)恢復(fù)期血漿治療新冠
美國總統(tǒng)特朗普23日宣布，緊急授權(quán)使用血漿療法治療新冠病毒肺炎，并稱此舉為“重大突破”。FDA表示，該療法對治療新冠病毒肺炎可能有效，且“這種療法已知和潛在益處超過了其潛在風(fēng)險。” 到目前為止美國已有超6萬人接受恢復(fù)期血漿治療。（美聯(lián)社）
印度首個同種異體細(xì)胞產(chǎn)品Stempeucel批準(zhǔn)上市
印度藥企西普拉近日宣布，其合作伙伴Stempeutics已獲得印度藥督局的監(jiān)管批準(zhǔn)，將在印度推出Stempeucel?，該產(chǎn)品適應(yīng)癥為：用于治療由伯格氏病和動脈粥樣硬化性外周動脈疾病引起的嚴(yán)重肢體缺血。（生物谷）
本文來源：新浪醫(yī)藥 作者：sinayiyao
免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
客服微v信：
手機(jī)APP
移動版
2543
0
京公網(wǎng)安備 11010802031568號
