整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 15??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1? 分鐘 政策簡報 全國首個互聯網診療服務規范出臺 近日，銀川市衛健委出臺《銀川市互聯網診療服務規范(試行)》，這是全國首個互聯網診療服務規范，從醫院和醫師行為規范、病歷規范、藥事服務、醫療
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近日，銀川市衛健委出臺《銀川市互聯網診療服務規范(試行)》，這是全國首個互聯網診療服務規范，從醫院和醫師行為規范、病歷規范、藥事服務、醫療質量管理以及數據安全等五個方面對互聯網診療服務進行了全面和細致的規定。（銀川市衛健委）
21日，上海陽光醫藥采購網發布《全國藥品集中采購擬中選結果上海地區配送企業公示》，將對第三批國家集采擬中選結果上海地區配送企業進行公示，公示時間為2020年8月21日至2020年8月23日。從公示的名單看，第三批國家集采的上海地區的配送權主要由上藥和國控瓜分。（賽柏藍）
日前，西藏自治區藥監局對外發布了征求意見函，并就連鎖藥店的健康、快速發展制定了《藥品零售連鎖企業管理規定（征求意見稿）》。在人員配備方面，指出，在滿足有關條件并配備符合遠程處方審核設備的條件下，執業藥師可集中注冊在總部，并根據管理需要集中審核處方及在各連鎖門店之間協調使用。（藥店經理人）
22日，Kymera成功登陸達斯達克市場，募資總額達到了1.737億美元。Kymera是一家專注開發“蛋白降解療法”的生物技術公司，研發重點在IRAK4、IRAKIMiD（IRAK4，lkaros，Aiolos）和STAT3這三個項目上。（創鑒匯）
22日，安斯泰來宣布其從收購Audentes獲得的MTM1基因療法AT132造成第三人死亡，這名患者使用的是最高劑量AT132、并且入組前和其它兩位死于這個療法的患者一樣有肝功能障礙。（美中藥源）
諾華近日宣布，評估在研抗PD-1療法spartalizumab聯合靶向療法Tafinlar和Mekinist一線治療晚期黑色素瘤的III期COMBI-i研究沒有達到無進展生存期主要終點。COMBI-i是一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究，在先前沒有接受治療的不能切除性或轉移性、BRAF V600突變陽性皮膚黑色素瘤患者中開展，正在評估spartalizumab+Tafinlar+Mekinist聯合用藥方案、安慰劑+Tafinlar+Mekinist方案的療效和安全性。（生物谷）
日前，ERC宣布，公司開發的基于自體和異體癌細胞的癌癥疫苗ERC1671，在治療復發性膠質母細胞瘤的2期臨床試驗獲得積極中期結果。ERC1671是一種基于從患者體內提取腫瘤細胞和來自異體腫瘤裂解物的免疫療法，其目的是刺激患者的免疫系統識別并排斥癌細胞。（藥明康德）
阿斯利康Imfinzi獲日本批準：一線治療廣泛期小細胞肺癌
阿斯利康近日宣布，日本監管機構已批準抗PD-L1療法Imfinzi，聯合標準護理含鉑化療，一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。此次批準，將為日本的ES-SCLC患者群體提供一個重要的一線治療方案。（生物谷）
乳腺癌新藥 羅氏靶向抗癌藥Kadcyla在日本獲批
羅氏控股的日本藥企中外制藥日前宣布，日本厚生勞動省已批準HER2靶向藥物Kadcyla作為輔助療法治療HER2陽性早期乳腺癌患者的一個額外適應癥，具體為：用于接受新輔助（術前）治療后存在殘留浸潤性疾病的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助（術后）治療。（生物谷）
淋巴瘤新藥 小野制藥BTK抑制劑Velexbru獲批新適應癥
小野制藥近日宣布，該公司BTK抑制劑Velexbru在日本獲批新適應癥，用于治療華氏巨球蛋白血癥和淋巴漿細胞性淋巴瘤。Velexbru是一種高度選擇性、口服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，在日本開發用于治療B細胞腫瘤和自身免疫性疾病。（生物谷）
日前，Vertex宣布，歐盟EC已批準Kaftrio與Kalydeco150mg聯合用藥方案，用于治療年齡≥12歲的CF患者，具體為：囊性纖維化跨膜電導調節子基因中存在一個F508del突變和一個最小功能突變的患者，或存在2個F508del突變的患者。（生物谷）
Cosmo近日宣布，歐盟已批準Methylthioninium Chloride Cosmo緩釋片（Methylene Blue MMX，亞甲藍）用于結腸鏡檢查期間結直腸病變的可視化。該產品適應癥為：作為一種診斷劑，在接受篩查或監視結腸鏡檢查的成人患者中增強結直腸病變的可視化。（生物谷）
日前，BioMarin宣布，已向美國FDA遞交了vosoritide的新藥申請。Vosoritide是一種在研C型利鈉肽類似物，每日注射一次，用于治療兒童軟骨發育不全。13日，該公司宣布歐盟EMA已經接受了為vosoritide遞交的上市許可申請。（藥明康德）
靶向CTGF 琺博進1類在研新藥在中國獲批2項臨床
21日，CDE公示，琺博進旗下1類生物新藥pamrevlumab獲得兩項臨床試驗默示許可，擬開發適應癥包括：1）擬用于治療特發性肺纖維化患者；2）擬用于治療局部進展期無法切除的胰腺癌患者。（CDE）
萬春醫藥“first-in-class”新藥普那布林即將提交新藥上市申請
近日，萬春醫藥宣布，公司的“first-in-class”新藥——普那布林正處于重要的沖刺階段，有望于近期分別向國家藥監局和美國FDA提交新藥上市申請，并有望于2021年分別在中國和美國獲批上市。（醫藥觀瀾）
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao
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