新冠特效療法百團(tuán)大戰(zhàn),“中和抗體”上演神仙打架
文/haon 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 日前,世界衛(wèi)生組織在發(fā)布新冠肺炎疫情最新報告時,有一條特別警示,告誡各方不要向新冠肺炎患者推薦或使用未經(jīng)證實的治療方法。 早在今年3月,為加強(qiáng)國際合作、加速尋找新冠肺炎治療方案,世衛(wèi)組織在全
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文/碼萬祺 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 根據(jù)2015年國務(wù)院發(fā)布的醫(yī)改試點指導(dǎo)意見,100個試點城市公立醫(yī)院的藥占比必須下降到30%以下,其中藥占比被明確定義為個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比例。其目的是降低目前虛高的藥品價格,改變以藥養(yǎng)醫(yī)...全文>>
文/haon
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日前,世界衛(wèi)生組織在發(fā)布新冠肺炎疫情最新報告時,有一條特別警示,告誡各方不要向新冠肺炎患者推薦或使用未經(jīng)證實的治療方法。
早在今年3月,為加強(qiáng)國際合作、加速尋找新冠肺炎治療方案,世衛(wèi)組織在全球啟動了“團(tuán)結(jié)試驗”。據(jù)悉,已有100多個國家表示有興趣參加或聲援“團(tuán)結(jié)試驗”。而網(wǎng)絡(luò)上也盛傳有80多種新冠肺炎治療方法已經(jīng)進(jìn)入臨床。
然而,真正有效的手段目前仍處于缺失狀態(tài)。除了大熱的瑞德西韋、各類疫苗、連花清瘟以及甚囂塵上的羥氯喹以外,連日來,還有一些治療方案同樣引發(fā)了廣泛關(guān)注和爭議。
究竟,它們在抗疫路上將會彎道超車還是折戟沉沙?新浪醫(yī)藥盤點和梳理了幾個熱門方向。
5月15日,位于加州圣地亞哥的Sorrento Therapeutics公司宣布,其發(fā)現(xiàn)STI-1499中和抗體可以 "100%地抑制"新冠病毒復(fù)制,阻斷感染,4天內(nèi)清除病毒,有望比疫苗更早上市。消息一出,引發(fā)轟動,Sorrento公司股價在爭議聲中大幅飆升,最高漲幅達(dá)到243.51%。
為何此前幾乎默默無聞的“中和抗體”療法突然“一鳴驚人”?
對此,廣東省人民醫(yī)院胸外科主任喬貴賓教授在接受新浪醫(yī)藥采訪時指出:與瑞德西韋等藥物通過抑制治療新冠肺炎的方式不同的是,“中和抗體”療法是指當(dāng)病毒入侵人體后,身體里受刺激產(chǎn)生抗體,能迅速識別病毒,改變病毒功能,阻止它侵入細(xì)胞(類似于酸堿中和作用一樣),這是一種更根本、更安全的治療手段。因此,在疫苗產(chǎn)生之前,他個人目前最看好“中和抗體”。
盡管“中和抗體”療法被廣大專家看好,但是Sorrento公司所披露的“100%有效性”、“有了抗體就不需要疫苗”、“最快幾個月上市”等說法卻受到了普遍質(zhì)疑。許多業(yè)內(nèi)專家均表示,該公司宣布的只是一項體外病毒感染試驗的結(jié)果,還需要動物試驗和進(jìn)一步的臨床試驗,而該公司的項目最快審批時間也得兩年左右。
然而,無論如何,Sorrento公司激出的水花,讓我們發(fā)現(xiàn)眾多國內(nèi)外團(tuán)隊在新冠中和抗體上早有布局。
國內(nèi)
3月20日,君實生物發(fā)布公告稱,與中科院微生物研究所簽訂合作協(xié)議,共同開發(fā)生產(chǎn)新冠中和抗體。有消息稱,君實生物的新冠中和抗體在國內(nèi)已經(jīng)接近臨床試驗。
5月4日,君實生物將大中華區(qū)以外地區(qū)的新冠中和抗體臨床、生產(chǎn)及商業(yè)化授權(quán)給美國禮來公司,交易金額最高可達(dá)2.45億美元。禮來表示將在今年第二季度向FDA申報其在美臨床試驗。
5月9日,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊和西湖大學(xué)周強(qiáng)團(tuán)隊發(fā)表文章稱,單克隆抗體4A8具有強(qiáng)病毒中和能力,體外實驗發(fā)現(xiàn),該抗體可以明顯抑制新冠病毒活性。
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投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 5月21日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布關(guān)于注射用對氨基水楊酸鈉等臨床緊缺藥品掛網(wǎng)采購的通知: 為確保滿足臨床藥品使用需求,現(xiàn)對注射用對氨基水楊酸鈉、呋塞米注射液、注射用呋塞米、氟尿嘧啶注射液4個品種的12個...全文>>
5月18日,最新重磅消息指出,中國首都醫(yī)科大學(xué)、中國科學(xué)院微生物研究所、中國科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所、深圳市第三人民醫(yī)院等多家單位組成的中國科研團(tuán)隊在《科學(xué)》雜志上在線發(fā)表論文宣布,發(fā)現(xiàn)了兩種可有效阻斷新冠病毒感染的人源單克隆抗體:B38和H4,有望用于抗新冠藥物和疫苗的研發(fā)。據(jù)悉,這兩個抗體已在相關(guān)公司進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
此外,清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院、北大生物醫(yī)學(xué)前沿創(chuàng)新中心、第三軍醫(yī)大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等多個科研機(jī)構(gòu)也在積極布局中和抗體。
甚至有專家樂觀估計,到今年10月份,優(yōu)質(zhì)中和抗體可能研制成功,有望成為針對新冠病毒首先取得突破的有效療法,其難點就在于“是把抗體大規(guī)模生產(chǎn),臨床證明安全有效”。
國外
5月初,以色列國家生物科學(xué)研究所宣傳獲得了新冠病毒中和抗體,但并沒有給出任何具體的數(shù)據(jù)。
5月12日,哈佛大學(xué)和Scripps 研究所的團(tuán)隊,利用高通量抗體分離平臺,快速篩選出了1000多種新冠病毒特異性抗體,其中的一些抗體表現(xiàn)了很好的病毒中和活性,在倉鼠病毒感染模型中,也展示出了抑制病毒感染的保護(hù)效果。
5月15日,匹茲堡大學(xué)利用噬菌體展示技術(shù),篩選到了多個單克隆抗體,對新冠病毒有很好的中和效果。在hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠的動物試驗中,也展示了抑制病毒感染的能力,在預(yù)先注射中和抗體之后,5只小鼠里只有一只被新冠病毒所感染。
5月16日,洛克菲勒大學(xué)的研究團(tuán)隊,從68個COVID-19康復(fù)患者外周血單核細(xì)胞中,篩選到了表達(dá)新冠病毒抗體的記憶B細(xì)胞,獲得了多個具有高中和活性的單克隆抗體。
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而美國FDA,也在4月5日批準(zhǔn)了在同情用藥的途徑下使用間充質(zhì)干細(xì)胞來治療病情最嚴(yán)重的新冠肺炎患者。英國日前也啟動了間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎的臨床項目。
然而,盡管干細(xì)胞為抗擊新冠肺炎提供了新思路,但喬貴賓教授表示,干細(xì)胞治療新冠肺炎作為一種全新的挑戰(zhàn),可能會耗費更多的時間和人力物力成本來研究。許多專家也在質(zhì)疑,在沒有明顯表現(xiàn)出相比其它療法適用于COVID-19更具潛力的情況下,如果繼續(xù)大規(guī)模開展臨床試驗,將搶占和浪費許多臨床試驗的患者資源。
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本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:haon 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系