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速讀社丨羅氏“不限癌種”療法獲歐盟批準(zhǔn) 楊森抑郁癥創(chuàng)新療法獲批
整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計(jì)? 18? 條簡(jiǎn)訊?|?建議閱讀時(shí)間? 1? 分鐘 政策簡(jiǎn)報(bào) 國(guó)家文件下發(fā) 影響基層醫(yī)生績(jī)效 3日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)無煙醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)工作的通知》，部署新任務(wù)，要求所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，公衛(wèi)內(nèi)容
整理丨Aimee
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共計(jì) 18 條簡(jiǎn)訊 | 建議閱讀時(shí)間 1 分鐘
國(guó)家文件下發(fā) 影響基層醫(yī)生績(jī)效
3日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)無煙醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)工作的通知》，部署新任務(wù)，要求所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，公衛(wèi)內(nèi)容、績(jī)效工資或?qū)⑹艿接绊憽＃▏?guó)家衛(wèi)健委）
泰格醫(yī)藥H股發(fā)行價(jià)：100港元/股 募資107億港元
泰格醫(yī)藥3日發(fā)布公告稱，已確定將于2020年8月7日開始在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，境外上市外資股（H股）發(fā)行的最終價(jià)格為100.00港元/股。此次IPO擬發(fā)行1.07億新股，占發(fā)行后總股數(shù)的12.5%，擬募資107億港元，由美林遠(yuǎn)東、海通國(guó)際、中信里昂和中金香港擔(dān)任公司聯(lián)合保薦人。（泰格醫(yī)藥公告）
面臨多起訴訟 輔仁藥業(yè)逾期債務(wù)達(dá)38億
輔仁藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日通過中國(guó)證券登記結(jié)算有限責(zé)任公司上海分公司系統(tǒng)查詢，獲知控股股東輔仁集團(tuán)被司法拍賣的1440萬股股份已完成過戶登記手續(xù)。公告顯示，截止目前，輔仁集團(tuán)逾期債務(wù)估計(jì)約38.45億元。因逾期債務(wù)，輔仁集團(tuán)面臨多起訴訟，訴訟涉及金額約38億元，具體金額尚需進(jìn)一步核實(shí)。（輔仁藥業(yè)公告）
先聲藥業(yè)1.7億美元獲得腫瘤新藥CDK4/6抑制劑trilaciclib獨(dú)家許可
3日，G1公司和先聲藥業(yè)宣布達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議，關(guān)于trilaciclib在大中華地區(qū)所有適應(yīng)癥的開發(fā)和商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議條款，G1公司將獲得1400萬美元的預(yù)付款，并有資格獲得高達(dá)1.56億美元的開發(fā)和商業(yè)里程碑付款。Trilaciclib是一種依賴于細(xì)胞周期蛋白的激酶 4/6 (CDK4/6) 抑制劑，旨在加入標(biāo)準(zhǔn)治療中以減少骨髓抑制不良反應(yīng)。（即刻藥聞）
基因療法新銳完成逾2000萬美元B輪融資 君聯(lián)資本領(lǐng)投
3日，行業(yè)傳來消息，基因療法新銳Exegenesis Bio于近日完成逾2000萬美元B輪融資。本輪融資由君聯(lián)資本領(lǐng)投，泰福資本、凱泰資本、博遠(yuǎn)資本和險(xiǎn)峰旗云等跟投，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。據(jù)悉，本輪融資金額將用于推進(jìn)該公司多款基因療法管線的臨床與研發(fā)。（醫(yī)藥觀瀾）
近日，禮來已在美國(guó)啟動(dòng)III期BLAZE-2試驗(yàn)，試驗(yàn)將在美國(guó)政府的幫助下，主要在有感染高風(fēng)險(xiǎn)和健康狀況不佳的人群——長(zhǎng)期護(hù)理機(jī)構(gòu)（通常指療養(yǎng)院和輔助生活社區(qū)）的居住者和工作人員中進(jìn)行，測(cè)試中和抗體LY-CoV555是否能預(yù)防新冠病毒感染和治療COVID-19。（新浪醫(yī)藥新聞）
CymaBay公司PPARδ激動(dòng)劑三期試驗(yàn)達(dá)主要終點(diǎn)
日前，CymaBay宣布其在研新藥seladelpar達(dá)到了三期試驗(yàn)終點(diǎn)。這是一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照的隨機(jī)研究，評(píng)估了seladelpar治療原發(fā)性膽管炎的安全性和有效性。Seladelpar是一種口服、強(qiáng)效、選擇性過氧化物酶體增殖激活受體δ（PPARδ）激動(dòng)劑。（新浪醫(yī)藥新聞）
羅氏“不限癌種”療法Rozlytrek獲歐盟批準(zhǔn)
3日，羅氏宣布?xì)W盟委員會(huì)已授予Rozlytrek有條件的上市許可，用于12歲及以上患有神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)酪氨酸受體激酶基因融合的實(shí)體瘤成人和兒科患者，這些患者有局部晚期、轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥，以及沒有接受過NTRK抑制劑治療、沒有令人滿意的治療方案選擇。（新浪醫(yī)藥新聞）
強(qiáng)生旗下楊森今天宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Spravato（esketamine）CIII鼻噴霧劑的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，與口服抗抑郁藥聯(lián)用，治療伴有急性自殺念頭或行為的抑郁癥成人患者的抑郁癥狀。（藥明康德）
默沙東/衛(wèi)材在日提交Lenvima新適應(yīng)癥申請(qǐng)
衛(wèi)材與默沙東日本子公司MSD K.K.近日聯(lián)合宣布，已在日本提交了抗癌藥Lenvima一份新適應(yīng)癥申請(qǐng)，該藥是一種多受體酪氨酸激酶抑制劑，用于治療不可切除性胸腺癌。（生物谷）
科倫藥業(yè)LAG-3單抗獲批臨床
3日，CDE官網(wǎng)顯示，科倫藥業(yè)子公司科倫博泰/安源醫(yī)藥申報(bào)的 LAG-3 抗體 KL-A289 注射液獲臨床默示許可，用于晚期實(shí)體瘤。（CDE）
上海醫(yī)藥替米沙坦片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
上海醫(yī)藥3日發(fā)布公告稱，其全資子公司信誼天平替米沙坦片獲藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件，該藥品首家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。替米沙坦片主要適用于原發(fā)性高血壓的治療。（上海醫(yī)藥公告）
九典制藥泮托拉唑鈉腸溶片過評(píng)
近日，九典制藥發(fā)布公告稱，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，公司產(chǎn)品“泮托拉唑鈉腸溶片”通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。（九典制藥公告）
澤璟制藥開展多納非尼與KN046聯(lián)合治療晚期消化道實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)
4日，澤璟制藥發(fā)布公告稱，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。本次獲批開展甲苯磺酸多納非尼片與KN046注射液聯(lián)合治療晚期消化道實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。（澤璟制藥公告）
信達(dá)生物3款抗腫瘤新藥臨床申請(qǐng)獲受理
4日，CDE網(wǎng)站公示顯示，信達(dá)生物提交了三款抗腫瘤新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得受理，包括PD-1抑制劑信迪利單抗注射液，CTLA-4抗體IBI310，以及抗腫瘤生物新藥IBI102。其中，IBI102為首次在中國(guó)申報(bào)臨床。（醫(yī)藥觀瀾）
齊魯枸櫞酸西地那非片獲批在即
近日，齊魯制藥按仿制4類報(bào)產(chǎn)的枸櫞酸西地那非片辦理狀態(tài)變更為“在審批”，有望在近日獲批并視同過評(píng)。枸櫞酸西地那非片為第三批集采品種，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市零售藥店終端西地那非銷售額超過23億元，同比增長(zhǎng)7.42%。（米內(nèi)網(wǎng)）
中國(guó)生物制藥阿德福韋酯膠囊通過一致性評(píng)價(jià)
8月4日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱，本集團(tuán)治療乙型肝炎藥物“阿德福韋酯膠囊”(商標(biāo)名：名正)已獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，成為同品種首個(gè)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。（中國(guó)生物制藥公告）
恒瑞醫(yī)藥兩款藥物獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
3日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司甲磺酸阿帕替尼片及氟唑帕利膠囊收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。（恒瑞醫(yī)藥公告）
勢(shì)頭強(qiáng)勁！K藥二季度銷售額達(dá)34億美元，增長(zhǎng)29%
編譯丨newborn 默沙東近日發(fā)布了2020年第二季度財(cái)報(bào)：全球銷售額109億美元，同比下降8%，在排除外匯影響的情況下，全球銷售額下降5%。制藥業(yè)務(wù)收入97億美元，同比減少7%；排除外匯的不利影響，銷售額下降6%。 制藥業(yè)務(wù)下降的主要原因是疫情對(duì)疫苗和醫(yī)院急診護(hù)...
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本文來源：新浪醫(yī)藥 作者：sinayiyao 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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