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如果試驗不成功，可以“一直做下去” 1月13日晚間，綠谷（上海）醫(yī)藥科技有限公司官方微信公眾號稱，經(jīng)美國FDA書面通知批準(zhǔn)，公司的阿爾茲海默病藥物甘露特納膠囊即將開展治療帕金森病的國際多中心二期臨床試驗。 圖源：綠谷醫(yī)藥科技公眾號 帕金森病是繼阿爾
如果試驗不成功，可以“一直做下去”
1月13日晚間，綠谷（上海）醫(yī)藥科技有限公司官方微信公眾號稱，經(jīng)美國FDA書面通知批準(zhǔn)，公司的阿爾茲海默病藥物甘露特納膠囊即將開展治療帕金森病的國際多中心二期臨床試驗。
圖源：綠谷醫(yī)藥科技公眾號
帕金森病是繼阿爾茲海默病之后的第二大神經(jīng)退行性疾病，發(fā)病機(jī)制至今未有定論。綠谷表示，本次試驗將在北美和亞太地區(qū)的30家臨床中心展開，主要用于評估甘露特納膠囊治療早期帕金森病的療效和安全性。
這不是甘露特納膠囊第一次啟動海外臨床試驗。2020年4月，甘露特納膠囊針對阿爾茲海默病的國際多中心三期臨床就已經(jīng)啟動，預(yù)計2025年全部完成后開啟海外新藥注冊上市。
甘露特納膠囊俗稱“九期一”，是綠谷制藥和中科院上海藥物研究所共同開發(fā)的重磅產(chǎn)品，主要用于治療阿爾茲海默病。在“九期一”之前，全球已經(jīng)17年沒有治療阿爾茲海默病的藥物上市。
自從這款“神藥”2019年在中國獲批后，爭議就從未止息。
以饒毅為代表的學(xué)術(shù)界人士公開質(zhì)疑稱，這款藥“不造假是不可能的”。為此，科技部曾親自下場調(diào)研并公布結(jié)果表示，相關(guān)論文存在“圖片誤用”，但不涉嫌造假。
2021年12月，“九期一”成功被納入新版國家醫(yī)保目錄后，針對“爭議藥品如何進(jìn)醫(yī)保”的問題，國家醫(yī)保局一度出面回應(yīng)，甘露特納膠囊“經(jīng)過32名專家評審，得到70.47的平均分，按規(guī)則給予該藥談判資格”。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國際臨床試驗變數(shù)大，企業(yè)難以在短時間內(nèi)完成研究。
此前，天士力的復(fù)方丹參滴丸在美國開展臨床研究，前后持續(xù)了十幾年，至今仍未有結(jié)果。總之，如果做不出來，可以一直做，公司有產(chǎn)品在美做臨床研究，總歸不是壞事。
文 | 古月
運(yùn)營 | 廿十三
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#狂犬疫苗#復(fù)方丹參滴丸#
本文來源：健識局 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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