2021年，疫情依然籠罩全球市場。這一年，醫(yī)藥行業(yè)出現了劇烈的分化。

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政策推行力度一直不減，從中成藥到罕見病藥物，從起搏器到種植牙，越來越多的品種被納入醫(yī)保、發(fā)起集采。砍價幅度已不新鮮，哪個品種沒進集采才是新聞；價格談判參不參與悉聽尊便，一旦入席只能扶著墻出去。

資本市場隨之轉向，CRO、PD-1、眼科牙科、生長激素、新冠疫苗……沒有哪個板塊能穩(wěn)穩(wěn)當當地跑滿一整年。10月份以后，創(chuàng)新藥企更是連續(xù)遭遇破發(fā)，讓投資機構懷疑人生。

然而，這是個關乎人類健康命運的行業(yè)，也總能讓人充滿期待。

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2022年，人類有望摘掉戴了兩年的口罩；國產新冠特效藥物已經上市；前六輪國家集采已經納入了近300個品種，距離500的目標已不遠，后面的日子不會太難熬；創(chuàng)新藥接踵而至，上海張江據說還有1000多家小微biotech在加緊研發(fā)。

只要有夢想，總還會了不起

過去一年，健識局伴隨行業(yè)成長，關注了很多行業(yè)熱點。值此年終歲尾，為各位讀者好友奉上一些“未完待續(xù)”。祝大家歲月綿長，萬事順意！

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讓我們來年再相聚！新年快樂！

艾芬醫(yī)生控訴愛爾眼科

2020年的最后一天，武漢抗疫女醫(yī)生艾芬突然在自己的個人微博上發(fā)言，稱自己在愛爾眼科治療眼部疾病時，遭遇了不規(guī)范治療，險些導致失明。

在此之前，愛爾眼科是人人都看好的醫(yī)療“白馬股”；恰好在艾芬投訴后，愛爾眼科陷入了無窮的爭議。雖然愛爾眼科最終給出調查結論，否認手術有瑕疵，但公眾對于愛爾眼科的印象已經打了折扣。

直到今天，艾芬醫(yī)生還在堅持不懈地發(fā)微博，列舉愛爾眼科種種不合規(guī)，她的個人微博甚至已經成了各地患者控訴愛爾眼科的集中平臺。微博話題“艾芬與愛爾眼科那些事”總閱讀量達到了1.3億次。

目前，愛爾眼科沒有對她道歉。

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《我們找愛爾眼科董秘、艾芬分別聊了聊（附獨家專訪全文）》

復星醫(yī)藥向內地引進mRNA疫苗

2021年2月27日，首批mRNA新冠疫苗復必泰運抵中國香港國際機場。復星醫(yī)藥和BioNTech公司合作開發(fā)的新冠疫苗正式落地中國。

復星在2020年新冠疫情爆發(fā)之初，就與BioNTech公司談妥了合作，共同在中國大陸及港澳臺地區(qū)開發(fā)、商業(yè)化mRNA新冠疫苗。

這款疫苗運輸儲存條件復雜，需要保存在零下70度的環(huán)境中。為此，2020年的最后一天，復星建成了2000平米的超低溫冷庫，組織疫苗生產的金山工廠也很早就準備好了。

只欠東風。

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直到今天，全國新冠疫苗接種已經接近28億劑次，復星還沒有等到東風。

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《mRNA新冠疫苗在中國香港開打：冷鏈、不良反應不再是難題》

國務院確定中成藥納入集采

2021年1月28日，國務院發(fā)布《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，正式明確集采將“一年兩次”，制度化開展。

這一政策下發(fā)的直接結果是：2021年開展的第五輪、第六輪國家集采中，外資藥企原研品種參與意愿明顯增強。

國家已經明確：集采不會戛然中止，企業(yè)需要做好充分的準備。

上述文件明確提到：未過評品種、中成藥、生物類似藥將被納入集采。2021年第六輪胰島素專項集采，兌現了生物類似藥集采的計劃。

中成藥、未過評品種的集采尚未啟動，有待來年。

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《國務院確定中成藥、生物類似藥納入集采，醫(yī)保局：不必再公關》

國投收購武田制藥部分資產

2021年6月23日，市場監(jiān)管總局發(fā)布了國投高新收購武田制藥部分資產的消息。

武田制藥在收購夏爾制藥后，全球策略調整，陸續(xù)剝離非核心業(yè)務。在中國，武田制藥涉及剝離5個處方藥產品和配套銷售體系。2020年底，合肥市政府與武田方面達成協(xié)議，準備接手武田制藥上述資產。

國投高新在今年6月突然宣布，將接盤武田制藥的上述資產，這是央企首次表示計劃收購跨國藥企資產。但在市場監(jiān)管總局反壟斷公示后，此事遲遲未能推進。

合肥和國投，到底誰拿下了武田的這部分資產？到現在還是個謎。

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《第一次！央企收購跨國藥企資產》

第二批國家重點監(jiān)控目錄

8月30日，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知《國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調整工作流程》，正式啟動業(yè)內俗稱的“第二批國家重點監(jiān)控目錄”的遴選工作。

自從2019年衛(wèi)健委發(fā)布第一批重點監(jiān)控目錄（化藥及生物制品）以來，行業(yè)內就一直議論紛紛。到底是會出“第一批重點監(jiān)控目錄（中成藥）”，還是會出“第二批重點監(jiān)控目錄”，業(yè)內已經猜測了兩年，終于有了點眉目。

不過，該《工作流程》發(fā)布后，未有更新后續(xù)。據最新的消息，多個省份尚未啟動省內醫(yī)院申報工作。“重點監(jiān)控”這一控費利器會從哪處下刀？整個行業(yè)都想知道。

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《第二批重點監(jiān)控目錄難產，地方和國家衛(wèi)健委博弈不止》

種植牙集采

這幾年，醫(yī)保集采開展得如火如荼，動輒砍價9成，有網友笑談：就等著什么時候房子集采了。

今年年中開始，寧波、寧夏等地陸續(xù)開始收集意見、填報數據，目標瞄準了種植牙。“一口牙一套房”所言不虛，一顆種植牙動輒上萬，而且不屬于醫(yī)保報銷范圍。國內資本市場上，主做口腔醫(yī)院的通策醫(yī)療股價連年上漲，被稱為“牙茅”，賺的大部分就是種植牙的錢。

種植牙不進醫(yī)保，也會被集采嗎？

不久前，北京醫(yī)保部門放話：只要是與藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務價格相關的項目，無論是否在醫(yī)保報銷范圍內，醫(yī)保部門出于打擊回扣、商業(yè)賄賂的目的，都是可以監(jiān)管的。這一表態(tài)為“種植牙集采”奠定了理論基礎。

具體何時開始？靜待明年。

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《新事 | 種植牙集采臨近，地方啟動數據收集》

藥企行賄被中紀委點名調查

4月11日，中央紀委國家監(jiān)委網站罕見地發(fā)布一則消息：江西永昌藥業(yè)有限公司法定代表人戴龍勇涉嫌行賄犯罪，目前接受江西省監(jiān)委監(jiān)察調查，已被采取留置措施。

這是中紀委網站今年唯一一次點名一家普通藥企負責人接受調查的信息。江西永昌藥業(yè)是一家普通的藥品批發(fā)流通企業(yè)，業(yè)務上幾無亮點。

今年，國家打擊職務犯罪的新動向，就是強調“行賄受賄一起抓”。4月初，云南12名行賄人員被查，釋放出醫(yī)療領域反腐的強烈信號。

毫無疑問，2022年醫(yī)療反腐仍將繼續(xù)。

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《中紀委通報的藥企老板，竟是疾控座上賓》

“好大夫”舉報網上行賄事件

今年9月，兩個在線問診平臺“掐架”，“好大夫”舉報“昭陽醫(yī)生”涉嫌以支付回扣的方式拉醫(yī)生到平臺執(zhí)業(yè)。

2021年互聯網醫(yī)療正在走樣，疫情之后短暫的利好似乎已經消耗殆盡，當年“千家互聯網醫(yī)療齊發(fā)”的盛景早就不復存在，為了活下去，不少互醫(yī)平臺開始轉為不光彩的“在線回扣平臺”，不少藥企也在這些平臺上發(fā)現了“合規(guī)”的新方向。

好大夫撕開了行業(yè)一個丑陋的口子。2022年，在國家大力推動集采和提升基層醫(yī)療服務能力的背景下，官辦的“互聯網醫(yī)療”越來越多。平臺型互醫(yī)企業(yè)如何生存，這會是個大問題。

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《該給多少提成，就刷多少在線問診量，互聯網醫(yī)療也繞不開回扣》

#洞察貪腐亂象#

網售處方藥政策尚未落地

4月15日，國新辦舉行國務院政策吹風會。在推進“放管服”的過程中，國務院首次明確提出“允許網售處方藥”。

此前在2020年11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，正式對“網售處方藥”征求意見，國務院也明確提出將放開處方藥網售。

如今，我們在網上買到的處方藥，大多是按照“店售網送”的模式在銷售。為此，阿里、京東、拼多多、叮當快藥等在線購藥平臺要么自建線下門店，要么吸引零售藥店來開網店。總之，目前處方藥的出口仍是醫(yī)院或者藥店。

上述征求意見稿之后，下一步會走得更遠嗎？

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《發(fā)改委定調：處方藥允許網上銷售，醫(yī)藥電商將正面挑戰(zhàn)醫(yī)院》

平安收購北大國際醫(yī)院

今年5月，喧囂一時的方正集團破產案塵埃落定。方正涉足的醫(yī)院資產——北大國際醫(yī)院，最終確定由平安集團接手。

北大國際醫(yī)院稱得上是國內民營醫(yī)院的巔峰之作，總投資接近50億元，硬件設施超一流。但它建成之日，正趕上方正集團內亂之時。這家承載方正醫(yī)療夢想的大三甲，最終變得姥姥不疼舅舅不愛。

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民營醫(yī)院大批死在2021年，停業(yè)、破產、欠薪……作為公立醫(yī)療體系的重要補充，民營醫(yī)院必須熬過寒冬。

從北大國際醫(yī)院最新發(fā)布的信息來看，平安還沒完成對醫(yī)院的整合。馬明哲一直有個“醫(yī)療夢”，背靠保險做醫(yī)療，的確會比較保險。當年方正玩不轉的北大國際醫(yī)院，能否在平安手里放出光芒，成為中國民營醫(yī)院的優(yōu)秀樣本？

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《平安吞下方正，馬明哲多了本難念的經》

業(yè)界充滿期待

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文 | 賈亭

運營 | 廿十三

每天兩篇深度稿件，解碼醫(yī)藥健康