12月21日,國家藥監局官網顯示,已批準基石藥業的PD-L1產品舒格利單抗注射液上市,適應癥為非小細胞肺癌。這是第二款上市的國產PD-L1產品。 圖源:國家藥監局官網 據基石藥業公告,舒格利單抗注射液是一款潛在的同類最優PD-L1產品。2016年,基石藥業從藥明生
12月21日,國家藥監局官網顯示,已批準基石藥業的PD-L1產品舒格利單抗注射液上市,適應癥為非小細胞肺癌。這是第二款上市的國產PD-L1產品。
圖源:國家藥監局官網
據基石藥業公告,舒格利單抗注射液是一款潛在的同類最優PD-L1產品。2016年,基石藥業從藥明生物手中拿下了這款藥物在大中華區的獨家開發、制造和商業化權益。后雙方又于2018年達成協議,將權益擴展至全球。
2020年,基石藥業分別以4.8億美元和13億美元的價格,將舒格利單抗的海內外權益出讓給了輝瑞和美國明星制藥公司EQRx。也就是說,基石藥業未來將不會參與舒格利單抗未來的銷售活動。
有趣的是,EQRx此前曾表示,已經開始在多個國家同步推進舒格利單抗的上市事宜。并估計稱,僅非小細胞肺癌一個適應癥,上市后短期內的年銷售額就有望達到20億美元以上。
此外,EQRx還宣布,正在針對舒格利單抗開展胃癌、食管癌等多個高發癌癥的適應癥項目。從長遠角度來看,這款藥品未來的市場容量可能“遠超百億美元”。這樣看來,基石的價似乎是開低了?不過,這一點仍有待時間檢驗。
同充滿了不確定性的海外市場一樣,舒格利單抗在國內同樣“前途未卜”。目前,包括舒格利單抗在內,國內已經上市了12款PD-1/PD-L1產品。其中,恒瑞、百濟、信達和君實四家的產品均已被納入到國家醫保中。
業內有觀點認為,今年的國談之后,PD-1年治療費用自2022年起可能會降至4萬元以內。不過,基石藥業目前并未公布舒格利單抗的治療價格。
#PD-1##食管癌#
本文來源:健識局 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系