上海康黎診斷技術有限公司(以下簡稱為“康黎診斷”)與晴空醫療診斷公司(以下簡稱為“晴空診斷”)就PD-monitor達成戰略合作協議。康黎診斷和約克大學電子工程學院Stephen Smith博士及研究團隊聯合開發的帕金森病監測器（PD-Monitor）采用與全世界頂尖醫學中心合作開發的、獨特的、基于仿生原理的計算機算法，可以對帕金森患者癥狀進行安全、快速、無創的客觀評估。

作為專業聚焦于精神心理和中樞神經系統疾病輔助診斷和康復護理解決方案的國內創新性企業，康黎診斷及其母公司康黎醫學服務于全國1000多家綜合性和精神專科醫院，top100精神專科醫院全覆蓋，累計為超過25萬例患者提供精準醫學指導及服務，擁有中國最大的精神專科藥物基因組學數據庫。目前PD-Monitor在美國UCSF/VAMC、歐洲Hull York Medical/York/Leeds、中國瑞金醫院開展大規模臨床試驗，CE已批準上市，FDA即將拿證。后續康黎診斷將負責該產品在國家藥品監督管理局（“NMPA”）醫療器械注冊和創新申報工作，結合康黎診斷在生產、研發、注冊、銷售等環節優勢實現商業化目標。

隨著人口老齡化加劇，目前我國帕金森病患者確診人數已超過300萬，預計到2030年，患病人數將達到近500萬，占到全球帕金森病患病人數的一半。帕金森病的高患病率與高致殘率將帶來沉重的社會負擔。除了直接醫療成本支出外，帕金森病還為患者家庭帶來長期照護成本，為社會帶來生產力損失。衛生經濟學研究顯示：帕金森患者年均負擔超過2萬元。隨著疾病的加重，與帕金森病相關的經濟負擔將遞增。保守估計目前國內帕金森病市場規模大約在600億人民幣，2030年將突破1000億。未來隨著PD-Monitor產品適應癥拓展至MCI領域，可將達到數千億元市場規模。

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院的陳生弟教授帶領團隊開展“帕金森病發病機制及早期診治的轉化研究及其應用”建立全病程疾病管理和創新優化治療新方案榮獲中華醫學科技二等獎。

●早期診斷階段：人工智能可穿戴技術（PD-Monitor）對帕金森與原發性震顫的鑒別診斷的準確性達90%，通過多模化生物標志物組合能將早期診斷率提高到100%。

●在綜合診療階段：基于癥狀類型和藥物基因組學，實施個體化精準治療；提出藥物、手術、運動康復和心理疏導綜合治療方案。將帕金森病患者43%的近期不良反應顯著降低到7.3%，28%~77.6%的遠期并發癥顯著降低到10.3%。

結合康黎診斷在有源醫療設備及藥物基因組學優勢，此次合作不僅將加速尖端技術在中國患者和醫療專業人員中的應用，也具有將人工智能和可穿戴設備應用于臨床、實現和改善帕金森病的早期檢測和客觀診斷的典范意義。

“康黎診斷的愿景是成為中國創新診斷和精準醫學技術的領導者，不斷的為醫療專業人士提供新型輔助診斷工具和服務，幫助他們在臨床決策中、為患者制定用藥方案時做出更好的決定。”上海康黎診斷技術有限公司首席執行官兼創始人何炯表示：“康黎診斷前瞻性評估數字醫療在神經精神領域的應用前景。2017年康黎診斷與晴空診斷聯合上海瑞金醫院陳生弟教授團隊共同完成中國人群大規模臨床驗證研究。現響應國家倡導中國智造、鼓勵本地化創新、我們將推進該產品在中國區注冊上市和創新申報工作。”

康黎醫學/康黎診斷創始人何炯

約克大學電子工程學院Stephen Smith教授表示：“作為一家研發型的企業，我們很高興與上海康黎達成商業協議，以在中國這樣的巨大市場實現商業化，與此同時，這使我們能夠專注于持續的產品開發工作，從現有產品的用戶界面改進到拓展到令人興奮的新領域，例如癡呆癥的早期診斷。”

PD-Monitor是雙方戰略合作伙伴關系中的第一個產品。基于康黎診斷和晴空診斷在將人工智能技術應用于垂直病種的專業積累，后續在腦科學/神經精神領域，進一步合作開發一系列的無創、簡便、客觀的數字醫療產品，以面向老齡化、分級診療、遠程醫療的未來趨勢。

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上海康黎診斷技術有限公司隸屬于上海康黎醫學檢驗所有限公司(以下簡稱為“康黎醫學”)，是一家專注于體外診斷產品的研發、生產和銷售以及臨床診斷服務的端到端解決方案提供商，特別關注精神和神經系統疾病。康黎診斷于上海市金山區擁有占地65英畝GMP工廠，生產包括儀器和試劑在內的IVD設備。

康黎醫學（Conlight Medical）是一家以精準醫療為核心業務的國家級高新技術企業，擁有資質健全的第三方獨立實驗室（符合ISO15189質量管理體系標準）和GMP工廠，各類專利與知識產權近百項。康黎醫學專注于藥物基因組學的研究并致力于推動其臨床轉化和應用，同時也是國內做精神科藥物基因檢測最早，數據庫最大的公司。目前已積累了十余萬研究價值高的用藥相關基因變異位點和臨床研究數據，為全國上千家醫療機構、超過百萬人次提供了服務。康黎醫學今年也已完成近億元Pre-B輪融資，朝資本市場穩步前行。

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ClearSky Medical Diagnostics成立于2013年，創始團隊包括約克大學電子工程學院、PD-Monitor專利發明人Stephen Smith教授。公司專注于開發診斷和監測帕金森病、阿爾茨海默癥和一系列其他神經退行性疾病的醫療設備，其核心技術是獨特的、基于仿生原理的計算機算法。