客服微v信：
手機APP
移動版
基因檢測成企業(yè)違規(guī)多發(fā)地帶 12月13日，兩家醫(yī)藥企業(yè)同日接到行政處罰通知。 江蘇省藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示：魚躍醫(yī)療旗下的一款“洗胃機”，因流量不符合規(guī)定，被罰款14.73萬元。 這是魚躍醫(yī)療今年第二次被罰款。今年9月10日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布行政處罰決定書，2020
基因檢測成企業(yè)違規(guī)多發(fā)地帶
12月13日，兩家醫(yī)藥企業(yè)同日接到行政處罰通知。
江蘇省藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示：魚躍醫(yī)療旗下的一款“洗胃機”，因流量不符合規(guī)定，被罰款14.73萬元。
這是魚躍醫(yī)療今年第二次被罰款。今年9月10日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布行政處罰決定書，2020年1月至2021年7月，魚躍醫(yī)療在未辦理備案變更手續(xù)的情況下，私自設(shè)立醫(yī)療器械庫房，且沒有做進貨驗收記錄，違反相關(guān)規(guī)定，被罰款2.1萬元，并給予警告處分。
魚躍醫(yī)療今年還收獲一次警告，因為沒有在淘寶專賣店頁面上展示醫(yī)療器械注冊證。
另一家被曝光的上市公司是恩華藥業(yè)。11月30日，大連市場監(jiān)管局發(fā)布消息，恩華藥業(yè)旗下子公司恩元生物，在沒有醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)的情況下，以大連市第七人民醫(yī)院的名義開展基因檢測服務(wù)。
今年2月，患者投訴恩元生物，經(jīng)市場監(jiān)管局調(diào)查，恩元生物涉及虛假宣傳，被罰20萬元。恩元生物是恩華藥業(yè)負責(zé)基因檢測的子公司，主要產(chǎn)品為“貝安臻”，用于癲癇診斷和治療。
有意思的是，恩華藥業(yè)的公告稱：恩元生物的實驗室資質(zhì)是在今年8月份才下發(fā)的。也就是說，恩元生物在未拿證的情況下，至少違規(guī)開展基因檢測服務(wù)半年之久。
根據(jù)處罰決定書，恩元生物通過微信二維碼向患者收款，一家基因檢測公司的銷售人員曾對健識局表示：一些基因檢測服務(wù)從正規(guī)渠道進不了醫(yī)院，所以銷售人員隨身會攜帶二維碼，在經(jīng)過醫(yī)生成功推薦之后，通過個人轉(zhuǎn)賬的方式與患者結(jié)算。
根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，企業(yè)使用這種收款方式是違法的，銷售人員也冒著很大的風(fēng)險。
基因檢測一直是監(jiān)管的模糊地帶，企業(yè)容易打擦邊球。今年12月初，上海市市場監(jiān)管局發(fā)布了一個典型案例，美年健康銷售的一款腸道早篩基因檢測產(chǎn)品，因廣告中“需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用”的文字未進行顯著說明，可能誤導(dǎo)消費者，被罰款10萬元。
文 | 大衛(wèi)
運營 | 廿十三
每天兩篇深度稿件，解碼醫(yī)藥健康
#魚躍醫(yī)療##上市藥企#
本文來源：健識局 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
2543
0
京公網(wǎng)安備 11010802031568號
