速讀社 | 三生國(guó)健今日科創(chuàng)板IPO上市 吉利德達(dá)成12.5億美元交易
整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計(jì)? 16??條簡(jiǎn)訊?|?建議閱讀時(shí)間? 1? 分鐘 政策簡(jiǎn)報(bào) 最新村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)出爐 村醫(yī)資質(zhì)需達(dá)到這項(xiàng)要求 近日,山東省衛(wèi)健委發(fā)布“關(guān)于印發(fā)《山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力提升行動(dòng)三年規(guī)劃》相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)的函”,公布《山
整理丨Aimee
◆ ◆ ◆
共計(jì) 16 條簡(jiǎn)訊 | 建議閱讀時(shí)間 1 分鐘
最新村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)出爐 村醫(yī)資質(zhì)需達(dá)到這項(xiàng)要求
近日,山東省衛(wèi)健委發(fā)布“關(guān)于印發(fā)《山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力提升行動(dòng)三年規(guī)劃》相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)的函”,公布《山東省村衛(wèi)生室省級(jí)示范標(biāo)準(zhǔn)》,其中提到:村醫(yī)資質(zhì)最低為鄉(xiāng)村全科、輸液率≤25%,抗菌藥物處方比例≤20%、村衛(wèi)生室人員工資待遇不低于同等條件人員的平均水平。(山東省衛(wèi)健委)
三生國(guó)健今日科創(chuàng)板IPO上市
三生國(guó)健正式在科創(chuàng)板掛牌上市,本次發(fā)行股份數(shù)量不超過(guò)6162.1142萬(wàn)股,發(fā)行價(jià)格為28.18元/股,對(duì)應(yīng)市盈率為75.73倍,由華泰聯(lián)合證券擔(dān)任保薦機(jī)構(gòu),中信證券擔(dān)任聯(lián)席主承銷商。(醫(yī)藥魔方)
吉利德達(dá)成12.5億美元交易 致力于開發(fā)腫瘤免疫療法
21日,吉利德宣布將對(duì)Tizona Therapeutics進(jìn)行3億美元的股權(quán)投資,獲得后者49.9%的股權(quán),同時(shí)擁有收購(gòu)后者剩余50.1%股權(quán)的獨(dú)家選擇權(quán),未來(lái)的行權(quán)費(fèi)用和潛在里程金合計(jì)12.5億美元。吉利德為Tizona 提供資金支持,致力于開發(fā)差異化的first in class腫瘤免疫療法。(醫(yī)藥魔方)
針對(duì)2型糖尿病 sotagliflozin 4項(xiàng)III期臨床均達(dá)主要終點(diǎn)
Lexicon公司日前公布了SGLT 1/2抑制劑sotagliflozin用于2型糖尿病(T2D)4項(xiàng)III期臨床研究的頂線數(shù)據(jù):4項(xiàng)研究(SOTA-MONO、SOTA-SU、SOTA-GLIM、SOTA-INS)均達(dá)到了降低T2D患者血糖水平(A1C)的主要終點(diǎn)。(新浪醫(yī)藥新聞)
艾伯維upadacitinib單藥治療特應(yīng)性皮炎第2項(xiàng)III期臨床成功
21日,艾伯維宣布Rinvoq(upadacitinib,15mg和30mg,每日一次)單藥治療中重度特應(yīng)性皮炎的第二項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)Measure Up 2達(dá)到主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)。與安慰劑相比,upadacitinib在第16周顯示出皮膚清除率明顯改善,瘙癢減少。(新浪醫(yī)藥新聞)
FDA批準(zhǔn)艾維替尼啟動(dòng)新冠II期臨床
近日,美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)啟動(dòng)艾維替尼針對(duì)被COVID-19病毒感染導(dǎo)致中度至重度肺炎患者的一項(xiàng)雙盲、與標(biāo)準(zhǔn)治療隨機(jī)對(duì)照的有效性和安全性的II期臨床研究。這意味著肺癌藥艾維替尼開始了對(duì)抗新冠病毒的探索。(E藥經(jīng)理人)
葆元醫(yī)藥ROS1/NTRK抑制劑中國(guó)2期臨床入組首例患者
葆元醫(yī)藥21日宣布,其下一代ROS1/NTRK抑制劑taletrectinib(AB-106)對(duì)于ROS1融合基因的局部進(jìn)展或全身轉(zhuǎn)移的晚期非小細(xì)胞肺癌的2期臨床試驗(yàn)入組中國(guó)首例受試者。這項(xiàng)評(píng)估AB-106治療局部進(jìn)展或全身轉(zhuǎn)移的晚期非小細(xì)胞肺癌患者有效性、安全性的單臂、開放臨床研究,由上海市肺科醫(yī)院周彩存教授擔(dān)任全國(guó)主要研究者。(醫(yī)藥觀瀾)
21日,CDE公示,康方生物旗下1類新藥AK117注射液申報(bào)臨床試驗(yàn),并獲得CDE受理。這是一款靶向CD47的單克隆抗體,此前已在美國(guó)獲得IND批準(zhǔn),并于今年5月在澳洲完成首例患者入組和給藥。(CDE)
安斯泰來(lái)白血病新藥吉瑞替尼被納入擬優(yōu)先審評(píng)
CDE網(wǎng)站最新公示,安斯泰來(lái)的富馬酸吉瑞替尼片已于7月21日被納入擬優(yōu)先審評(píng)名單,理由是“符合附條件批準(zhǔn)的藥品”。吉瑞替尼是下一代FLT3酪氨酸激酶抑制劑,已在美國(guó)、日本和歐洲等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市,治療復(fù)發(fā)性或難治性FLT3突變急性髓系白血病成年患者。(CDE)
恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A1811獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司及子公司蘇州盛迪亞生物、上海恒瑞醫(yī)藥近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展注射用SHR-A1811用于HER2表達(dá)或突變的晚期實(shí)體瘤治療的臨床試驗(yàn)。(恒瑞醫(yī)藥公告)
嘉和生物PD-1單抗提交新藥上市申請(qǐng) 治療外周T細(xì)胞淋巴瘤
嘉和生物21日宣布,其PD-1抗體杰諾單抗注射液(geptanolimab,研發(fā)代號(hào)GB226) 的新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,用于治療外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)。杰諾單抗可通過(guò)選擇性阻斷雙重配體,恢復(fù)免疫系統(tǒng)識(shí)別和殺死癌細(xì)胞的能力,擬開發(fā)用于治療多種晚期實(shí)體瘤。(醫(yī)藥觀瀾)
青平藥業(yè)丙戊酸鈉片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
近日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示青平藥業(yè)的丙戊酸鈉片通過(guò)一致性評(píng)價(jià),為國(guó)內(nèi)首家。丙戊酸鈉為不含氮的廣譜抗癲癇藥,能競(jìng)爭(zhēng)性抑制Y-氨基丁酸轉(zhuǎn)氨酶,提高Y-氨基丁酸的濃度達(dá)到抗驚厥作用,對(duì)各型小發(fā)作、肌陣性癲癇、局限性大發(fā)作、大發(fā)作和混合型癲癇均有效,臨床多用于其他抗癲癇藥無(wú)效的各種癲癇。(國(guó)家藥監(jiān)局)
治療狼瘡性腎炎 voclosporin獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格
Aurinia宣布,美國(guó)FDA已經(jīng)接受了該公司開發(fā)的voclosporin的新藥申請(qǐng)(NDA),作為狼瘡性腎炎的潛在治療藥物。FDA已授予該NDA優(yōu)先審評(píng)資格,預(yù)計(jì)在2021年1月22日之前做出回復(fù)。(藥明康德)
Qutenza獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)治療糖尿病相關(guān)神經(jīng)性疼痛
21日,Grünenthal宣布,其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza(辣椒素)8%貼劑,已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于治療成人足部糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)相關(guān)的神經(jīng)性疼痛。Qutenza是一種以貼劑形式遞送的局部、非全身性、非阿片類疼痛治療藥物,是第一種也是唯一一種將處方規(guī)格的辣椒素直接遞送至皮膚的治療藥物。(即刻藥聞)
海正藥業(yè)鹽酸莫西沙星原料藥獲得CEP證書
海正藥業(yè)發(fā)布公告稱,近日,其全資子公司海正南通公司收到EDQM簽發(fā)的鹽酸莫西沙星原料藥歐洲藥典適用性認(rèn)證證書。目前國(guó)內(nèi)外鹽酸莫西沙星原料藥的主要生產(chǎn)、銷售廠家有BAYER PHARMA、KRKA、四川國(guó)為制藥、南京優(yōu)科制藥等。(海正藥業(yè)公告)
科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新型基因編輯工具 體積是CRISPR-Cas9的一半
日前,來(lái)自美國(guó)加利福尼亞大學(xué)伯克利分校創(chuàng)新基因組學(xué)研究所的研究人員發(fā)現(xiàn)了一種新型基因編輯工具——CasΦ,它是一種功能最小的CRISPR-Cas系統(tǒng),由1?70 KD的CasΦ蛋白和一個(gè)CRISPR陣列組成,且僅在巨型噬菌體的基因組中編碼,其體積是CRISPR-Cas 9的一半。(生物探索)
國(guó)家藥監(jiān)局:2種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥
投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月22日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于阿達(dá)帕林凝膠和雙唑泰乳膏轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》(2020年第85號(hào)),將阿達(dá)帕林凝膠和雙唑泰乳膏2種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥: 附件: 非處方藥說(shuō)明書范本阿達(dá)帕林凝膠說(shuō)明書 ...
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxNjI5NzI4MA==&mid=2247508154&idx=3&sn=0484189df84232d79d135bf02ee4bdca&chksm=9bf41c95ac83958372b9ff92cc0aed76700eb3f26acfa2c6b138e98936384ba393e81437781f#rd
本文來(lái)源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系