心臟節(jié)律管理（CRM）是臨床和資本市場(chǎng)的大熱點(diǎn)，上市企業(yè)的“必爭(zhēng)之地”。美敦力、雅培重壓心臟節(jié)律業(yè)務(wù)，打造心血管板塊的“重頭戲”，而國(guó)內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)療收購(gòu)LivaNova的心臟節(jié)律管理業(yè)務(wù)。

心臟節(jié)律管理指診斷、治療和管理心律失常及心力衰竭，主要設(shè)備有起搏器、除顫器和心臟再同步治療裝置。心臟節(jié)律管理集心臟電生理、生物工程學(xué)、材料學(xué)、電子工程學(xué)等前沿學(xué)科于一體，門(mén)檻極高。我國(guó)CRM市場(chǎng)長(zhǎng)期處于進(jìn)口壟斷的狀態(tài)，國(guó)產(chǎn)品牌有待突破。

從心律管理領(lǐng)域的技術(shù)制高點(diǎn)ICD（植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器）入手，蘇州無(wú)雙醫(yī)療設(shè)備有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)雙醫(yī)療）搭建了CRM全產(chǎn)品線，ICD、ICM（植入式心電記錄儀）、雙腔起搏器均具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。自2017年成立以來(lái)，公司成功填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)ICD空白，在研ICD產(chǎn)品已取得濟(jì)南檢驗(yàn)所的生物檢測(cè)報(bào)告。

國(guó)產(chǎn)替代正盛的CRM市場(chǎng)，無(wú)雙醫(yī)療是如何跑出一條路，產(chǎn)品布局邏輯是怎樣的？在AED（自動(dòng)體外除顫器）廣受關(guān)注的同時(shí)，ICD市場(chǎng)會(huì)如何發(fā)展？為此，動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)無(wú)雙醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人平利川進(jìn)行了專(zhuān)訪，共同探討大企業(yè)壟斷格局下中小CRM企業(yè)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新之道。

創(chuàng)——高門(mén)檻CRM市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)替代潛力大，ICD是“重頭戲”

動(dòng)脈網(wǎng)：無(wú)雙醫(yī)療最初怎么會(huì)想到進(jìn)入心律管理市場(chǎng)？在國(guó)內(nèi)CRM市場(chǎng)處于進(jìn)口壟斷的情況下，大企業(yè)可通過(guò)并購(gòu)快速進(jìn)入市場(chǎng)，那國(guó)內(nèi)小企業(yè)的突破口在哪里？

平利川：心律失常是一種很常見(jiàn)的心血管疾病。全世界因心律失常而導(dǎo)致心源性猝死的案例占了所有心血管疾病相關(guān)患者的一半死亡原因，以及全球死亡原因的15％。我國(guó)每年心源性猝死的發(fā)病人數(shù)高達(dá)54.4萬(wàn)人，大約每一分鐘就會(huì)有一個(gè)人因心源性猝死而倒下，但救治成功率遠(yuǎn)不足1％。

以起搏器和ICD為代表的CRM產(chǎn)品是三類(lèi)有源植入器械領(lǐng)域的鼻祖，歷史悠久且臨床證據(jù)充分。這是一個(gè)龐大的市場(chǎng)，據(jù)GlobalData分析，2018年全球心臟節(jié)律管理市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)到約143億美元，美敦力、雅培都在持續(xù)加強(qiáng)其CRM業(yè)務(wù)。

在美國(guó)，關(guān)注心動(dòng)過(guò)緩的各類(lèi)心臟起搏器的植入量長(zhǎng)期穩(wěn)定在20萬(wàn)臺(tái)/年，關(guān)注心動(dòng)過(guò)速的各類(lèi)心臟除顫器的植入量也基本穩(wěn)定在20萬(wàn)臺(tái)/年。

而在我國(guó)，CRM市場(chǎng)的發(fā)展遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足。2017年，我和公司的聯(lián)合創(chuàng)始人洪峰博士創(chuàng)辦無(wú)雙醫(yī)療。彼時(shí)，國(guó)內(nèi)心臟起搏器的年植入量是美國(guó)的40％，國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)占有率僅2％；心臟除顫器的年植入量只有美國(guó)的5％，并且沒(méi)有國(guó)產(chǎn)除顫器。

從國(guó)產(chǎn)替代的角度來(lái)看，CRM無(wú)疑是一個(gè)非常有吸引力的方向。我國(guó)CRM市場(chǎng)長(zhǎng)期被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，ICD更是處于國(guó)產(chǎn)空白。在國(guó)內(nèi)外心源性猝死預(yù)防指南或?qū)＜夜沧R(shí)中，ICD都被推薦為“唯一有效”的手段。即使到今天，我們也沒(méi)有看到任何器械或者藥有可能進(jìn)入指南或?qū)＜夜沧R(shí)的I類(lèi)推薦。

在綜合考慮臨床證據(jù)、市場(chǎng)潛力、國(guó)內(nèi)外參與者的基礎(chǔ)上，我們選擇以ICD切入CRM市場(chǎng)。ICD產(chǎn)品本身兼具除顫和起搏的功能，是CRM領(lǐng)域的技術(shù)制高點(diǎn)，我們希望通過(guò)自主研發(fā)的ICD產(chǎn)品把心律管理技術(shù)平臺(tái)攻克下來(lái)。

在2017年5月11日，我和洪峰正式立項(xiàng)做ICD，當(dāng)時(shí)團(tuán)隊(duì)中僅有我們兩名全職人員。

在發(fā)展過(guò)程中，我們遇見(jiàn)了太多挑戰(zhàn)和質(zhì)疑。最初融資時(shí)，讓我非常意外的是，我當(dāng)時(shí)誰(shuí)也不認(rèn)識(shí)，但很多投資人都愿意見(jiàn)我。但有一次，一位投資人說(shuō)，之所以叫我來(lái)僅是出于好奇，想看誰(shuí)會(huì)做ICD這么難的東西，并沒(méi)有要投資的想法。

當(dāng)時(shí)大家給我的普遍反饋是，你連起搏器都沒(méi)做過(guò)，怎么可能把ICD做出來(lái)？而且大企業(yè)通過(guò)收購(gòu)國(guó)外成熟公司或與跨國(guó)巨頭合作，是可以很快拿出產(chǎn)品的，無(wú)雙醫(yī)療這樣一個(gè)小企業(yè)即使做出產(chǎn)品，怎么和大企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)？

在發(fā)展過(guò)程中，無(wú)雙醫(yī)療堅(jiān)信兩個(gè)觀點(diǎn)：第一，創(chuàng)業(yè)公司的方向就是錨定一個(gè)點(diǎn)，耐心精進(jìn)，自己做出來(lái)的東西才不容易被卡脖子；第二，我見(jiàn)證了幾個(gè)三類(lèi)有源器械國(guó)產(chǎn)化與打市場(chǎng)的過(guò)程，借助資本的力量小企業(yè)可集中發(fā)力，在巨頭面前仍有優(yōu)勢(shì)。

研——從難度最高的ICD入手，五次迭代 “有跡可循”

動(dòng)脈網(wǎng)：ICD是CRM領(lǐng)域技術(shù)難度最高的產(chǎn)品，您認(rèn)為ICD的研發(fā)難點(diǎn)在哪里？無(wú)雙醫(yī)療的ICD設(shè)備經(jīng)歷了多次迭代，在研發(fā)過(guò)程中有什么重要的時(shí)間節(jié)點(diǎn)？

平利川：從2007年起到2017年初，我和洪峰都是從事人工耳蝸的研發(fā)與國(guó)產(chǎn)化，也接觸了一些神經(jīng)刺激器產(chǎn)品的研發(fā)。在美國(guó)，神經(jīng)刺激器領(lǐng)域的硬件平臺(tái)，包括電極導(dǎo)線都已經(jīng)非常標(biāo)準(zhǔn)且常見(jiàn)，企業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)在于神經(jīng)科學(xué)家和臨床人員對(duì)疾病的鉆研，但我們并沒(méi)有看見(jiàn)現(xiàn)成的起搏器或除顫器的硬件平臺(tái)。

當(dāng)時(shí)對(duì)我們來(lái)說(shuō)，既沒(méi)有現(xiàn)成的技術(shù)可以借鑒，也沒(méi)有心臟領(lǐng)域的知識(shí)積累，做ICD相當(dāng)于從零開(kāi)始。

ICD產(chǎn)品是由很多難度較高的單項(xiàng)技術(shù)組成的復(fù)雜系統(tǒng)，從高效率的高壓充放電模塊、導(dǎo)線的藥物緩釋系統(tǒng)到程控的UI設(shè)計(jì)，都需要不斷鉆研、改進(jìn)。接下來(lái)，我按時(shí)間順序分享一下無(wú)雙醫(yī)療開(kāi)發(fā)ICD產(chǎn)品的過(guò)程，在這之中我們可以看到ICD研發(fā)的幾道坎。

創(chuàng)業(yè)初期，當(dāng)務(wù)之急是解決高壓充放電的問(wèn)題。2017年12月，我們做出了第一個(gè)高壓模塊，大概有一個(gè)手掌大，和AED的電路非常相似。

2017年 無(wú)雙第一個(gè)高壓模塊（左） 第一個(gè)感知芯片流片（右）

我們采購(gòu)植入式心臟電極導(dǎo)線，配合我們自己的電路，在上海做了第一次大型犬的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。醫(yī)生將導(dǎo)線通過(guò)靜脈植入比格犬心腔后，連接了我們的電路，成功消除了比格犬的室顫。

2017年12月6日 第一次動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 除顫成功

這里說(shuō)個(gè)后話(huà)，在后續(xù)的4年中，我們共經(jīng)歷了5次高壓模塊關(guān)鍵裸芯（DIE）停產(chǎn)或是供應(yīng)商鑒于和巨頭的關(guān)系無(wú)法供貨，但我們一直都在改進(jìn)這個(gè)模塊?，F(xiàn)在，無(wú)雙的高壓模塊從巴掌大變成了僅有大拇指蓋的大小，幾乎所有的關(guān)鍵器件都實(shí)現(xiàn)了替換，核心控制都是我們自己寫(xiě)的時(shí)序控制，真正掌握了研發(fā)和生產(chǎn)的自主權(quán)。

之后，我們的第二代原型完全是在車(chē)庫(kù)里用一些簡(jiǎn)易設(shè)備，像車(chē)床、小型沖壓機(jī)、小型注塑機(jī)手工做出來(lái)的，希望驗(yàn)證一個(gè)簡(jiǎn)單的“全套植入系統(tǒng)”。

2018年8月份，在做第二次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，我們不僅實(shí)現(xiàn)了400MHz的無(wú)線通訊，在自己的軟件界面上可以看到ICD設(shè)備傳送回來(lái)的心電信號(hào)，而且我們?cè)趯?shí)驗(yàn)中，分別使用了車(chē)庫(kù)里做出的簡(jiǎn)易的電極導(dǎo)線和采購(gòu)的電極導(dǎo)線，分兩次對(duì)實(shí)驗(yàn)狗進(jìn)行誘顫除顫，都取得了成功。

2018年8月 第二次動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 導(dǎo)線插入樣機(jī)

2018年8月 第二次動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 樣機(jī)

2019年9月，我們做出了第三版ICD原型機(jī)，它在電路架構(gòu)、外殼、工藝上都開(kāi)始真正像一款I(lǐng)CD產(chǎn)品了。這一年我們的研發(fā)重點(diǎn)放在起搏功能上。

第三次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，我們完成了多種方式的誘顫，測(cè)試了我們那一年重點(diǎn)攻關(guān)的VVI（心室起搏、心室感知、按需起搏）功能和一些高階功能，例如小電流測(cè)試除顫阻抗等，嘗試完成了一次除顫閾值的測(cè)量（DFT測(cè)試）以及多次抗體外除顫的測(cè)試。

2019年9月 第三次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

正因?yàn)榍叭辍盁o(wú)知者無(wú)畏”的探索，無(wú)雙醫(yī)療的ICD設(shè)計(jì)與國(guó)外公司在技術(shù)路徑幾乎沒(méi)有重合的地方，尤其是高壓充放電、起搏以及感知系統(tǒng)。大公司的核心設(shè)計(jì)大部分是多年前形成的，并且已經(jīng)封裝到專(zhuān)用芯片中；而我們的系統(tǒng)設(shè)計(jì)是基于當(dāng)前的半導(dǎo)體技術(shù)，最大限度使用成熟的商用芯片來(lái)實(shí)現(xiàn)我們的系統(tǒng)。

在ICD感知識(shí)別算法方面，我們使用了很多已經(jīng)過(guò)期專(zhuān)利的方法，既保證了這些方法已經(jīng)臨床使用多年，也不涉及侵權(quán)。我們采用心臟模擬器、數(shù)據(jù)庫(kù)等多種方式來(lái)測(cè)試這些算法組合，最終擇優(yōu)，以達(dá)到最好的效果。

2020年初，新冠疫情來(lái)臨，我們?cè)诿绹?guó)和國(guó)內(nèi)的一些工作無(wú)法正常進(jìn)行。本來(lái)預(yù)期2020年2月要完成蘇州潔凈廠區(qū)的驗(yàn)證，但受供應(yīng)商影響，直到2020年9月底，才完成設(shè)備進(jìn)場(chǎng)和驗(yàn)證。美國(guó)研發(fā)中心受影響更大，整一年無(wú)法進(jìn)辦公室工作，對(duì)外的合作和供應(yīng)鏈也非常受影響。

但在此期間，我們還是開(kāi)發(fā)出第四版的ICD樣機(jī)，這款產(chǎn)品完全由我們自己在蘇州生產(chǎn)，當(dāng)時(shí)計(jì)劃要向臨床邁進(jìn)。

2020年 蘇州廠區(qū)生產(chǎn)的ICD樣品

但是，在我們和一些專(zhuān)家討論后，大家認(rèn)為現(xiàn)有ICD還有一些可提升的地方。其一，這一版本的ICD外形對(duì)瘦的病人而言，皮下突出會(huì)比較明顯，ICD外形最好更圓弧圓潤(rùn)；其二，2020年7月FDA首次批準(zhǔn)一款藍(lán)牙連接ICD產(chǎn)品，我們的ICD產(chǎn)品最好配備藍(lán)牙功能，而不是我們之前使用的400MHz通訊；其三是ICD產(chǎn)品的MRI兼容設(shè)計(jì)，臨床特別依賴(lài)MRI檢查。

公司董事會(huì)決定，我們等一年，要把更優(yōu)質(zhì)的新一代產(chǎn)品推向臨床。

最終，我們形成了2021版的ICD。這款產(chǎn)品采用流線型設(shè)計(jì)，MRI兼容(還需驗(yàn)證)且配備藍(lán)牙功能。這一年，我們聘請(qǐng)了幾位退休的CRM網(wǎng)絡(luò)安全專(zhuān)家，為無(wú)雙構(gòu)建了先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)安全系統(tǒng)，從特殊的藍(lán)牙喚醒方式、交換密鑰、加密等各個(gè)方面都與國(guó)際最先進(jìn)的理念一致。

而且，2021年初我們和美國(guó)一家專(zhuān)注于醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)的律所合作，審查了ICD的設(shè)計(jì)（包括外觀），在充分調(diào)研其它公司專(zhuān)利的基礎(chǔ)上，可以開(kāi)具產(chǎn)品不侵權(quán)的書(shū)面文件。

無(wú)雙醫(yī)療ICD樣機(jī)演變（2017年—2021年）

無(wú)雙的產(chǎn)品研發(fā)路徑與突破都是一步一個(gè)腳印，有跡可循的。在產(chǎn)品研發(fā)、驗(yàn)證、工藝、生產(chǎn)的各個(gè)方面，無(wú)雙醫(yī)療都完全掌握自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，且實(shí)現(xiàn)了一定的領(lǐng)先。公司也從最初的2人，發(fā)展到如今的中美兩個(gè)團(tuán)隊(duì)100人，構(gòu)建了較高的人才壁壘。

后續(xù)，公司將在專(zhuān)業(yè)CRM團(tuán)隊(duì)的加持下，基于ICD平臺(tái)技術(shù)持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與迭代，并實(shí)現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化。

望——前五年風(fēng)雨兼程，后五年開(kāi)花結(jié)果

動(dòng)脈網(wǎng)：近年來(lái)，我國(guó)大談國(guó)產(chǎn)替代，在高精尖的ICD市場(chǎng)，臨床和資本會(huì)為國(guó)產(chǎn)ICD設(shè)備買(mǎi)單嗎？心臟性猝死1.5級(jí)預(yù)防（在國(guó)際公認(rèn)的一級(jí)預(yù)防適應(yīng)證基礎(chǔ)上，加入非持續(xù)性室速、頻發(fā)室早、射血分?jǐn)?shù)較低、暈厥或先兆暈厥四大高風(fēng)險(xiǎn)因子）的提出，進(jìn)一步定位了ICD植入群體，對(duì)ICD產(chǎn)品的推廣和應(yīng)用有什么幫助？

平利川：首先我們要明確為什么談國(guó)產(chǎn)替代。醫(yī)生、患者、醫(yī)保的最底層需求，是在安全有效的前提下做到便宜。如果國(guó)產(chǎn)化的醫(yī)療器械能夠給他們帶來(lái)實(shí)惠，并滿(mǎn)足患者需求，那他們肯定是愿意用的。其次，波士頓科學(xué)、美敦力等跨國(guó)巨頭已在中國(guó)鋪墊多年，學(xué)會(huì)和企業(yè)也在基層普及ICD技術(shù)和心律管理知識(shí)，培養(yǎng)了一批掌握ICD技術(shù)的醫(yī)生。

在中國(guó)醫(yī)療資源不均的情況下，高端醫(yī)療設(shè)備與技術(shù)集中于一線城市，能做起搏器和除顫器植入手術(shù)的基層醫(yī)院較少。隨著醫(yī)療資源下沉，在高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的過(guò)程中，市場(chǎng)的重心往往不在中心醫(yī)院，心律管理的未來(lái)可能會(huì)在二三線城市的中小醫(yī)院。這也是我們的機(jī)會(huì)，擴(kuò)展增量市場(chǎng)，星星之火可以燎原。

國(guó)際公認(rèn)的一級(jí)預(yù)防是針對(duì)未發(fā)生過(guò)心臟驟停的高危人群。二級(jí)預(yù)防是針對(duì)已發(fā)生過(guò)心臟驟停的幸存者，他們經(jīng)歷過(guò)死亡，植入ICD的意愿非常強(qiáng)烈。一些專(zhuān)家認(rèn)為歐美指南中關(guān)于ICD設(shè)備的適應(yīng)癥太寬泛了，可能存在一定程度的濫用。

我國(guó)1.5級(jí)預(yù)防的初衷就是想把最危險(xiǎn)的病人挑出來(lái)，讓他們盡早植入ICD。在我國(guó)，符合一級(jí)預(yù)防或1.5級(jí)預(yù)防的人群要遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于二級(jí)預(yù)防。

在2021年發(fā)布的《植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》中，我們可以提取出三個(gè)重點(diǎn)：

1、聚焦Ⅰ類(lèi)適應(yīng)證，我們的使命。

2、ICD 1.5級(jí)預(yù)防，中國(guó)的，世界的。

3、單腔具備完善ICD功能。

無(wú)雙醫(yī)療的ICD，就是為1.5級(jí)預(yù)防而生。我國(guó)心源性猝死高風(fēng)險(xiǎn)的病人群體足夠大，隨著臨床指南的明確和DRG的實(shí)施，我們對(duì)ICD產(chǎn)品的推廣非常有信心。

動(dòng)脈網(wǎng)：在整個(gè)除顫領(lǐng)域，AED無(wú)疑是最受關(guān)注的，WCD（可穿戴式心臟復(fù)律除顫器）發(fā)展勢(shì)頭也正盛。我知道無(wú)雙醫(yī)療也在開(kāi)發(fā)WCD，那您對(duì)于WCD市場(chǎng)的看法是怎樣的呢？

平利川：近年來(lái)，AED設(shè)備實(shí)現(xiàn)了非常迅速的發(fā)展，地方政策鼓勵(lì)，國(guó)產(chǎn)品牌獲批。從美國(guó)的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，AED的發(fā)展會(huì)帶動(dòng)ICD的發(fā)展，提高公眾對(duì)于心源性猝死和除顫的認(rèn)知。AED解決的是公共安全，而ICD是“裝在身體里的救護(hù)車(chē)”，針對(duì)個(gè)體健康。

按最新的《AHA/ACC/HRS室性心律失常處理與預(yù)防心臟猝死指南》，針對(duì)由于感染等原因需要移除ICD裝置的病人，指南對(duì)WCD做IIa推薦的；對(duì)其他SCD風(fēng)險(xiǎn)高但不適宜植入ICD的患者，如等待心臟移植、既往40天內(nèi)發(fā)生心肌梗死、新診斷的非缺血性心肌病、LVEF≤35％、既往90天內(nèi)血運(yùn)重建、心肌炎、繼發(fā)性心肌病、全身感染等，屬于指南IIb推薦。

目前，國(guó)內(nèi)還沒(méi)有實(shí)現(xiàn)商業(yè)化臨床應(yīng)用的WCD產(chǎn)品。

在我看來(lái)，WCD最具挑戰(zhàn)的應(yīng)該是臨床路徑。對(duì)于一個(gè)有心源性猝死風(fēng)險(xiǎn)的病人，無(wú)論他使用的是ICD或WCD設(shè)備，他都將生死相托，這個(gè)過(guò)程的臨床驗(yàn)證是非常嚴(yán)肅的。

目前世界上唯一商業(yè)化的WCD設(shè)備是FDA在2001年批準(zhǔn)的。查詢(xún)FDA的官網(wǎng)，可以看到，第一款WCD在2001年7月完成了16個(gè)中心的289例非隨機(jī)臨床。今年8月份，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Kestra公司的ASSURE WCD系統(tǒng)，采信了130+13例的兩組臨床結(jié)果，但獲批后Kestra公司還需要在24個(gè)月內(nèi)補(bǔ)充5000多例入組病人。

這樣一個(gè)近期的、現(xiàn)成的臨床路徑，對(duì)我們開(kāi)發(fā)WCD設(shè)備會(huì)非常有指導(dǎo)意義。同時(shí)，WCD的FDA臨床經(jīng)驗(yàn)以及獲FDA批準(zhǔn)的S-ICD（全皮下ICD）臨床設(shè)計(jì)，會(huì)為我們ICD的臨床提供非常重要的啟發(fā)。

目前無(wú)雙在研的有3款WCD產(chǎn)品，分別是貼片式、襯衣式和背心式，可適用于不同的場(chǎng)景。在WCD的研發(fā)上，在電池、電容供應(yīng)商和心律管理技術(shù)方面的多年積累是我們的優(yōu)勢(shì)，我們的高壓模塊夠小，整體體積甚至小于Element Science的產(chǎn)品。

從產(chǎn)品布局來(lái)看，我們聚焦個(gè)體心源性猝死的預(yù)防，WCD是ICD產(chǎn)品的補(bǔ)充。

動(dòng)脈網(wǎng)：回顧前五年風(fēng)雨兼程，無(wú)雙醫(yī)療種下了專(zhuān)利和產(chǎn)品的“種子”，在后五年里，我們會(huì)有什么動(dòng)作？

平利川：后五年，我們將不斷去驗(yàn)證ICD產(chǎn)品在臨床上的有效性，緊貼臨床完善產(chǎn)品。而且，我們將加速開(kāi)發(fā)創(chuàng)新起搏器、ICM系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)CRM全產(chǎn)品線的覆蓋。同時(shí)，我們希望通過(guò)自研、與友商合作加速布局WCD以及與心律失常相關(guān)的神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品賽道。

此外，從2020年起，我們就在積極探索和布局數(shù)字醫(yī)療，包括AI診斷、遠(yuǎn)程隨訪等等，希望在2022年可以有產(chǎn)品展示出來(lái)。

參考資料：

《Mehra, R. Global public health problem of sudden cardiac death.. Journal of electrocardiology. 2007, 40 (6 Suppl): S118–22. PMID 17993308.》

《植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)（2021）》

《2017 AHA/ACC/HRS室性心律失常處理與預(yù)防心臟猝死指南》

《P010030 Lifecor, Inc. WCD? 2000 System Summary of Safety and Effectiveness Data》

《P200037 Kestra Medical Technologies, Inc. ASSURE Wearable Cardioverter Defibrillator (WCD) System Summary of Safety and Effectiveness Data》