“服用抗病毒藥物已經三個月了，不良反應依然在，晚上睡覺也睡不好，經常醒了就睡不著了……”

寫下新一天的HIV日記后，劉凡（化名）躺在床上，準備迎接又一個漫漫長夜。

這是劉凡被確診為艾滋病的第三個月。盡管已經習慣了一天一頓、一次四顆地吃藥，但頭暈、肝功能損傷等不良反應還是一直折磨著這個20歲出頭的大男孩。醫生也提議改用進口藥。但考慮再三，劉凡還是拒絕了。“我不想給家里增加負擔了。”

進口的創新藥雖然副作用小，但“吃不起”已經成為眾多感染者在抗病毒治療過程中遇到的普遍問題。正因如此，近年來國家相關部門、包括醫藥行業從業者都在積極行動，致力于擴大抗病毒用藥的可及性，切實緩解感染者的經濟壓力。

2021年12月2日，國家醫保局公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》（以下簡稱2021年國家醫保藥品目錄），抗病毒治療用藥再次備受關注，成為國家醫保談判的重點之一。

△圖片來自視覺中國

據統計，通過此次醫保談判，共33種（包括同一藥品的不同劑型）的抗病毒治療用藥被納入新版國家醫保藥品目錄。其中既包括首次參與談判的創新藥，也包括此前國家醫保藥品目錄就有的藥品，此外，還有部分抗病毒用藥被取消了醫保適應癥限制。

日服單片，創新藥為長期抗艾減負

由于艾滋病治療需要HIV感染者終身服藥，依從性對于治療效果和疾病控制尤為重要。發表在中華流行病學雜志上的《艾滋病感染者抗病毒治療的服藥依從性及其相關因素的研究》提到：在臨床上，艾滋病感染者服藥依從性達到90%-100%的僅占67.51%，且用藥頻率越高、依從性越差。[1]

長期以來，嚴重的毒副作用是艾滋病感染者服藥依從性差的主要原因。與此同時，因為服藥依從性差而漏服藥物導致耐藥后，感染者要重新選擇治療方案，治療難度也隨之變大。

實際上，隨著艾滋病治療用藥不斷發展，僅僅在短時間內通過降低病毒載量來穩定病情、保證治療效果已經不再是HIV感染者追求的唯一目標，他們期待能使用更方便、更安全、更少副作用的創新藥物，提升生活質量。

△圖片來自視覺中國

“我們很高興看到艾滋病的治療藥物不斷進步，越來越多的新藥被批準使用。”作為國內最早開展艾滋病抗病毒治療的醫生，首都醫科大學附屬北京地壇醫院感染性疾病診療中心主任張福杰教授表示，近年來新上市的艾滋病治療藥物單獨抗病毒活性大大增加、毒副反應更小、耐藥基因屏障更高。隨著比克恩丙諾片等創新藥物被納入醫保，更多感染者將得到更規范和個體化的治療方案，預期壽命和生活質量也將大大提升。

打破價格阻礙，推動丙肝實現“全員治愈”

在與病毒對抗的戰場上，HIV并不是唯一的敵人。

兩年前，27歲的李可（化名）因為闌尾炎住進了醫院。在術后的恢復檢查中，李可得知自己得了丙肝。很快，她開始接受治療。但服藥數月過后，李可并沒有感受到病情好轉，反而身體逐漸變差、渾身無力、脫發嚴重甚至經常嘔吐。

“我去醫院，醫生告訴我抗病毒失敗了。當時我懵了。”

在中國，和李可一樣患有病毒性肝炎的感染者不在少數。國家衛健委發布的《2019年全國法定傳染病疫情概況》顯示，病毒性肝炎是我國法定報告傳染病中報告病例數第一的乙類傳染病。據中國肝炎防治基金會估算，我國乙肝病毒感染者約8600萬[2]，丙肝病毒感染者約1000萬[3]，因病毒性肝炎引起的肝癌發病人數及死亡人數均居全球首位[4]。

近年來，丙型肝炎的治療取得了重大突破，口服直接抗病毒藥物（DAA）的出現，使得丙型肝炎已成為一種可治愈、可消除的疾病。

然而，即使在高治愈率的DAA時代，由于疾病的復雜性、感染者不同特征等，在實際臨床中，DAA 藥物治療的失敗率約為5%-10%[5]。這些DAA治療失敗的丙肝感染者，不僅健康受到嚴重損害，同時還將對感染者個人和社會造成額外和長期的經濟負擔。

對于像李可這樣的感染者而言，并非無藥可治。確認抗病毒失敗后，醫生向李可推薦了索磷維伏片。這是一款針對DAA治療失敗的丙肝感染者極為有效的創新藥物。2019年12月，索磷維伏片在中國獲批上市，并成為各大指南共同推薦的一線挽救治療方案。臨床研究顯示索磷維伏對DAA治療失敗感染者的總體治愈率達97%，進一步分析顯示不論對無肝硬化、代償性肝硬化以及先前接受過何種DAA治療方案，索磷維伏均具有高治愈率[6]。

唯一的阻礙是價格。盡管治療效果顯著，但高昂的治療費用仍然使一些感染者望而卻步。

△圖片來自視覺中國

好消息是，索磷維伏片進入2021年國家醫保藥品目錄后，將大大降低感染者的治療負擔。

“索磷維伏片作為挽救治療的方案進入醫保，為既往DAA治療失敗的丙肝感染者帶來治療希望，很多難治的慢性丙肝病毒感染的感染者也將有機會實現病毒學治愈。此次醫保目錄的更新有望更全面地滿足丙肝感染者的治療需求。希望更多感染者能因此獲益，我們也能離全面消除丙肝的目標更進一步。”中山大學附屬第三醫院肝臟病醫院副院長、感染性疾病科主任高志良教授表示。

5款抗病毒藥物進入醫保，助力藥物可及性提升

一直以來，防控重大傳染疾病都是我國衛生健康事業的工作重點。最新發布的《健康中國2030行動實施意見》也提出，加強對重大傳染病防控，努力控制和降低流行水平是重要的工作方向之一。

近年來，國家一方面不斷加速審評審批，推動更多更好的藥物能夠盡早上市，另一方面，也在綜合考慮臨床價值、藥物經濟性等因素后，將相對高值的抗病毒藥物納入醫保支付范圍，為感染性疾病感染者減輕經濟壓力。

作為抗病毒領域中的領軍企業，吉利德科學旗下5款HIV和丙型肝炎領域的抗病毒藥物通過此次醫保談判被納入新版國家醫保藥品目錄。目前，吉利德科學已將慢性乙型肝炎、丙型肝炎及HIV領域的9個全球領先的藥物引入中國，其中，7個藥品已進入國家醫保目錄，更多國內感染者得以接受全球領先藥物的治療。

“國家推進醫保改革以來，持續關注創新藥物的可及性和可負擔性。作為一家堅持‘以感染者為中心’的創新型生物制藥公司，吉利德非常榮幸能夠通過誠意參與醫保談判，持續提升藥物可及性，并切實幫助緩解感染者的治療負擔。”吉利德科學全球副總裁兼中國區總經理金方千先生表示，“未來，吉利德期待并將繼續與政府、醫療機構和社會各界共同努力，讓越來越多有需要的感染者可以接受全球領先藥物的治療，回歸健康生活。”

[1]李宏，王哲，崔為國等艾滋病感染者抗病毒治療的服藥依從性及其相關因素的研究[J]

[2]中華醫學會肝病學分會，中華醫學會感染病學分會：慢性乙型肝炎防治指南（2019年征求意見版）

[3]WHO 2017年全球肝炎報告

[4]李宗芳，王志東．中晚期肝癌的綜合治療現狀[J]. 西部醫學, 2013, 25(0):1441-1443．

[5]Mathur P,et al.Antivir Ther. 2019;24(1):1-10

[6]Bourlière M, et al. N Engl J Med. 2017;376:2134-46.