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可在30秒內完成皮下注射給藥 11月25日，國家藥監局官網顯示，已附條件批準PD-L1藥物恩沃利單抗注射液上市。這是國內第7款PD-1類產品。 恩沃利單抗注射液是中國第一款皮下注射PD-L1藥物，也是首款用于微衛星高度不穩定（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）成
可在30秒內完成皮下注射給藥
11月25日，國家藥監局官網顯示，已附條件批準PD-L1藥物恩沃利單抗注射液上市。這是國內第7款PD-1類產品。
恩沃利單抗注射液是中國第一款皮下注射PD-L1藥物，也是首款用于微衛星高度不穩定（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）成人晚期實體瘤的免疫療法。
這款PD-L1由康寧杰瑞自主研發，2016 年起與思路迪醫藥共同開發，先聲藥業負責其在中國大陸的商業化推廣。
目前，國產PD-1產品競爭激烈，已有恒瑞醫藥、百濟神州、君實生物、信達生物、康方生物/正大天晴、譽衡藥業/藥明生物等藥企的六款上市藥物，其中四款進入醫保。
國產PD-L1戰況相對溫和，目前只有恩沃利單抗一個產品獲批，基石藥業、兆科腫瘤、科倫博泰、恒瑞醫藥等企業還在沖刺中。
PD-1類藥物的競爭十分激烈。11月10日，國家藥審中心的《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告（2020年）》顯示，2020年，PD-1、PD-L1登記臨床試驗的品種數量分別排在第一位、第四位，分別有75項、43項，臨床試驗III期均高達20項。
恩沃利單抗的優勢是不需要靜脈注射，可在30秒內完成皮下注射給藥。目前，市場上的 PD-(L)1 治療需要靜脈注射，平均給藥時間為1到2小時，而且必須住院治療。皮下注射PD-L1可以實現門診治療。
11月25日，康寧杰瑞股價大漲6.84%。
文 | 張鈴
運營 | 莫羽汐
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本文來源：健識局 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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