近日，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司宣布，截止到本月初，其全系列冠脈支架系統(tǒng)全球累計(jì)訂單量與發(fā)貨量雙雙突破100萬(wàn)件，尤其是在國(guó)內(nèi)冠脈支架高值耗材集采的新市場(chǎng)環(huán)境下，微創(chuàng)在今年上半年就提前完成了全年國(guó)家集采的承諾供貨量（35萬(wàn)件），充分體現(xiàn)了企業(yè)以患者為先的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。

“微創(chuàng)已經(jīng)初步具備大規(guī)模數(shù)字化生產(chǎn)能力，冠脈支架和球囊導(dǎo)管合計(jì)年產(chǎn)能力已經(jīng)達(dá)到200萬(wàn)套，確保充分并及時(shí)滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)外幾乎所有主流市場(chǎng)的實(shí)際需求。”微創(chuàng)冠脈供應(yīng)鏈高級(jí)副總裁趙月根表示。

但另一方面，冠脈支架集采也給這個(gè)行業(yè)帶來(lái)巨大變革，每一個(gè)從業(yè)者都不同程度地面臨著產(chǎn)能調(diào)整、價(jià)格體系重塑以及市場(chǎng)份額的不確定性。后集采時(shí)代，微創(chuàng)醫(yī)療將如何積極擁抱變化，堅(jiān)守初心？如何順勢(shì)而為，自我迭代？

在集采政策落地的大半年之后，我們把目光聚焦于供應(yīng)鏈、品質(zhì)、研發(fā)、營(yíng)銷(xiāo)、患者服務(wù)等各個(gè)條線的微創(chuàng)冠脈人。他們用實(shí)際行動(dòng)為大家關(guān)心的這些問(wèn)題交出答案；用夜以繼日從未停止的熱忱和激情再一次生動(dòng)闡述微創(chuàng)“一個(gè)屬于患者的品牌觀”。

集采背景下的放量

從2021年年初開(kāi)始，微創(chuàng)冠脈供應(yīng)鏈高級(jí)副總裁趙月根就敏銳地發(fā)現(xiàn)，支架銷(xiāo)售的風(fēng)向變了——原本因?yàn)榧烧?、患者主?dòng)選擇手術(shù)延期而積壓的近15萬(wàn)條支架和球囊，在2021年的第一個(gè)月被消化一空。

事情還要從兩個(gè)月前說(shuō)起。2020年11月5日，被稱(chēng)為打響“高值耗材集采第一槍”的冠脈支架集采結(jié)果公布，共10個(gè)產(chǎn)品中選，中選產(chǎn)品的中位價(jià)格從上萬(wàn)元降至800元以下，平均降幅93%，冠脈支架也由此邁入“百元時(shí)代”。作為國(guó)內(nèi)冠脈支架的龍頭企業(yè)，微創(chuàng)的Firebird2和Firekingfisher兩款支架中選，是唯一有兩款產(chǎn)品中選的國(guó)產(chǎn)企業(yè)。與此同時(shí)，微創(chuàng)獲得了近35萬(wàn)條支架的意向采購(gòu)量，占集采總量的約32%，在8家企業(yè)中排名第一。

對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，動(dòng)輒上萬(wàn)的支架，驟降到幾百塊錢(qián)，是實(shí)實(shí)在在的經(jīng)濟(jì)獲益。對(duì)于醫(yī)保部門(mén)來(lái)說(shuō)，能夠用更低的支出，覆蓋更多人的醫(yī)療需求，也是政府惠民政策的體現(xiàn)。而對(duì)于支架生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，帶量采購(gòu)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)是并存的，它不是簡(jiǎn)單的“以?xún)r(jià)換量”，而是企業(yè)市場(chǎng)策略的全盤(pán)調(diào)整。

對(duì)于微創(chuàng)來(lái)說(shuō)，集采后第一個(gè)現(xiàn)實(shí)意義上的難題是：要不要擴(kuò)產(chǎn)。趙月根表示，集采中標(biāo)結(jié)果于去年11月5日落地，今年1月起正式執(zhí)行，中間的這兩個(gè)月里，全國(guó)各個(gè)品牌支架的銷(xiāo)售都一度陷入停滯?！耙?yàn)榇蠹叶贾乐Ъ軆r(jià)格要降了，患者能等的自己都會(huì)選擇等，市場(chǎng)需求明顯萎縮，我們支架加上球囊的庫(kù)存大概攢到了15萬(wàn)條?！绷硪环矫?，由于銷(xiāo)售遇冷，庫(kù)存加大，支架生產(chǎn)的節(jié)奏被迫放緩。在不裁一個(gè)員工的原則下，去年年底，冠脈支架生產(chǎn)部門(mén)不得不把一些核心員工輸送到其它的業(yè)務(wù)部門(mén)。

也正因?yàn)槿绱?，?dāng)今年1月風(fēng)向轉(zhuǎn)變的時(shí)候，微創(chuàng)單月的支架生產(chǎn)量不到市場(chǎng)需求量的一半。這一方面是因?yàn)橹Ъ軆r(jià)格大幅下降，等待了兩個(gè)月的患者需求集中釋放。另一方面，由于支架利潤(rùn)空間被壓低，部分中標(biāo)企業(yè)的生產(chǎn)積極性不足，大幅削減了內(nèi)部生產(chǎn)和銷(xiāo)售人員，而既沒(méi)有裁撤銷(xiāo)售隊(duì)伍、也沒(méi)有削減代理商的微創(chuàng)就成了市面上最容易找到的品牌。

根據(jù)集采相關(guān)政策要求，本次集采周期為兩年，中標(biāo)企業(yè)在完成協(xié)議采購(gòu)量后，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍有需求，企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至兩年期滿(mǎn)。這也意味著，一旦有中標(biāo)企業(yè)跟不上供貨節(jié)奏，市場(chǎng)出現(xiàn)斷供，其它企業(yè)就得來(lái)補(bǔ)上這塊空缺。顯然，微創(chuàng)承擔(dān)了這樣的補(bǔ)位。

銷(xiāo)售數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，微創(chuàng)冠脈國(guó)內(nèi)支架產(chǎn)品合計(jì)銷(xiāo)量近50萬(wàn)根，較去年同期增長(zhǎng)超過(guò)100%。換句話說(shuō)，微創(chuàng)在2021年的上半年，就已經(jīng)提前完成了全年集采的承諾供貨量。

質(zhì)量是產(chǎn)品的生命線

對(duì)于任何一家制造企業(yè)來(lái)說(shuō)，提升產(chǎn)能都是一件需要從長(zhǎng)計(jì)議的事，因?yàn)樗婕叭肆?、設(shè)備、場(chǎng)地等多個(gè)要素，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要早做準(zhǔn)備，精細(xì)安排，確保合規(guī)及產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

微創(chuàng)亦是如此。今年年初，受集采政策前期影響，微創(chuàng)冠脈支架的產(chǎn)能出現(xiàn)了一定程度的縮減。趙月根表示，這是企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)環(huán)境變化做出的主動(dòng)調(diào)整，是有彈性的，一旦訂單需求回升，產(chǎn)能很快可以“復(fù)位”，完成集采的承諾供應(yīng)量不成問(wèn)題。

但讓他沒(méi)想到的是，集采正式落地后，微創(chuàng)收到的支架訂單出現(xiàn)井噴，光是1月份的訂單就超過(guò)10萬(wàn)條，這也意味著，按照這個(gè)供貨速度，微創(chuàng)用3個(gè)月就可能完成全年任務(wù)。但另一方面，市場(chǎng)需求的激增，迫使企業(yè)必須通過(guò)擴(kuò)產(chǎn)來(lái)保證供應(yīng)，不然就有可能出現(xiàn)患者用不上支架的被動(dòng)局面。

趙月根表示，一開(kāi)始他們的辦法還是利用現(xiàn)有資源，員工們也主動(dòng)提出愿意多加班以滿(mǎn)足患者的需求。今年2月份，正值春節(jié)期間，微創(chuàng)冠脈提出“就地過(guò)年，提產(chǎn)加油”的倡議，近300名員工主動(dòng)選擇留守在了上海，堅(jiān)守在工作崗位上。2月份，冠脈產(chǎn)品入庫(kù)量比往年同期提高150%以上。3月，內(nèi)部現(xiàn)有資源挖潛到了極限，但訂單量依然沒(méi)有減緩的趨勢(shì)。微創(chuàng)意識(shí)到，提升產(chǎn)能迫在眉睫。

提升產(chǎn)能，首先要解決的就是人的問(wèn)題。從3月到6月，冠脈支架生產(chǎn)線上一共招入了200多名員工，幾乎和原有員工數(shù)量相當(dāng)。每個(gè)新員工入職之初，不但要接受最嚴(yán)格的入職培訓(xùn)，還要進(jìn)行微創(chuàng)企業(yè)價(jià)值觀培訓(xùn)，對(duì)于微創(chuàng)以“質(zhì)量”為首的八大核心價(jià)值觀需要內(nèi)化于心，外化于行。在老員工的帶領(lǐng)下，新員工的歸屬感和榮譽(yù)感一點(diǎn)不差。5月份剛剛?cè)肼毜纳a(chǎn)部包裝車(chē)間員工王莉珍，一進(jìn)公司就被充滿(mǎn)使命感的高效工作節(jié)奏所帶動(dòng)，在一個(gè)多月時(shí)間內(nèi)完成了所有崗位培訓(xùn)考核、投入到六月產(chǎn)量攻堅(jiān)戰(zhàn)中。原本，她計(jì)劃6月底要去醫(yī)院做一項(xiàng)體檢，但得知6月最后一周是沖量的關(guān)鍵時(shí)期后，她主動(dòng)提出把檢查延期到7月。生產(chǎn)組長(zhǎng)在再三確認(rèn)不影響身體的情況下，同意了她的請(qǐng)求。最終，包裝車(chē)間也圓滿(mǎn)完成了沖量任務(wù)。

△微創(chuàng)冠脈支架生產(chǎn)線

其次是設(shè)備。用于生產(chǎn)的設(shè)備自然不用說(shuō)，為了保障臨床一線的患者治療需要，加錢(qián)加急增購(gòu)設(shè)備都是常規(guī)操作，“最著急的一段時(shí)間，我們的工程師加班加點(diǎn)守在設(shè)備供應(yīng)商的車(chē)間里盯著，請(qǐng)求對(duì)方加班加點(diǎn)抓緊生產(chǎn)。”趙月根說(shuō)。在檢驗(yàn)設(shè)備上，微創(chuàng)更是花重金引入了自動(dòng)化程度更高的智能機(jī)器，以滿(mǎn)足集采之后市場(chǎng)需求量飆升給品質(zhì)檢驗(yàn)帶來(lái)的挑戰(zhàn)。“我們對(duì)于裸支架部件是進(jìn)行100%檢測(cè)，如何提升檢驗(yàn)產(chǎn)能需要全盤(pán)考慮，要從檢驗(yàn)人員數(shù)量、培訓(xùn)、場(chǎng)地和資源配置方面多管齊下，特別是引入了內(nèi)外表面的自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備，提高檢驗(yàn)智能水平?！蔽?chuàng)冠脈品質(zhì)高級(jí)總監(jiān)周俊蕾介紹，通過(guò)這些措施，裸支架的有效檢驗(yàn)?zāi)芰Φ靡詷O大提升，大幅減輕了后道工序的壓力，與此同時(shí)，工程師還在持續(xù)開(kāi)發(fā)減少人機(jī)交互、通過(guò)AI學(xué)習(xí)的高智能支架檢測(cè)設(shè)備。

最后是廠房。沒(méi)有廠房就無(wú)法投入新的生產(chǎn)線，產(chǎn)能的制約就無(wú)法破解。但和招人、買(mǎi)設(shè)備不同，廠房擴(kuò)建涉及選址、拿地、政府審批等多個(gè)環(huán)節(jié)，周期最少也要按年計(jì)算。沒(méi)有新的場(chǎng)地，就只能想盡辦法對(duì)現(xiàn)有廠房進(jìn)行最大化利用。牛頓路501號(hào)是冠脈支架主要生產(chǎn)場(chǎng)地，為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能最大化，提高產(chǎn)能，今年5月，啟動(dòng)內(nèi)部布局的變更優(yōu)化工作，在滿(mǎn)足體系法規(guī)要求的情況下，對(duì)現(xiàn)有場(chǎng)地進(jìn)行最大化利用，優(yōu)化樓層區(qū)域功能設(shè)計(jì)及使用用途，比如萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間改造。

把非凈化車(chē)間生產(chǎn)區(qū)域改為凈化車(chē)間是一項(xiàng)非常復(fù)雜的工作，需要對(duì)原有場(chǎng)地的水、電、氣、凈化空調(diào)等條件進(jìn)行重建，以滿(mǎn)足凈化車(chē)間對(duì)環(huán)境的嚴(yán)格要求。同時(shí)，空間布局也要按照換鞋、一更、洗手、二更、緩沖、潔具、清洗等程序重新設(shè)計(jì)。最后，在改造完成后，還要開(kāi)展內(nèi)部的驗(yàn)證及測(cè)試，以確保符合要求，同時(shí)向監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行變更申報(bào)，獲批后才能正式啟動(dòng)使用。為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，公司內(nèi)部生產(chǎn)、品質(zhì)、測(cè)試、物業(yè)運(yùn)維等多個(gè)相關(guān)部門(mén)第一時(shí)間制定轉(zhuǎn)產(chǎn)方案，且考慮缺貨現(xiàn)狀，為了最大可能地降低對(duì)生產(chǎn)的影響，充分利用休息時(shí)間和晚班作業(yè)時(shí)間，讓工程技術(shù)人員搬遷設(shè)備，各部門(mén)熬夜加班配合開(kāi)展工作，用最短的時(shí)間完成車(chē)間搬遷工作。從設(shè)備搬遷到車(chē)間環(huán)境測(cè)試，到轉(zhuǎn)移驗(yàn)證及測(cè)試，文件SOP受控等，每一個(gè)環(huán)節(jié)緊密配合，無(wú)論是白天還是晚上，都保證工作連續(xù)不斷流。最終牛頓路501號(hào)的廠房改造以“外審零不合格項(xiàng)”的結(jié)果，順利通過(guò)監(jiān)管部門(mén)的審核，以最快的速度投入了生產(chǎn)。

在所有微創(chuàng)人的努力下，冠脈支架和球囊的產(chǎn)能持續(xù)提升，6月產(chǎn)能較1月提升了約150%，三季度將較年初產(chǎn)能提升200%，達(dá)到產(chǎn)能極限?！爱a(chǎn)能的提升并不會(huì)一直因?yàn)橐?guī)模效應(yīng)而降低成本，相反，為了提產(chǎn)而新增的這些人力、設(shè)備和場(chǎng)地投入，大大增加了支架生產(chǎn)成本。但我們做這些不是為了商業(yè)利益，恰恰相反，我們不計(jì)成本的硬投入拉起的產(chǎn)能極限完全是為了滿(mǎn)足患者需要?！壁w月根強(qiáng)調(diào)道。

另一方面，無(wú)論產(chǎn)能多少，產(chǎn)品質(zhì)量始終是微創(chuàng)冠脈支架的生命線。在中標(biāo)結(jié)果公布后，微創(chuàng)第一時(shí)間向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局做出承諾：盡管冠脈業(yè)務(wù)的收入會(huì)有大幅下降，但微創(chuàng)會(huì)繼續(xù)按照滿(mǎn)足現(xiàn)有法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，持續(xù)供應(yīng)有質(zhì)量保障的冠脈支架產(chǎn)品，并提出了六方面的品質(zhì)管控措施。

“集采以后，微創(chuàng)對(duì)于冠脈支架品質(zhì)的要求沒(méi)有絲毫降低。上級(jí)部門(mén)對(duì)我們的監(jiān)管也更嚴(yán)，集采政策落地之后，微創(chuàng)接受了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于兩個(gè)集采中標(biāo)產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)工作，檢驗(yàn)結(jié)果全部合格。我們也非常理解外界對(duì)于集采下冠脈支架質(zhì)量的關(guān)注?！敝芸±俦硎?，從中標(biāo)到現(xiàn)在，以品質(zhì)部為代表和監(jiān)管部門(mén)關(guān)于集采質(zhì)量管理的溝通不少于20次，就是為了讓市場(chǎng)及監(jiān)管部門(mén)相信微創(chuàng)冠脈產(chǎn)品質(zhì)量水平持續(xù)有保障。

用最好的服務(wù)陪伴在患者身邊

7月的一個(gè)凌晨，微創(chuàng)朱雀飛燕的銷(xiāo)售人員鄭漢斌在睡夢(mèng)中接到了一個(gè)基層醫(yī)院的科主任電話，對(duì)方告訴他，自己剛下手術(shù)，醫(yī)院的冠脈支架庫(kù)存所剩無(wú)幾，只夠保障最危險(xiǎn)的急診手術(shù)，拜托他一定要想想辦法，別讓急診醫(yī)生也“沒(méi)米下鍋”。

這樣的電話，鄭漢斌在過(guò)去這半年接了不下10個(gè)。這是冠脈支架集采給他帶來(lái)的最真實(shí)的改變。一方面，支架降價(jià)，基層患者的需求比往年更多。另一方面，一部分代理商將更多精力投入其他業(yè)務(wù)領(lǐng)域，和醫(yī)院對(duì)接的龐雜任務(wù)大多直接落到了一線銷(xiāo)售人員的身上。事關(guān)患者安危，鄭漢斌迅速撥通了上級(jí)電話，簡(jiǎn)短的匯報(bào)溝通后，從其它大區(qū)緊急調(diào)撥了一批支架送了過(guò)去。

△微創(chuàng)旗下冠脈支架產(chǎn)品

鄭漢斌的感受，也是冠脈集采政策在基層落地的一個(gè)縮影。隨著支架利潤(rùn)空間被大幅壓縮，大量基層一線的器械代理商紛紛退出市場(chǎng)，這使得原本采購(gòu)量就偏小、技術(shù)又薄弱的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，更難拿到貨源，許多基層患者面臨沒(méi)有支架可用的困境。“縣域市場(chǎng)是冠脈業(yè)務(wù)的藍(lán)海，各個(gè)企業(yè)在這些區(qū)域的業(yè)務(wù)滲透率都不高；前幾年，我們能看到很多同類(lèi)公司也都在關(guān)注這塊市場(chǎng)，但今年集采實(shí)施以后，我在縣域市場(chǎng)已經(jīng)很難看到其他企業(yè)了，只剩下‘飛燕’還在耕耘?！蔽?chuàng)旗下朱雀飛燕子公司總經(jīng)理王莉萍表示。

“飛燕計(jì)劃”啟動(dòng)于2017年，取自“舊時(shí)王謝堂前燕，飛入尋常百姓家”之意，是微創(chuàng)布局基層市場(chǎng)的重大舉措，也是服務(wù)于國(guó)家分級(jí)診療戰(zhàn)略的具體行動(dòng)。從結(jié)果導(dǎo)向來(lái)看，“飛燕計(jì)劃”不僅僅是把產(chǎn)品帶到基層，更重要的是幫助基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)高水平的學(xué)科團(tuán)隊(duì)。以冠脈介入手術(shù)為例，“飛燕計(jì)劃”通過(guò)邀請(qǐng)專(zhuān)家線上授課，把基層醫(yī)生送去大醫(yī)院定向培養(yǎng)等方式，能夠在三個(gè)月內(nèi)幫助基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速掌握獨(dú)立造影、獨(dú)立手術(shù)的能力。截至去年年底，“飛燕計(jì)劃”已經(jīng)覆蓋了全國(guó)1000家以上的縣級(jí)醫(yī)院，挽救患者生命超過(guò)10萬(wàn)人次。

冠脈集采后，“飛燕計(jì)劃”也面對(duì)著巨大的挑戰(zhàn)。“飛燕覆蓋的縣級(jí)市場(chǎng)比較偏僻，經(jīng)常要高鐵、大巴、公交車(chē)來(lái)回倒騰，去一家醫(yī)院至少要2-3個(gè)小時(shí)。”王莉萍表示，自從冠脈集采以后，飛燕的員工工作量就翻了三倍，除了拜訪客戶(hù)、組織醫(yī)生培訓(xùn)以外，還要盯著產(chǎn)品配送、庫(kù)存補(bǔ)貨等細(xì)微情況的變化。稍有遺漏，就會(huì)發(fā)生開(kāi)頭所提到的那一幕，醫(yī)生直接把電話打到銷(xiāo)售人員這里來(lái)，拜托“救命”。

但從另一方面來(lái)說(shuō)，王莉萍又覺(jué)得自豪。她說(shuō)，以前都是各個(gè)廠家和代理商爭(zhēng)搶備貨，從來(lái)不會(huì)有“缺貨”這一說(shuō)，大家想的都是“業(yè)務(wù)”。而現(xiàn)在，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和代理商紛紛撤退，而微創(chuàng)還堅(jiān)守在基層戰(zhàn)場(chǎng)，此時(shí)已經(jīng)不是為了利潤(rùn)，使命感和責(zé)任感成了最大的驅(qū)動(dòng)力?！凹芍笏?jīng)歷的這些，讓我更加理解了公司的品牌觀——‘一個(gè)屬于患者的品牌’，我覺(jué)得這就是一個(gè)最好的例子?！?/span>

從營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略上來(lái)說(shuō)，微創(chuàng)走了一條和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手截然相反的路徑。集采結(jié)果執(zhí)行后，大部分廠家對(duì)冠脈業(yè)務(wù)進(jìn)行裁員或員工調(diào)崗，圍繞客戶(hù)的伴隨服務(wù)幾乎為零，而微創(chuàng)冠脈基本保持了原有的團(tuán)隊(duì)建制，全國(guó)各地銷(xiāo)售充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，與醫(yī)院術(shù)者、設(shè)備科、醫(yī)保部門(mén)、甚至分管院長(zhǎng)等保持密切聯(lián)系，及時(shí)跟進(jìn)醫(yī)院庫(kù)存情況，在提升備貨響應(yīng)速度和備貨效率方面起到關(guān)鍵作用。同時(shí)，微創(chuàng)冠脈提前布局、提前準(zhǔn)備，在全國(guó)部分地區(qū)的主要交通樞紐提前進(jìn)行產(chǎn)品備貨，優(yōu)化配送路線，減少配送環(huán)節(jié)和時(shí)間，確保產(chǎn)品能夠及時(shí)響應(yīng)客戶(hù)需求。在集采執(zhí)行初期全國(guó)缺貨的背景下，有產(chǎn)品、響應(yīng)快就是銷(xiāo)量提升的最大優(yōu)勢(shì)。

對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，除了診療資源不能中斷，術(shù)前術(shù)后的持續(xù)服務(wù)也很重要。在這方面，微創(chuàng)打造的“微創(chuàng)在線”患者關(guān)愛(ài)服務(wù)體系，在集采落地之后依然沒(méi)有哪怕一天時(shí)間的中斷。微創(chuàng)在線總經(jīng)理周昕星介紹，目前，微創(chuàng)在線可以為患者提供的服務(wù)包括：通過(guò)微創(chuàng)康復(fù)小程序提供疾病科普、飲食指導(dǎo)、智能隨訪等功能；患友社區(qū)則可以讓大家互相交流，互相幫助，在情感上找到依托。此外，微創(chuàng)還建立了7×24小時(shí)的患者服務(wù)團(tuán)隊(duì)，有醫(yī)學(xué)背景的專(zhuān)業(yè)客服團(tuán)隊(duì)會(huì)實(shí)時(shí)在線，人工回答患者的疑問(wèn)。

“不管有沒(méi)有集采這件事，市場(chǎng)的維護(hù)工作總是需要有人去做的。如果沒(méi)有廠家的人員和穩(wěn)定的代理商隊(duì)伍，醫(yī)院的缺貨信息就不能及時(shí)反饋到廠家，就會(huì)造成貨品流通的無(wú)序和混亂，侵害到患者的切身利益。所以，在冠脈支架市場(chǎng)，微創(chuàng)會(huì)始終陪伴在每一位患者身邊，提供大家需要的醫(yī)療解決方案和服務(wù)?！笔Y磊表示。

創(chuàng)新力就是生命力

微創(chuàng)自成立以來(lái)就視“創(chuàng)新”為生命力，每年的研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入比重接近20%。集采雖然會(huì)在短期內(nèi)導(dǎo)致冠脈業(yè)務(wù)收入的下滑，但并不會(huì)從根本上動(dòng)搖其持續(xù)創(chuàng)新的決心。相反，在微創(chuàng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)看來(lái)，這反而會(huì)推動(dòng)他們進(jìn)一步拓寬思維邊界，去開(kāi)發(fā)更有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的冠脈領(lǐng)域新系列新產(chǎn)品。

在冠脈研發(fā)及新興業(yè)務(wù)發(fā)展部的產(chǎn)品清單里，總共有32款在研產(chǎn)品，種類(lèi)涵蓋了藥物支架、金屬裸支架、覆膜支架、可吸收支架，以及球囊、有源設(shè)備、導(dǎo)管導(dǎo)絲等各類(lèi)配件?！拔覀兊难邪l(fā)并沒(méi)有停止。一方面，微創(chuàng)歷來(lái)重視臨床醫(yī)學(xué)，我們需要持續(xù)通過(guò)循證醫(yī)學(xué)手段對(duì)于產(chǎn)品的遠(yuǎn)期療效、近期療效以及安全性評(píng)價(jià)進(jìn)行科學(xué)驗(yàn)證，這也是進(jìn)入全球市場(chǎng)的必要條件，集采政策之后，微創(chuàng)在全球各地開(kāi)展的針對(duì)冠脈支架的大規(guī)模臨床研究從未停止。另一方面，我們也在繼續(xù)推進(jìn)新一代支架結(jié)構(gòu)的改進(jìn)和新一代支架平臺(tái)的研究，并在支架以外的更多領(lǐng)域進(jìn)行大力拓展，為未來(lái)做‘儲(chǔ)備’?！笔Y磊表示。

冠脈介入產(chǎn)品是整個(gè)微創(chuàng)賴(lài)以起家的核心，支架更是其中的重中之重。在公司成立的前10年里，微創(chuàng)迅速完成了從裸支架到藥物洗脫支架的產(chǎn)品升級(jí)，并長(zhǎng)期占據(jù)國(guó)內(nèi)冠脈支架市場(chǎng)占有率的龍頭位置。冠脈研發(fā)及新興業(yè)務(wù)發(fā)展部資深總監(jiān)岳斌介紹，根據(jù)每?jī)赡甑豢钪Ъ艿乃俣?，集采落地之后，微?chuàng)支架研發(fā)的節(jié)奏不會(huì)改變。與此同時(shí)，更多圍繞冠脈介入診療全流程的產(chǎn)品會(huì)陸續(xù)上市。

以可吸收支架為例，微創(chuàng)從2009年就開(kāi)始著手進(jìn)行可吸收支架的市場(chǎng)調(diào)研，直到2016年完成第一代可吸收支架的臨床植入。今年，在核心技術(shù)取得突破的前提下，第二代可吸收支架項(xiàng)目已經(jīng)完成立項(xiàng)，預(yù)計(jì)將于2023年在國(guó)內(nèi)上市。這款支架的壁厚僅為100微米，是市面上同類(lèi)產(chǎn)品壁厚的三分之二，并且采用獨(dú)創(chuàng)的點(diǎn)涂技術(shù)，僅在與血管壁接觸的外表面涂敷藥物，能夠更大程度降低血栓風(fēng)險(xiǎn)。

又如球囊。從1998年的首款球囊導(dǎo)管，到Firebird支架系統(tǒng)輸送器，再到Pioneer球囊，經(jīng)過(guò)數(shù)輪產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和迭代，微創(chuàng)在球囊研發(fā)領(lǐng)域積累了豐富的技術(shù)積累。不久前，微創(chuàng)剛剛發(fā)布了新一代的Firefighter系列球囊。Firefighter的壁厚比上一代產(chǎn)品降低了一半，能夠更輕松地通過(guò)狹窄的病變部位。同時(shí)，它的擴(kuò)張強(qiáng)度反而更高，額定爆破壓從過(guò)去的14個(gè)大氣壓提高了16個(gè)大氣壓。為了做出這種“又薄又強(qiáng)”的球囊，微創(chuàng)冠脈研發(fā)部的研發(fā)人員需要根據(jù)壁厚和形狀來(lái)設(shè)計(jì)力學(xué)模型。經(jīng)過(guò)彈性力學(xué)的計(jì)算，去測(cè)算對(duì)應(yīng)的力學(xué)需求，然后對(duì)應(yīng)到材料屬性。這里還涉及到非常復(fù)雜的材料混合比例試驗(yàn)，細(xì)致到分子量、結(jié)晶度、取向度等維度。如果沒(méi)有巨大的人力和時(shí)間成本的投入，就絕不會(huì)誕生這款突破性的球囊產(chǎn)品。

“以后，當(dāng)提起微創(chuàng)的冠脈業(yè)務(wù)，大家首先想起的不止是支架，還會(huì)有特種球囊、指引導(dǎo)管、指引導(dǎo)絲、旋磨導(dǎo)管、旋磨導(dǎo)絲、止血器等等，我們將布局更完整的并且極富競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品線。未來(lái)，患者在導(dǎo)管室接受冠脈介入治療時(shí)，將得到來(lái)自微創(chuàng)冠脈全解醫(yī)療方案的守護(hù)。”岳斌表示。

根據(jù)全球歷史統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和基于對(duì)內(nèi)部掌握的今年市場(chǎng)數(shù)據(jù)的分析和前瞻性預(yù)測(cè)，微創(chuàng)幾乎已經(jīng)鎖定了本年度全球冠脈支架市場(chǎng)占有率前二的位置。蔣磊表示，成績(jī)只能代表過(guò)去，為了進(jìn)一步加速微創(chuàng)新一代冠脈支架在全球市場(chǎng)的推廣進(jìn)程和提升公司產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)也是為了合理提升企業(yè)的綜合經(jīng)濟(jì)效益從而保護(hù)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新的能力，微創(chuàng)已經(jīng)在美國(guó)加州實(shí)質(zhì)性著手建立研發(fā)中心和僅次于中國(guó)的全球第二大冠脈產(chǎn)品生產(chǎn)制造基地。憑借南加州醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群的人才優(yōu)勢(shì)和工業(yè)基礎(chǔ)，微創(chuàng)有望以更高的效率和更快的速度開(kāi)發(fā)出更多世界一流的冠脈支架產(chǎn)品，讓全球越來(lái)越多冠心病患者都能享受到微創(chuàng)提供的高科技可普惠化解決方案。

“持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新和始終如一的品質(zhì)，是微創(chuàng)冠脈業(yè)務(wù)安身立命的關(guān)鍵所在，集采政策并不會(huì)動(dòng)搖一絲一毫；相反，它會(huì)讓微創(chuàng)人比以往任何時(shí)候都更能感受到自己肩負(fù)的使命，也比以往任何時(shí)候都更清晰感知‘一個(gè)屬于患者的品牌’所承載的深厚意味。”蔣磊表示。