續(xù)約品種再度降價將成看點

健識局從接近國家醫(yī)保局人士處獲悉，新一輪醫(yī)保談判于11月9日正式開始。

正在上海舉行的第四屆進博會上，不少藥企也在會場接到了通知。

11月6日，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃華波在進博會的一場閉門會上明確：今年的醫(yī)保目錄調整已在最后測算階段，進入擬談判環(huán)節(jié)的西藥就有110種。

多家券商分析稱，有20個左右國產(chǎn)創(chuàng)新藥今年初次談判，其中包括備受關注的CAR-T產(chǎn)品，火爆行業(yè)的PD-1也將迎來新一輪競爭。健識局獲悉，今年的PD-1醫(yī)保談判定在11月10日。信達生物的“信迪利單抗”將迎來首次醫(yī)保談判續(xù)約，其他幾家的PD-1過去一年增加了新適應癥，也將面臨再次談判。

至于外界最關心的降價幅度，各方心里都已經(jīng)有了一把算盤。

01 首次談判被錘后，藥企往往會彎腰

今年7月30日，國家醫(yī)保局公布了今年通過醫(yī)保目錄初步形式審查的名單，271個藥品在列，包括179個目錄外品種。

這些品種中，包括了過去一年多來獲批上市的多個創(chuàng)新藥物，如兩款PARP抑制劑：恒瑞的氟唑帕利、百濟神州的帕米帕利；諾誠健華的BTK抑制劑奧布替尼、榮昌生物的ADC維迪西妥單抗、貝達藥業(yè)的ALK抑制劑恩沙替尼、復星凱特的CAR-T阿基侖賽注射液等等。

這些品種無一不是凝聚了藥企多年的研發(fā)心血，到了明天，它們將擺上案頭。

從以往經(jīng)驗來看，國內暫時處于“First in class”地位的獨家品種，首次進價格談判難免會“端著架子”。君實生物的PD-1就在2019年談判失利，默沙東、百時美施貴寶、阿斯利康等PD-1類品種、70萬一針的“天價藥”諾西那生鈉都是如此。

不過，在遭遇市場鐵拳之后，這些品種往往會在后續(xù)的價格談判中選擇低頭。今年，諾西那生鈉就從70萬降到了55萬，進入醫(yī)保的誠意滿滿。

120萬元一針的CAR-T一直受到外界關注。按照之前的幾次談判的經(jīng)驗，降價幅度平均在60%左右。復星醫(yī)藥CEO吳以芳曾在今年的中期會議上表示：CAR-T是個性化治療新技術，價格高也是在所難免的。“醫(yī)保談判會積極接觸、盡力去做。”

諾誠健華的BTK抑制劑奧布替尼，也是今年首次談判。奧布替尼是治療淋巴瘤的藥品，增長十分強勁。根據(jù)諾誠健華的2021年半年報，上半年營收1.017億元，比去年同期翻了130多倍，主要是奧布替尼帶來的收入。如果奧布替尼被砍攔腰一刀，正在籌備科創(chuàng)板IPO的諾誠健華恐怕不會太舒服。

此前有消息稱，國家醫(yī)保局對今年的醫(yī)保價格談判給出了“心理價位”：當前年治療費用低于50萬元的，才有得談。

如果這一標準屬實，CAR-T等部分高價新藥可能會錯過本輪談判。

02 續(xù)約談判，可能還要降20%

在上述通過初步形式審查的藥品當中，包括了74個續(xù)約品種，另外25個品種更新了適應癥，或調整了支付范圍。

續(xù)約品種中有一批重磅藥物，如阿斯利康的羅沙司他、百泰生物的尼妥珠單抗、和黃醫(yī)藥的呋喹替尼等。這些品種在此前輪次的價格談判中都已經(jīng)歷過一輪下調。想要續(xù)約，再次降價不可避免。

2020年醫(yī)保談判期間，國家醫(yī)保局對2018年抗癌藥專項談判的14個品種進行了續(xù)約或再次談判，續(xù)約品種平均降幅為14.95%。

由此看來，照著20%左右的降幅去看續(xù)約品種的談判，應當是可以接受的。

除了續(xù)約品種以外，新增適應癥的再次談判，要被業(yè)內關注。

信達生物的信迪利單抗是2019年唯一進入國家醫(yī)保目錄的PD-1，如今兩年時間已到，信迪利單抗需要續(xù)約，而且適應癥也有增加。

這一情況幾乎和正大天晴的安羅替尼一模一樣。安羅替尼2018年參加了抗癌藥專項談判，2020年續(xù)約時，12mg規(guī)格的安羅替尼再次降價，每盒價格從3409元下降到2148元，降幅達到37%。

如果按照這一比例推算，信達PD-1今年可能還要降價約三分之一。

今年1月1日起，信迪利單抗為了在自費用藥群體中做推廣，再次發(fā)起贈藥計劃，算上贈藥后的年治療費用降到了3.98萬元。

目前，信達PD-1進入醫(yī)保后的價格為年費用約10萬元，報銷比例約為70%。信達能夠開出3.98萬元的“全自費”價格，相信完全能夠承受三分之一的降價。

如果信達再次大幅降價，將對其他國產(chǎn)PD-1構成壓力。康方生物、譽衡生物的兩款PD-1已獲批上市，只是沒趕上今年的醫(yī)保談判。信達的開價，將成為PD-1后來者的價格天花板。

據(jù)健識局不完全統(tǒng)計，截至今年6月30日，恒瑞醫(yī)藥PD-1以6個適應癥處于領先地位，其次是百濟神州的5個適應癥，信達信迪利單抗有4個適應癥，君實生物獲批3個適應癥，暫居末位。

今年的醫(yī)保談判，將給患者帶來更多的福音。但對藥企來說，會很難。

文丨大衛(wèi)

運營丨廿十三