胰島素集采,可能會利好口服降糖藥物 10月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,批準(zhǔn)成都微芯生物Ⅰ類新藥西格列他鈉上市。 這是一款歷時17年研發(fā)的成人2型糖尿病藥物,屬于新一代胰島素增敏劑類。2005年6月,該藥品就已經(jīng)開始臨床試驗,但直至2019年9月,微芯生物才遞
胰島素集采,可能會利好口服降糖藥物
10月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,批準(zhǔn)成都微芯生物Ⅰ類新藥西格列他鈉上市。
這是一款歷時17年研發(fā)的成人2型糖尿病藥物,屬于新一代胰島素增敏劑類。2005年6月,該藥品就已經(jīng)開始臨床試驗,但直至2019年9月,微芯生物才遞交西格列他鈉的新藥上市申請。獲批時距離其進入臨床試驗已超過16年。
國內(nèi)新藥專利保護一般為20年,也就是說,微芯生物的這款Ⅰ類新藥可能很快就會遭遇仿制。
較之同類產(chǎn)品而言,西格列他鈉治療2型糖尿病既能夠控制血糖,還可以治療伴發(fā)的脂代謝及能量代謝紊亂等問題,有助于預(yù)防和控制心血管并發(fā)癥,有望成為“新型且更為綜合的2型糖尿病藥物治療手段”。
根據(jù)2019年國際糖尿病聯(lián)盟發(fā)布的《全球糖尿病地圖》,中國糖尿病患者數(shù)量已達1.16億,其中2型糖尿病患者約占90%。2019年,國內(nèi)用于糖尿病管理的總支出高達6210億元,僅是胰島素及類似藥,公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額就接近270億元。
據(jù)微芯生物公告,公司在2020年年底與海正藥業(yè)達成協(xié)議。海正支付1億授權(quán)費,以及不超過1.2億元的銷售里程碑付款,獲得西格列他鈉在河南、浙江等19個省份十年的推廣權(quán)。
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本文來源:健識局 作者:小編 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系