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加強(qiáng)生物安全建設(shè)，或影響大批CRO企業(yè)開展臨床試驗(yàn)
可能會(huì)影響到大批CRO企業(yè)開展藥物臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)。 9月29日，中共中央政治局就加強(qiáng)我國(guó)生物安全建設(shè)召開第三十三次集體學(xué)習(xí)。 這是繼2020年4月，中央深改會(huì)第十二次會(huì)議上提出“把生物安全納入國(guó)家安全體系”之后，頂層再次強(qiáng)調(diào)生物安全體系。 會(huì)議上強(qiáng)調(diào)，黨中
可能會(huì)影響到大批CRO企業(yè)開展藥物臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)。
9月29日，中共中央政治局就加強(qiáng)我國(guó)生物安全建設(shè)召開第三十三次集體學(xué)習(xí)。
這是繼2020年4月，中央深改會(huì)第十二次會(huì)議上提出“把生物安全納入國(guó)家安全體系”之后，頂層再次強(qiáng)調(diào)生物安全體系。
會(huì)議上強(qiáng)調(diào)，黨中央已將生物安全建設(shè)放于突出位置，通過頒布施行《生物安全法》、出臺(tái)國(guó)家生物安全政策和國(guó)家生物安全戰(zhàn)略，健全國(guó)家生物安全工作組織領(lǐng)導(dǎo)體制機(jī)制等，積極應(yīng)對(duì)生物安全重大風(fēng)險(xiǎn)。
生物安全性的治理離不開相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。中央要求，加快推進(jìn)相關(guān)行業(yè)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，推動(dòng)生物安全領(lǐng)域自立自強(qiáng)；與此同時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格科研項(xiàng)目倫理審查和科學(xué)家道德教育，推動(dòng)優(yōu)秀傳統(tǒng)理念同現(xiàn)代生物技術(shù)結(jié)合。
今年7月，CDE發(fā)布抗癌藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則的征求意見稿，引發(fā)資本市場(chǎng)上醫(yī)藥股暴跌，其核心原因正是CDE試圖提高藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，打擊“偽創(chuàng)新”。
而這一次，中央把科研創(chuàng)新和“生物安全”聯(lián)系了起來，今后可能會(huì)加強(qiáng)相關(guān)項(xiàng)目的審核力度，這可能會(huì)影響到大批CRO企業(yè)開展藥物臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)。
不過，從另一個(gè)方面來看，加強(qiáng)生物安全也有利于醫(yī)藥行業(yè)。中央明確提出，要加強(qiáng)應(yīng)急物資和能力儲(chǔ)備，“既要儲(chǔ)備實(shí)物，也要儲(chǔ)備產(chǎn)能”。
這意味著今后涉及生物安全的藥品、醫(yī)療器械，國(guó)家戰(zhàn)略儲(chǔ)備的力度可能會(huì)加強(qiáng)。
文丨煙酰胺
運(yùn)營(yíng)丨廿十三
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#生物安全建設(shè)##生物制藥#
本文來源：健識(shí)局 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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