不久，全國(guó)將掀起中成藥集采的浪潮。

9月14日廣東牽頭的中成藥集采，震驚了業(yè)內(nèi)。

此前，廣東因牽頭15省市開展生長(zhǎng)激素集采被廣泛關(guān)注。這一次，廣東再次聯(lián)合山西、河南、海南等6省，開展跨省聯(lián)盟集采，針對(duì)的58個(gè)品種全部是中成藥。

該計(jì)劃處于征求意見期間，但流露出的思路頗具代表性：針對(duì)通用名開展集采，這是全國(guó)各地中成藥集采中，首次提出這樣的規(guī)則。

而且，廣東這次明確提出了對(duì)復(fù)方丹參滴丸、參附注射液、連花清瘟膠囊、腦心通膠囊等36個(gè)中藥獨(dú)家品種進(jìn)行集采，殺傷力極大。

一個(gè)月之前，業(yè)界流傳出湖北省擬對(duì)中成藥開展集采，同時(shí)邀請(qǐng)其他省區(qū)市組成跨區(qū)域聯(lián)盟共同參與。國(guó)家醫(yī)保局明確推進(jìn)中成藥集采，廣東的先試先行，可能會(huì)掀起全國(guó)中成藥集采的浪潮。

只按通用名分組

中藥劑型眾多，除了傳統(tǒng)的丸散膏丹之外，創(chuàng)新劑型更是多，所以，業(yè)界一直認(rèn)為中成藥不容易開展集采。

此前浙江金華開展的180個(gè)品種集采，主要針對(duì)特定品種的砍價(jià)，涉及同類型藥物相互競(jìng)價(jià)的并不多。但這一次，廣東拋棄了以往的思路，直接將所有同一通用名藥品放在一起集采。

例如生脈產(chǎn)品的集采中，包含了生脈膠囊、生脈飲、生脈片、生脈顆粒、生脈注射液、甚至“益氣復(fù)脈膠囊”這種同一組方的中成藥；復(fù)方丹參類產(chǎn)品，也包括了復(fù)方丹參片、顆粒、丸、膠囊等所有名字帶“復(fù)方丹參”的產(chǎn)品。

這正是本次廣東中成藥集采最大的亮點(diǎn)：特別強(qiáng)調(diào)了全部劑型及規(guī)格，徹底堵上了獨(dú)家品種因劑型或規(guī)格不同而享受創(chuàng)新藥待遇、不納入集采的漏洞。

那么，這些完全不同的中成藥，如何放在一起比價(jià)？

廣東將不同劑型的中藥大致分為四組：片劑、分散片、腸溶片和膠囊一組；顆粒劑和合劑一組；軟膠囊和滴丸一組；各類注射劑一組。不同組產(chǎn)品只有一個(gè)比較的標(biāo)準(zhǔn)：日均治療費(fèi)用。

這樣的分組方式減小了競(jìng)爭(zhēng)壓力：軟膠囊只需要跟滴丸去比，不需要跟片劑比較。

報(bào)價(jià)時(shí)，廣東要求非獨(dú)家、非監(jiān)控品種報(bào)出第一梯級(jí)、第二梯級(jí)兩個(gè)價(jià)，分別對(duì)應(yīng)計(jì)劃采購(gòu)量的70%和超過(guò)70%，明確指出：只報(bào)一個(gè)價(jià)視為無(wú)效。中選時(shí)，非獨(dú)家、非監(jiān)控品種的最低價(jià)企業(yè)獲得70%的計(jì)劃采購(gòu)量。

此前業(yè)界一直認(rèn)為，軟膠囊、滴丸、注射液等創(chuàng)新劑型無(wú)法和片劑等普通劑型放在一起比較，因此中成藥集采很難開展。廣東這一套按“日均費(fèi)用”的規(guī)則，基本解決了不同劑型中成藥的比價(jià)問(wèn)題，為中成藥國(guó)家集采提供了思路。

健識(shí)局注意到：廣東要求企業(yè)在集采報(bào)價(jià)時(shí)，直接按照日均治療費(fèi)用報(bào)，但實(shí)際供貨時(shí)，和其他集采一樣，要求按最小計(jì)量單位價(jià)格作為供應(yīng)價(jià)。

業(yè)內(nèi)人士表示：日均治療費(fèi)用涉及到很復(fù)雜的計(jì)算，最終廣東中成藥集采披露出的最低價(jià)格，可能不會(huì)像其他集采那樣直觀、可比較。

36個(gè)獨(dú)家大品種入圍

獨(dú)家品種被納入集采，也是最大的看點(diǎn)。

廣東提出的集采方案中包括了36個(gè)中藥獨(dú)家品種，如滋腎育胎丸、復(fù)方丹參滴丸、腦心通膠囊、連花清瘟膠囊等，這些獨(dú)家品種都是臨床用量的大品種，涉及多家上市公司。

滋腎育胎丸是廣藥白云山的獨(dú)家品種，2020年銷售量達(dá)到3.41億元；天士力的復(fù)方丹參滴丸很早就是年銷售額超10億的重磅單品，2020年銷售額27.9億元；以嶺藥業(yè)的連花清瘟2020年創(chuàng)下了42.56億元銷售額的記錄。另外，步長(zhǎng)制藥的腦心通膠囊、江西青峰的喜炎平注射液、同濟(jì)堂的仙靈骨葆片等多款重磅產(chǎn)品，都是2020重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端銷售排名中名列前茅的產(chǎn)品。

廣東為這些獨(dú)家品種設(shè)計(jì)了“日均治療費(fèi)用≥5元”、“日均治療費(fèi)用5-15元（含）”、“日均治療費(fèi)用＞15元”三個(gè)檔次，加上被廣東省列入重點(diǎn)監(jiān)控的獨(dú)家品種，一共分為四個(gè)組進(jìn)行集采。這樣做的目的顯而易見：“重點(diǎn)監(jiān)控組”和“日均5元以上組”必然會(huì)被醫(yī)保部門重點(diǎn)“照顧”。

獨(dú)家品種不存在“以價(jià)換量”的問(wèn)題，一旦納入集采，只有銷售額下降這一條路。所以，步長(zhǎng)、天士力、以嶺、上海凱寶、漢森制藥、濟(jì)川藥業(yè)等一大批重度依賴獨(dú)家品種的中藥上市公司，可能會(huì)因?yàn)榧啥艿絿?yán)重影響。

中藥獨(dú)家品種，很大一部分是2002年國(guó)家藥監(jiān)局成立前后“地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”的產(chǎn)物。很多地方特色中成藥搖身一變，成為全國(guó)品種，自然是獨(dú)家。從2009年新一輪醫(yī)改啟動(dòng)以來(lái)，高價(jià)的中藥獨(dú)家品種就一直尾大不掉，很少有政策能有效限價(jià)。

本次廣東中成藥帶量集采只是地方試水，但覆蓋的品種都具有臨床代表性，一旦試點(diǎn)成功，無(wú)疑將會(huì)給國(guó)家集采帶來(lái)寶貴經(jīng)驗(yàn)。按照國(guó)家醫(yī)保局的計(jì)劃，先由地方開展中成藥集采探索，待時(shí)機(jī)成熟后再進(jìn)行全國(guó)復(fù)制。

屆時(shí)，相關(guān)中藥企業(yè)將面臨巨大挑戰(zhàn)。

文丨雷公

運(yùn)營(yíng)丨廿十三

每天兩篇深度稿件，解碼醫(yī)藥健康

#廣州聯(lián)合6省開展中成藥集采##中成藥集采#