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基因療法是安斯泰來擴充管線和轉型的重要方向 文丨張鈴 又一基因療法暫停了臨床試驗。 9月1日，日本制藥龍頭企業安斯泰來宣布，因一名試驗者發生嚴重不良反應，已暫停基因療法AT132的臨床試驗。 這不是安斯泰來開發基因療法的第一次受阻，此前在2020年5月、6
基因療法是安斯泰來擴充管線和轉型的重要方向
文丨張鈴
又一基因療法暫停了臨床試驗。
9月1日，日本制藥龍頭企業安斯泰來宣布，因一名試驗者發生嚴重不良反應，已暫停基因療法AT132的臨床試驗。
這不是安斯泰來開發基因療法的第一次受阻，此前在2020年5月、6月和8月，AT132臨床試驗先后導致三名受試者肝功能衰竭后死亡。
AT132被開發用于治療一種危及生命的罕見神經肌肉疾病。之前發生嚴重的安全問題后，FDA叫停了臨床試驗。不過2020年12月，FDA對試驗進行全面審查后宣布解除禁令。
安斯泰來早在2014年10月就開始與哈佛醫學院聯手，開發視網膜色素變性的基因療法。2019年12月，安斯泰來斥資30億美元，收購了一家美國基因療法公司，正式涉足基因治療領域。
核心基因療法產品屢屢出現安全性事故，安斯泰來卻并不打算放棄。公司高級副總裁Nathan Bachtell表示：公司對這一療法的潛力依然充滿信心。
此前，AT132已獲得FDA授予的再生醫學先進療法認定、罕見兒科疾病、快速通道和孤兒藥指定，同時也獲得了歐洲藥品管理局授予的優先藥物和孤兒藥指定。這些認證都有助于產品快速上市。
近年來，基因療法、細胞療法等新興治療技術受到廣泛關注，國內外企業都在積極開發相應產品。不過，這些新的治療技術常常因安全問題和死亡案例遭到質疑。健識局不完全統計，今年以來，FDA已叫停至少7款基因療法的臨床試驗。
就在上個月，藍鳥生物一款治療腦腎上腺腦白質營養不良的基因療法elivaldogene autotemcel剛被叫停。
#基因療法##安斯泰來#
本文來源：健識局 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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