數字療法的熱潮燒到了中國。

坐了兩年冷板凳之后，現在，數字療法公司必愛智能（BIAI）的CEO李博士，要見的投資方已經排滿了日程表。

從美國麻省理工學院腦與認知科學系博士后出站，他回國創立了BIAI，創業的前兩年，碰到的幾乎全是冷眼。

為了減少投入，李博士不得不同時做著中科院的科研工作，直到去年9月，他才正式辭職，全職創業。

去年11月，李博士辭職兩月后，國內一款用于運動康復和慢病管理的App術康獲批，這次獲批被認為揭開了中國數字療法的序幕。2021成為了“中國數字療法元年”，行業風口正式到來。

聚焦阿爾茨海默癥在的數字療法企業博斯騰科技在不久前，完成A輪近億元的融資。

與李博士的BIAI同樣布局精神疾病領域的數字療法初創公司望里科技，近日也獲得數千萬元融資。

而在2021年全球數字療法的賽道上，共 86 起融資事件，超 30 億美元的融資總額。

過去的7年里，美國數字療法賽道的投資以每年40％的速度增長，且有多家頭部數字療法企業已成功在納斯達克上市。

據一位投資人觀察，國內一些以前搞互聯網醫療的，搞慢病管理的、立馬轉向，都聲稱自己是做的是數字療法。

跨國藥企也紛紛入局，《中國數字療法行業白皮書》研究團隊負責人姜天驕告訴八點健聞，“如果你從全球的視角去看的話，Top20的這些大的藥企全部都有數字療法上的布局了。”

圖片來自視覺中國

最熱門的賽道，最不成熟的模式

數字療法，簡單來講，就是有療效的軟件。與一般療法吃藥做手術不同，數字療法可能只需要一部手機，一個App，即可治病。2017年，FDA批準了Pear Therapeutics治療藥物濫用的產品reSET，大批媒體上的報道標題說：“玩游戲能治病”。

在中國，其相關項目從無人問津到炙手可熱的背后，是資本在這條新的賽道中的快速布局。

今年4月，蘇州吳江，動脈網的“未來醫療100強大會”上，所有分論壇里，最熱的一場，就是關于數字療法的。

會議現場坐無虛席，站滿了聽眾。座上嘉賓包括武田、默克、賽諾菲、飛利浦等大型跨國藥械企業相關業務負責人，投資方，以及互聯網醫療的從業者們，大家頻頻交換名片，尋找未來合作的機會。

在講者們構建的未來商業化前景里，數字療法，這種“被循證醫學被驗證過的，有療效的軟件”，就像藥物一樣，會由醫生開處方給患者，未來甚至和藥品、器械相提并論，成為第三種醫療解決方案，顛覆醫療行業的格局。

遠毅資本，一家專注于數字醫療領域的早期風險投資基金，已經投資了4家數字療法的初創企業，一家正在結案中。“原先投資的一些做慢病管理的，現在也在往數字療法這個方向轉。”遠毅資本合伙人楊瑞榮告訴八點健聞，“如果加上他們，我們現在已經投了十幾家了。”

無論嚴肅的創業公司，還是打著概念，實則為了吸引投資，提升估值，數字療法在今年已然成了最熱門的賽道之一。

但熱潮之下，目前看起來，數字療法既無成熟的商業模式，暫時也沒有證明對臨床的真正價值，又面臨著沒有買家、支付途徑不明等瓶頸。

八點健聞采訪的行業各方都承認，國內數字療法市場，仍然處于非常早期的階段。

所以，風口之上，中國的數字療法相關產品還很少。

到2021年，全球有近30個產品獲得FDA等權威機構的相關批準，但國內目前僅僅有3個相關的數字療法產品獲批，一個拿到了三類醫療器械經營許可證，兩個拿到了二類證。即使擴大范圍，按已經通過注冊的標準來看，“中國市場目前只有術康、六六腦、芝蘭、武田的 myPKFiT 是第一批獲得注冊的數字療法。”上述《白皮書》寫道。

一個熱門的領域，可以說，一沒有很多拿得出手來的產品，二沒有標志性的投資事件。

這樣的背景下，行業的推動者只能強調數字療法巨大的潛力：和此前的“互聯網醫療”最大的不同在于，數字療法需要臨床循證依據。

因此，相比前者只能游走于醫療服務的邊緣，做“連接”的工作，數字療法因為其治療疾病價值，被認為能進入到了醫療的核心。

但是進入醫療核心也意味著，需要真正解決臨床痛點，像藥品、器械一樣，驗證其臨床價值。

這一關，恰恰是最難逾越的。

數字療法的概念并非憑空而來，諸如可穿戴設備、健康管理軟件等都可視作其雛形，這些監測設備已經證明，它們很難直接在治療環節發揮作用。

即使是已經獲批的術康App，在業內人士看來，本質仍然是一個慢病管理的程序，并不是一個治療手段。“目前，數字療法無論是在底層研發邏輯上，包括臨床的循證研究，都處于非常早期的階段，還沒有顯現出對臨床的價值。”

如果參照美國數字療法頭部公司Pear Therapeutic的團隊構成，以及其在研發上的投入，“目前國內的體量的投入，想真正做一個數字療法產品，可能還是比較困難的。”另一位業內人士說。

上市之前，Pear Therapeutics已有三款精神醫學類處方數字療法產品獲得FDA批準上市，另有十多個產品在布局當中，這些產品的背后，是5輪總計2.34億美元的融資，這樣體量的投入，在中國，仍然非常遙遠。

不僅是研發層面，即使獲批，提到商業化，行業也要立馬回歸理性：數字療法目前面臨著沒有買家、支付途徑不明等問題。

近年來，哪怕在多個數字療法產品實現了商業化的美國，即使是頭部公司Pear Therapeutics，其商業化進展也難言理想：前述Pear公司2017年獲批的reSET，和2018年獲批的阿片類藥物濫用產品reSET-O加在一起，獲批至今，使用Pear公司的兩款數字療法產品在美國32個州的450家診所，總共僅開出過超過一萬張相關處方。

現代醫學的瓶頸，催生數字醫療熱潮

那么，為什么這個初生的，“要什么沒什么”的領域，能吸引跨國藥械企業、互聯網巨頭和諸多投資人的關注？

從一定程度上來講，數字療法是依賴藥物的現代醫學遭遇瓶頸的一種必然產物。

藥只能解決疾病的一部分問題。意識到這一點，很多跨國藥企主動開始擁抱數字療法。

“武田在未來的3-5年有15款新藥在中國上市，但是我們一直在問自己一個問題，你有新藥就夠了嗎？其實不是，特別是在中國的醫療環境，有了藥，加上整體的解決方案，才是我們的患者、我們的醫生更加需要的。”在開頭提到的那場大會上，武田中國創新孵化器及數字顧問委員會中國負責人董玉芳說。

“全球的專家都意識到，藥品控制之外的其他行為因素的管理和干預，其實是非常關鍵的。”阿斯利康中國副總裁、醫學事務部負責人楊海英告訴八點健聞，”這也是為什么會出現數字療法。”

在美國，很多創新的數字療法企業，包括Pear Therapeutics和Akili Interactive Labs在內，藥廠和保險公司才是他們最大的資金來源，發展數字療法，是這兩類企業的主動選擇。

于藥企而言，競爭激烈的創新藥研發市場之外，只需要進行一期臨床的數字療法，無疑是其拓展市場的一個理想選擇：研發成本更低，研發成功率更高，商業化前期的累計投入，也很可能會遠遠小于藥物。

更何況，數字療法的一項最重要的適應癥，便是令大型跨國藥企們頭疼不已的精神心理類疾病。

目前，已經被國外企業驗證，可以研發并獲批的數字療法項目，仍然集中在自閉癥、睡眠，成癮類疾病，它們大多和認知行為療法關系密切。在阿爾茨海默癥這種曾令藥企一次次折戟，幾乎被認為是新藥研發墳墓的疾病上，數字療法潛力巨大。

無論通過里程碑式合作，還是直接投資、自己研發，大型跨國藥企進軍數字療法，都帶著很高的期待：有一天，數字療法軟件獨立使用，或者與藥品搭配使用，能對藥企傳統的研發、生產、營銷方式帶來變革。

而對于互聯網巨頭們而言，從醫療服務的邊緣玩家走入醫療的核心，進軍數字醫療幾乎是他們必然的選擇。

按照醫療行業的全流程，向后看，不可避免的，就來到了線上的診斷、治療環節。在線上診斷賽道，AR輔助診斷已經有多個產品獲批。線上治療環節，卻仍然處于空白狀態。

“互聯網醫療都快10多年了，還停留在線上咨詢預約，復診和電子處方藥物，沒有什么新鮮的東西了。”一位業內人士說，而資本市場需要新的概念，“之前的概念估值基本到頭了，需要新的東西來增加它的估值。”

更何況，因為涵蓋精神心理疾病，糖尿病、呼吸、消化甚至腫瘤等慢性病，擁有規模巨大的患者群體，數字療法的確給醫療行業帶來了無盡的想象空間。

所以這輪剛剛顯現苗頭的數字療法浪潮，已經被拿來和2014年開始的互聯網醫療浪潮相提并論。有業內人士感概，“企業在互聯網醫療的漩渦里，好不容易爬上岸，把身子擦干了，現在又跳到了數字療法的大潮里。”

藥物、醫療器械以外，第三種醫療解決方案？

底層邏輯合理，前景看起來十分美妙，然而這段路要怎么走，要走多久，都還是未知。

于藥企而言，從傳統藥物到數字療法，實際上是一個研發思路和底層邏輯的轉向：從找到某個分子或者蛋白靶點，研發出藥物，徹底的治好疾病；到以全新的視角將其看作一種慢性疾病。

從找到一個明確的藥物，到設計一個長期的疾病解決方案，這對藥企長期以來的研發思維方式來說，是個巨大挑戰。

另一方面，為患者提供一套整體的解決方案，這是個美好的未來，但一個不能忽視現實是，即使在美國，數字療法也只有6到7年的歷史，這是個非常年輕的行業，國內更是處于非常初期的探索階段。

可以預見的是，資本會為中國的數字療法探路。“可能會經過一輪的泡沫，然后沉淀下來再出發。”楊瑞榮判斷，“從剛開始的被質疑，到未來可能成為跟藥品、器械相提并論的第三種醫療解決方案，數字療法還是很值得期待的。”

目前，李博士公司的產品，在硬件軟件上，都基本上有了完整的設計方案，還處于完善階段。后續，團隊將要開始對接醫院、醫生，開展臨床循證研究。這位創業者對自己企業的規劃是，做出在底層研發邏輯上有突破的數字療法產品，爭取在未來3到5年時間拿到經營許可證。

未來5年，很可能也是整個行業的關鍵爆發期。

朱雪琦丨撰稿

李珊珊｜責編

本文首發于微信公眾號“八點健聞”（ID：HealthInsight）

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