15日，上海市衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局發(fā)布《上海市深化醫(yī)改重點(diǎn)行動(dòng)計(jì)劃（2020-2022年）》，文件提到要對(duì)耗材管理、集中采購(gòu)等方面進(jìn)行規(guī)劃，鼓勵(lì)和規(guī)范第三方參與到集中采購(gòu)，防止壟斷，形成公平競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)規(guī)范，未中標(biāo)的產(chǎn)品也將納入采購(gòu)。（上海市衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局）

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文表示將進(jìn)一步統(tǒng)一對(duì)強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)，切實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、有效實(shí)施。其中提到了PGT-A試劑盒屬于Ⅲ類醫(yī)療器械，按照國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律強(qiáng)制性規(guī)定，任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展臨床應(yīng)用項(xiàng)目時(shí)，均應(yīng)當(dāng)使用有注冊(cè)證的醫(yī)療器械，產(chǎn)品開發(fā)依托的平臺(tái)也必須獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。(國(guó)家藥監(jiān)局）

河北省衛(wèi)健委16日發(fā)布《關(guān)于鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師有關(guān)注冊(cè)事宜的補(bǔ)充通知》，提出取得鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格人員原則上應(yīng)在其試用機(jī)構(gòu)注冊(cè)；確有特殊原因的，經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門同意后，可變更至本縣域內(nèi)其他鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或村衛(wèi)生室注冊(cè)執(zhí)業(yè)。（河北省衛(wèi)健委）

15日，邁瑞醫(yī)療發(fā)布2020年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告顯示：2020年上半年，邁瑞醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約98.5億元-106.7億元，和去年同期的82億元相比，增長(zhǎng)20%-30%；實(shí)現(xiàn)盈利約32.7億元-35.1億元，和去年同期的23.7億元相比，增長(zhǎng)38%-48%。（賽柏藍(lán)器械）

16日，澤璟生物發(fā)布公告稱，公司董事會(huì)審議通過(guò)了《關(guān)于聘任公司高級(jí)管理人員的議案》，同意聘任JUNLI ZHANG（張均利）先生為公司副總經(jīng)理。（新浪醫(yī)藥新聞）

浙江奧翔藥業(yè)發(fā)布關(guān)于聘任高級(jí)管理人員的公告，公司第二屆董事會(huì)第十八次會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于聘任公司高級(jí)管理人員的議案》，同意聘任鐘瑜女士為公司副總經(jīng)理、李震宇先生為公司董事會(huì)秘書兼財(cái)務(wù)總監(jiān)，任期自公司本次董事會(huì)審議通過(guò)之日起至本屆董事會(huì)任期屆滿之日止。（新浪醫(yī)藥新聞）

武漢睿健醫(yī)藥宣布完成數(shù)千萬(wàn)元的Pre-A輪融資。本輪融資由人福產(chǎn)業(yè)基金和華方資本共同投資完成，將用于完成睿健醫(yī)藥的首條帕金森病在研管線——NouvNeu001的安全性評(píng)價(jià)及IND申報(bào)工作。（醫(yī)藥觀瀾）

本周，Relay Therapeutics正式登陸納斯達(dá)克，代號(hào)為RLAY。在本次IPO中，Relay一共發(fā)行2000萬(wàn)股（每股20美元），這也讓它的融資金額達(dá)到了4億美元。（創(chuàng)鑒匯）

Oncorus公司宣布與默沙東達(dá)成一項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作協(xié)議，將評(píng)估Oncorus開發(fā)的病毒免疫療法ONCR-177與抗PD-1療法Keytruda聯(lián)用，治療晚期和/或難治性皮膚、皮下或轉(zhuǎn)移性淋巴結(jié)實(shí)體瘤成人患者的療效。（藥明康德）

今日廣州市基準(zhǔn)醫(yī)療與強(qiáng)生肺癌中心宣布在肺癌早期診斷領(lǐng)域開展為期數(shù)年的合作，共同推進(jìn)早期肺癌檢測(cè)和診斷的研究。此項(xiàng)合作由強(qiáng)生創(chuàng)新協(xié)助達(dá)成。（藥明康德）

拜耳與默沙東于16日聯(lián)合宣布，美國(guó)FDA已接受vericiguat的新藥申請(qǐng)并授予其優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療經(jīng)歷心力衰竭惡化事件后射血分?jǐn)?shù)低于45%的癥狀性慢性心力衰竭患者。（藥明康德）

索元生物宣布美國(guó)FDA授予其全球首創(chuàng)新藥DB102用于一線治療腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的快速審評(píng)通道資格認(rèn)定。能夠進(jìn)入快速審評(píng)通道的條件是：目前無(wú)有效藥物，新藥能填補(bǔ)治療空白，或者新藥在有效性或安全性上有明顯優(yōu)勢(shì)。（醫(yī)藥魔方）

16日，京新藥業(yè)向 FDA 申報(bào)的鹽酸考來(lái)維侖片的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA）已獲得批準(zhǔn)。確定京新藥業(yè)申請(qǐng)上市的鹽酸考來(lái)維侖片與原研 DaiichiSankyo 已上市的鹽酸考來(lái)維侖片等效。（Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）

CDE網(wǎng)站信息顯示，多款藥物獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，其中包括PARP抑制劑、新一代sGC激動(dòng)劑、OX40單抗、CD47抗體、CFTR調(diào)節(jié)劑等。這些產(chǎn)品來(lái)自阿斯利康、拜耳、再鼎醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、諾華和衛(wèi)材公司。（CDE）

16日，諾華QBW251、再鼎ZL-1201注射液和恒瑞注射用SHR-1806獲批臨床，分別用于支氣管擴(kuò)張、晚期實(shí)體瘤或惡性血液腫瘤和晚期惡性腫瘤。（醫(yī)藥魔方）

基蛋生物發(fā)公告稱公司控股子公司長(zhǎng)春市布拉澤于近日收到了由吉林省藥監(jiān)局頒發(fā)的2項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（全自動(dòng)尿液分析儀、全自動(dòng)生化分析儀）。截至2020年6月30日，全自動(dòng)尿液分析儀累計(jì)已發(fā)生的研發(fā)投入約為180萬(wàn)元；全自動(dòng)生化分析儀累計(jì)已發(fā)生的研發(fā)投入約為270萬(wàn)元。（基蛋生物公告）

近日福建省藥監(jiān)局為貝萊勝電子頒發(fā)福建省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)后第一張醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，廈門納龍科技持有注冊(cè)證、貝萊勝電子受托生產(chǎn)的數(shù)字式心電圖機(jī)，由此成為福建省首個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)產(chǎn)品。（賽柏藍(lán)器械）