做真正原創(chuàng)的新藥有多難?魯先平這20年都體會(huì)到了
20年前,魯先平放棄跨國(guó)藥企研發(fā)部門負(fù)責(zé)人的工作,從美國(guó)回來(lái)時(shí),帶著一個(gè)相當(dāng)奢侈的想法: 他要在中國(guó)開發(fā)創(chuàng)新藥。 在當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè),“創(chuàng)新藥”和“新藥”雖一字之差,含義卻有天壤之別。 有的新藥只是仿制市面上過(guò)了專利保護(hù)期的藥品,改變劑型甚至包
20年前,魯先平放棄跨國(guó)藥企研發(fā)部門負(fù)責(zé)人的工作,從美國(guó)回來(lái)時(shí),帶著一個(gè)相當(dāng)奢侈的想法:
他要在中國(guó)開發(fā)創(chuàng)新藥。
在當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè),“創(chuàng)新藥”和“新藥”雖一字之差,含義卻有天壤之別。
有的新藥只是仿制市面上過(guò)了專利保護(hù)期的藥品,改變劑型甚至包裝,改頭換面而已;有的是對(duì)已有藥物靶點(diǎn)、分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行改良,業(yè)內(nèi)稱為Me Too藥,算是“準(zhǔn)創(chuàng)新”。真正意義上的創(chuàng)新藥,是通過(guò)新靶點(diǎn)和新的作用機(jī)制開發(fā),做出市場(chǎng)上完全沒(méi)有的原創(chuàng)藥,即First in Class(FIC)。
魯先平要做的,就是從無(wú)到有,真正的原創(chuàng)新藥。這是制藥行業(yè)中難度最高的Hard模式:高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期。萬(wàn)里挑一的分子篩選,加上漫長(zhǎng)的試驗(yàn),從研發(fā)到上市,業(yè)內(nèi)素有“10-15年(研發(fā)周期)、10-15億美元(投入)”之說(shuō)。當(dāng)中任何一個(gè)環(huán)節(jié),都有失敗的可能。
而在20年前的中國(guó),要從0到1做原創(chuàng)新藥,難度還得增加一個(gè)等級(jí)。
當(dāng)時(shí)中國(guó)雖然是全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng),但創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域卻幾近空白,數(shù)千家制藥企業(yè),99%以上都在生產(chǎn)仿制藥。
從政策法規(guī)、資本市場(chǎng)到產(chǎn)業(yè)鏈條,當(dāng)年整個(gè)制藥行業(yè)大環(huán)境,都是仿制藥的天下,幾乎沒(méi)有適合創(chuàng)新藥企的土壤。不要說(shuō)FIC,就連做Me Too都極易“水土不服”。
因此,2001年,魯先平憑著600萬(wàn)美元的啟動(dòng)資金,在深圳創(chuàng)立微芯生物,無(wú)異于在荒漠之上,種下第一棵小樹苗。
沖在時(shí)代前列,充當(dāng)拓荒者,另一層含義就是要碰到更多的困難,忍受更多的委屈。
據(jù)魯先平回憶,在新藥注冊(cè)審批、臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié),他們幾乎處處碰壁。由于當(dāng)年深圳創(chuàng)業(yè)板“跳票”,公司上市計(jì)劃擱淺,資金緊張,不得不“賣掉第一個(gè)孩子”——2006年,微芯生物將第一款產(chǎn)品西達(dá)本胺海外專利使用權(quán)以2800萬(wàn)美元的價(jià)格授權(quán)給美國(guó)滬亞——來(lái)渡過(guò)難關(guān),也開創(chuàng)了中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)施專利授權(quán)的先河。
作為中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)的先行者,微芯生物雖然一度步履艱難,但他們?nèi)〉玫拿總€(gè)重大成就都足以載入中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的歷史。
如今,微芯生物在腫瘤、糖尿病和免疫疾病領(lǐng)域四大進(jìn)入臨床研究或獲批上市的品種,均為FIC(First in class)。其中,2014年獲批的西達(dá)本胺,是中國(guó)首個(gè)抗腫瘤原創(chuàng)新藥,也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的用于治療PTCL(復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤)的“孤兒藥”。
2019年8月,微芯生物終于完成IPO,成為登陸科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥第一股。

△ 2020年10月,深圳表彰40名創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進(jìn)模范人物。深圳微芯生物科技股份有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理魯先平入選。圖片來(lái)自視覺(jué)中國(guó)。
在資本市場(chǎng)接納以及產(chǎn)品的商業(yè)化回報(bào)之外,魯先平覺(jué)得更有意義的是:見證乃至推動(dòng)了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的歷史進(jìn)程。過(guò)去20年,從政策到產(chǎn)業(yè),規(guī)則的改變和業(yè)態(tài)的漸趨成熟,一路超前的微芯生物都親身經(jīng)歷。
在中國(guó)做創(chuàng)新藥曾經(jīng)有多難,魯先平是最有發(fā)言權(quán)的人之一。
從0到1,做真正的創(chuàng)新藥
新千年伊始,中國(guó)制藥行業(yè)正處于仿制藥逐鹿的階段。
魯先平、丁列明、李革等留學(xué)海外的生物醫(yī)藥領(lǐng)域青年才俊的回歸,才開啟了中國(guó)創(chuàng)新藥的新時(shí)代。
2000年,李革創(chuàng)立藥明康德,十余年深耕,一手將其打造成國(guó)內(nèi)CRO巨頭,為創(chuàng)新藥研發(fā)鋪平了全鏈條服務(wù)。
2003年,丁列明、王印祥創(chuàng)建貝達(dá)藥業(yè)。貝達(dá)走M(jìn)e Too路線,研發(fā)成功國(guó)內(nèi)首個(gè)小分子靶向抗癌藥——埃克替尼,被時(shí)任衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺盛贊為堪比民生領(lǐng)域的“兩彈一星”。
被業(yè)內(nèi)人士稱為“文青”的魯先平,則選擇了難度系數(shù)最高的原創(chuàng)藥研發(fā)。
在魯先平看來(lái),仿制藥滿足的是國(guó)內(nèi)患者的基本醫(yī)療需求,Me too藥解決的是對(duì)某種疾病藥物的民族可及性,“中國(guó)有14億人,要先解決藥品可及性和價(jià)格可承受性。”但從仿制藥、Me too藥升級(jí)到創(chuàng)新藥(first in class),也是產(chǎn)業(yè)迭代、社會(huì)發(fā)展的必然要求。真正的創(chuàng)新藥,必須是全新的治療機(jī)制,滿足的是革命性的治療需求。
破圈神藥“格列衛(wèi)”的誕生,激發(fā)了魯先平的熱情,他決定:研發(fā)中國(guó)的原創(chuàng)抗癌藥。
彼時(shí)的抗癌藥,已能大幅提升腫瘤治療的有效率,延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展時(shí)間,但仍難以克服腫瘤的轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)和耐藥。當(dāng)時(shí),僅在文獻(xiàn)上看到表觀遺傳的基礎(chǔ)研究文章,魯先平敏銳地意識(shí)到“表觀遺傳調(diào)控”的重要性,如果我們通過(guò)設(shè)計(jì)一種分子,去調(diào)控染色質(zhì)組蛋白的乙酰化水平來(lái)引發(fā)染色質(zhì)重塑,由此產(chǎn)生針對(duì)多條信號(hào)通路基因表達(dá)的改變(即表觀遺傳改變),進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞周期、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡,同時(shí)對(duì)機(jī)體細(xì)胞免疫具有整體調(diào)節(jié)活性,誘導(dǎo)和增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞(NK)和抗原特異性細(xì)胞毒T細(xì)胞(CTL)介導(dǎo)的腫瘤殺傷作用。這可能會(huì)成為新的革命性治療手段,于是決定利用這一當(dāng)時(shí)最前沿的科學(xué)發(fā)現(xiàn),來(lái)研發(fā)一種全新藥物,推動(dòng)革命性的治療。
通過(guò)調(diào)控表觀遺傳來(lái)抑制腫瘤細(xì)胞的西達(dá)本胺由是誕生。
“我們20年前做的時(shí)候,這個(gè)領(lǐng)域(表觀遺傳學(xué))很多人都不知道,這個(gè)機(jī)制在過(guò)去10年,大家才意識(shí)到重要性,到今天才變得非常熱。我們要做很多科學(xué)發(fā)現(xiàn),這才是真正的原創(chuàng)。”魯先平說(shuō)。
但微芯生物的從0到1,還不僅僅是一種或幾種藥物的原創(chuàng),他們也在創(chuàng)新藥的研發(fā)中,帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈條的發(fā)展。
“泰格(泰格醫(yī)藥,成立于2004年的CRO企業(yè))的發(fā)展成長(zhǎng),跟微芯是最離不開的。我們的糖尿病藥和腫瘤藥,臨床Ⅰ期都是讓泰格做的。”
魯先平回憶,西達(dá)本胺還是首個(gè)在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)、進(jìn)入人體的原創(chuàng)新藥。而當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)的醫(yī)生并不知道怎么做臨床試驗(yàn),因?yàn)閲?guó)內(nèi)沒(méi)有新藥研發(fā)。通過(guò)和泰格的合作,魯先平與葉小平(泰格醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人)得以結(jié)識(shí)。之后,魯先平經(jīng)常對(duì)外宣傳中國(guó)也有可以做創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的公司。“慢慢地,泰格生意就起來(lái)了。”
后來(lái),微芯生物在資金最困難的時(shí)候,需要第三輪融資,“葉小平也投了我們”
撞上監(jiān)管亂象
起初,同行一度認(rèn)為:魯先平做創(chuàng)新藥注定要失敗。“因?yàn)橹袊?guó)藥監(jiān)局不會(huì)批一個(gè)美國(guó)沒(méi)有批準(zhǔn)的藥。”
當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)的藥品監(jiān)管體系,主要是為仿制藥服務(wù)。仿制藥有國(guó)外已經(jīng)公布的技術(shù)指標(biāo)和臨床數(shù)據(jù)背書,通過(guò)審批非常容易。創(chuàng)新藥則不然,一切都是空白,無(wú)從參照。
魯先平坦承,他們的邏輯是對(duì)的。“但這當(dāng)中還有不可預(yù)見性。”
西達(dá)本胺自2005年申請(qǐng)臨床試驗(yàn),直到2014年在中國(guó)獲批上市,經(jīng)過(guò)了漫長(zhǎng)的10年。這10年,也是中國(guó)藥品審批制度除舊布新的時(shí)代。
魯先平剛回國(guó)那幾年,中國(guó)藥監(jiān)體系正處于矛盾叢生、弊端盡顯的階段。大量“安全無(wú)效”的“新藥”充斥市場(chǎng)。
媒體廣為引用的數(shù)字是,僅2005年就審批了一萬(wàn)多種新藥,其中80%為仿制藥。而在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊美國(guó),F(xiàn)DA同一年審批通過(guò)新藥不到60種。
“快審批”的背后,不乏數(shù)據(jù)造假、“關(guān)門審批”等亂象。
2006年底鄭筱萸落馬,宣告藥監(jiān)系統(tǒng)那個(gè)混亂年代的終結(jié)。但直到2015年畢井泉上任,真正有力的變革才得以展開。這期間,是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)沉寂低迷的10年。
有媒體曾披露這樣一組數(shù)據(jù):2007年到2009年幾無(wú)新藥獲批;2009年到2013年的5年間,包括新藥和仿制藥在內(nèi)的化學(xué)藥品,批復(fù)數(shù)量直線下降。
從冒進(jìn)滑向保守的藥品審批,對(duì)微芯生物這樣的創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō),意味著更高的成本和更大的風(fēng)險(xiǎn)。
西達(dá)本胺2013年2月份提出上市申報(bào)后,原本當(dāng)年底便要獲批,但因?yàn)樗幈O(jiān)系統(tǒng)仍處于“后鄭筱萸時(shí)代”的創(chuàng)傷調(diào)整階段,“因?yàn)檫t遲下不了決定”,西達(dá)本胺的上市延后了整整一年,直到2014年底才正式獲批。
對(duì)創(chuàng)新藥而言,上市后的專利壁壘,是獲得商業(yè)回報(bào)的重要保障。而藥審的效率,決定了原研藥企專利紅利窗口期的長(zhǎng)短,繼而影響著企業(yè)回報(bào)期的長(zhǎng)短。
在競(jìng)爭(zhēng)激烈的創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域,晚一年上市,不僅僅是減少一年的收入,更重要的是,對(duì)于已經(jīng)無(wú)藥可用的腫瘤患者,這是生命的長(zhǎng)度。同時(shí)也給潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手又多留出了一年追趕的時(shí)間。
2015年,畢井泉的上任,改變了新藥審批滯漲,管理理念落后的局面。
2015年俗稱“7.22慘案”的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查公告,和2016年啟動(dòng)的仿制藥一致性評(píng)價(jià),從源頭上杜絕了安全無(wú)效藥的蒙混過(guò)關(guān)。
排隊(duì)等候?qū)徳u(píng)的注冊(cè)申請(qǐng)從2015年的22000件降至2019年4423件。
“新藥”的門檻也進(jìn)一步抬高:由2015年之前“未在中國(guó)境內(nèi)上市銷售”改為“未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售”。
上市許可人制度和優(yōu)先審評(píng)審批制度,激發(fā)了新藥研發(fā)動(dòng)力,并為新藥快速上市打開了“綠色通道”。
藥監(jiān)系統(tǒng)從亂到治的20年,魯先平是親歷者,也是見證者,他深知一款創(chuàng)新藥從孕育到上市的漫長(zhǎng)過(guò)程中,曾經(jīng)面對(duì)多少曲折,包括制度上的局限。
創(chuàng)立微芯生物后,作為中國(guó)第一代創(chuàng)新藥領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)者,魯先平一直以行業(yè)代表的身份,與藥監(jiān)系統(tǒng)保持互動(dòng)。早在2006年,他就給國(guó)家藥監(jiān)局寫過(guò)信,呼吁中國(guó)實(shí)行藥品上市許可持有人制度。
魯先平回憶,中國(guó)過(guò)去沒(méi)有人做過(guò)創(chuàng)新藥,在政府層面,缺少相關(guān)的制度設(shè)計(jì),藥品評(píng)審環(huán)節(jié)的改善,臨床試驗(yàn)步入正軌,可以說(shuō)都是從西達(dá)本胺開始。此外,風(fēng)投企業(yè)稅收優(yōu)惠、抗癌藥進(jìn)口關(guān)稅和增值稅的降低、上市許可持有人制度,基本上都離不開他們這些最先做創(chuàng)新藥的企業(yè)的推動(dòng)。
“小概率”的成功
政策之外,一家主攻研發(fā)的創(chuàng)新藥企業(yè),要保持長(zhǎng)年巨額的研發(fā)投入,離不開資本的助攻。
魯先平剛回國(guó)那幾年,中國(guó)資本市場(chǎng)的寵兒是風(fēng)險(xiǎn)低、回報(bào)快的仿制藥,和正在風(fēng)口之上的互聯(lián)網(wǎng)公司。
不出意外,微芯生物這樣的“另類”藥企,在2001年那筆600萬(wàn)美元的首輪融資后,幾度陷入資金困境。2005年,魯先平帶頭,將海歸團(tuán)隊(duì)的薪水砍掉60%,和他一同回國(guó)創(chuàng)業(yè)的伙伴,有兩人因此選擇回到美國(guó)。
600萬(wàn)美元,在當(dāng)時(shí)其實(shí)不算一筆小數(shù)目,但在新藥研發(fā)的巨額投入面前,仍然是杯水車薪。2006年,微芯生物決定將剛提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的西達(dá)本胺在海外的開發(fā)權(quán),以2800萬(wàn)美元授權(quán)給美國(guó)滬亞生物,這才為企業(yè)的生存贏得了關(guān)鍵的喘息空間。
事實(shí)上,那是一筆非常吃虧的買賣。因?yàn)闇麃喴晦D(zhuǎn)手,就以2.8億美元的價(jià)格,將西達(dá)本胺在日韓等8個(gè)亞洲國(guó)家的開發(fā)和銷售權(quán)以再許可的形式賣給了日本衛(wèi)材。
唯一能讓魯先平感到慰藉的,或許就是——這再次體現(xiàn)了西達(dá)本胺巨大的市場(chǎng)價(jià)值。做原創(chuàng)新藥的選擇是正確的,值得繼續(xù)堅(jiān)持。
隨著2014年西達(dá)本胺獲批,微芯生物終于逐漸獲得投資人的認(rèn)可,至今已經(jīng)歷8輪融資,并在科創(chuàng)板成功上市,告別了捉襟見肘的日子。
有媒體將魯先平的成功稱為“小概率”事件,言下之意,是創(chuàng)新藥企面對(duì)冷酷的資本市場(chǎng),“九死一生”的現(xiàn)狀。在新藥上市獲得商業(yè)回報(bào)之前,虧損是一種常態(tài),因?yàn)橘Y金鏈斷裂而夭折的創(chuàng)新藥企,行業(yè)內(nèi)比比皆是。
在醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)成熟的美國(guó),藥企在新藥研發(fā)出來(lái)之后,哪怕暫時(shí)虧損,也可以上市融資,而按照過(guò)去中國(guó)資本市場(chǎng)的制度安排,沒(méi)有收入或虧損的企業(yè),是不可能上市的。
直到2018年3月,證監(jiān)會(huì)宣布修改《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》和《首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市管理辦法》,明確規(guī)定符合條件的創(chuàng)新企業(yè)不再適用有關(guān)盈利及不存在未彌補(bǔ)虧損的發(fā)行條件。等于打破了對(duì)“虧損企業(yè)”上市的限制,也為微芯這樣的創(chuàng)新藥企打開了新的資本通道。
事實(shí)上,在科創(chuàng)板正式開閘之前,微芯生物曾距離港股僅一步之遙。2018年,港交所出臺(tái)上市新規(guī)“18A”,掀起了一股未盈利生物科技企業(yè)赴港上市的熱潮,魯先平也曾計(jì)劃趁勢(shì)登陸。
他告訴八點(diǎn)健聞,當(dāng)時(shí)香港交易所集團(tuán)行政總裁李小加希望微芯成為“18A”的第一家企業(yè),“但劉主席(時(shí)任中國(guó)證監(jiān)會(huì)主席劉士余)跟我說(shuō),雖然香港是中國(guó)的領(lǐng)土,但仍然希望你們留在中國(guó)內(nèi)地上市。”
各方斡旋之下,微芯生物成為了科創(chuàng)板第一批通過(guò)審核的上市公司,也是科創(chuàng)板第一家創(chuàng)新藥“硬科技”企業(yè)。
“偽創(chuàng)新”終結(jié),創(chuàng)新藥迎來(lái)最好的時(shí)代?
“過(guò)去沒(méi)辦法退出,投不了。這是微芯歷史上融資難的原因,不光它,別人也難。”高特佳合伙人王海蛟表示,科創(chuàng)板、香港18A開了之后,資本有了退出機(jī)制,投資人對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)的支持力度大了很多。
然而,投資人的追捧,在魯先平看來(lái),也帶來(lái)了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的風(fēng)投泡沫。“大多投的是商業(yè)模式創(chuàng)新、規(guī)模創(chuàng)新,投出了不少‘創(chuàng)新型’企業(yè),而真正意義上的原創(chuàng)企業(yè)仍然很難拿到錢。”
“從0到1的原創(chuàng)者被忽視,‘抄作業(yè)’的跟隨者反而得到更多支持。”魯先平對(duì)這樣的現(xiàn)狀感到很無(wú)奈。
他曾經(jīng)向劉士余表達(dá)過(guò)自己的不解,為什么中國(guó)的資本市場(chǎng),企業(yè)一上市業(yè)績(jī)就不太漂亮?“因?yàn)樽非罄麧?rùn),上市前大量包裝,同時(shí)為了迎合資本市場(chǎng)對(duì)凈利潤(rùn)的要求,研發(fā)投入不夠,或者所謂的研發(fā)只是同質(zhì)化的惡性競(jìng)爭(zhēng)。”
魯先平用鋰電池的例子揶揄道,一下子100家企業(yè)都去做,它們之間有任何差異嗎?有核心技術(shù)沒(méi)有?最后比的是什么?“比誰(shuí)生產(chǎn)得快,生產(chǎn)規(guī)模大,價(jià)格又被特斯拉接受。”
挑剔是相互的。大量資本涌入醫(yī)藥領(lǐng)域后,趕潮流似地開始了“內(nèi)卷”。
深創(chuàng)投健康產(chǎn)業(yè)基金總經(jīng)理周伊在接受媒體采訪時(shí)坦言,現(xiàn)在融資形勢(shì)嚴(yán)峻,創(chuàng)投行業(yè)進(jìn)入調(diào)整階段,投資機(jī)構(gòu)越來(lái)越專業(yè),也越來(lái)越挑剔。對(duì)創(chuàng)始人的融資能力,和投資機(jī)構(gòu)打交道的能力比以前要求更高了。
對(duì)此,魯先平有自己的應(yīng)對(duì)策略,他開始在各種場(chǎng)合對(duì)投資人進(jìn)行“再教育”。每逢股東大會(huì)、業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì),或者“投資者走進(jìn)微芯日”,魯先平逮住機(jī)會(huì),就向分析師投資者科普創(chuàng)新藥的商業(yè)邏輯,解釋專利保護(hù)能為企業(yè)帶來(lái)可持續(xù)發(fā)展的能力和長(zhǎng)期回報(bào)。
通過(guò)不斷強(qiáng)調(diào)原創(chuàng)的重要性,魯先平希望轉(zhuǎn)變投資人的固有觀念。
如今,魯先平和微芯生物的多年努力,已經(jīng)獲得了資本市場(chǎng)的認(rèn)可。一家大型券商在研報(bào)中認(rèn)為,微芯生物即使不考慮早期項(xiàng)目和研發(fā)平臺(tái)的價(jià)值,也已處于低估狀態(tài)。
今年7月2日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心一紙重磅新規(guī),與魯先平在采訪中表現(xiàn)出的對(duì)偽創(chuàng)新的質(zhì)疑形成了巧妙的“互文”。
這一名為《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的征求意見稿,攪動(dòng)了原本“平靜”的創(chuàng)新藥行業(yè),醫(yī)療版塊連接數(shù)日大跌,被眾多媒體解讀為劍指低水平、重復(fù)研發(fā)的“偽創(chuàng)新”,創(chuàng)新藥或?qū)⒂瓉?lái)最好的時(shí)代。
在王海蛟看來(lái),新規(guī)對(duì)創(chuàng)新提出了更高的要求,對(duì)“真正具有原創(chuàng)能力的藥企”毫無(wú)疑問(wèn)是利好,將改變以往大量Me too藥物占用臨床資源,不利于真正創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)的局面。
“鼓勵(lì)Me best或者First in Class,是對(duì)整個(gè)創(chuàng)新藥行業(yè)的支持。”王海蛟說(shuō),“當(dāng)年沒(méi)房子住搭個(gè)茅草屋就好,現(xiàn)在房子有了,肯定要進(jìn)一步改善生活。”
如果說(shuō)Me too、Me better式的創(chuàng)新是茅草屋,魯先平的微芯生物就是蓋好的磚瓦房。
現(xiàn)在的微芯生物,手握三大研發(fā)中心,版圖拓展至“一帶一路”沿線和東歐,全球型人才培養(yǎng)被列入優(yōu)先日程,種種動(dòng)向昭示出布局海外的雄心。
從一窮二白到政策和資本的雙雙歸位,從“偽創(chuàng)新”泛濫到資本用腳投票逃離創(chuàng)新泡沫,從海歸到出海……2021年是魯先平,也是中國(guó)創(chuàng)新藥的歷史新節(jié)點(diǎn)。如何走好下一段征途,考驗(yàn)著整個(gè)行業(yè)自身的調(diào)整能力和應(yīng)對(duì)智慧。
辰云丨撰稿
劉冉|編輯
季敏華|統(tǒng)籌
尊重原創(chuàng)版權(quán),未經(jīng)授權(quán)請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載
本文來(lái)源:八點(diǎn)健聞 作者:小編 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系