▍來源/賽柏藍

▍作者/顏色

作為醫(yī)藥大省的廣東，又牽起13省聯(lián)盟帶量采購，大批藥品將再次面臨降價

1

13省帶量采購聯(lián)盟來了

昨日（7月17日），廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于征求《阿莫西林等45個藥品聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知》（以下簡稱《通知》）。

本次品種范圍的藥品參與報量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、江西、河南、湖南、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團。

本次《通知》對于品種范圍、采購周期和采購協(xié)議做了一個明確的規(guī)定：

品種范圍

國家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45個同通用名藥品（即同品種）的全部劑型及規(guī)格，其中國家已集采未到期的劑型，不列入本次范圍。

若在本采購文件發(fā)布當日前，出現(xiàn)通過一致性評價的仿制藥數(shù)量超過3個（含本數(shù)）且國家未集采的劑型（指醫(yī)保劑型），不列入本次集采范圍。

采購周期和采購協(xié)議

（1）本次品種范圍的藥品聯(lián)盟地區(qū)帶量采購周期至202*年*月*日，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。

（2）在采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量根據(jù)首年預采購量按采購年度折算，原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。當實際采購量超過首年約定采購量1倍的，其中選價格按照本企業(yè)第2梯級報價與擬中選產(chǎn)品確定A/B采購單擬中選價格的確定規(guī)則對比確定后的價格續(xù)簽采購協(xié)議。

（3）采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)若提前完成當年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

某種程度上，13省帶量采購聯(lián)盟的來臨，意味著進入國采的品種可能在時間到期后可能會進入省際聯(lián)盟帶量采購或者其它形式的帶量采購中。

目前來看，國內(nèi)已形成一定規(guī)模的采購聯(lián)盟有“陜西10省聯(lián)盟”、“內(nèi)蒙古14省聯(lián)盟”、“六省二區(qū)聯(lián)盟”、“四川7省聯(lián)盟”、“廣東7省聯(lián)盟”等，13省帶量采購聯(lián)盟的來臨，或?qū)⑹菍善贩N的進一步帶量。

2

A、B兩組，價格廝殺來臨

本次聯(lián)盟帶量采購將產(chǎn)品采購單分為A、B類，按照同品種序號同醫(yī)保劑型分別計算每一家企業(yè)下年度預采購總量占聯(lián)盟地區(qū)下年度預采購總量的比例。按其占比從高到低累計達？%的企業(yè)列入過評A采購單，剩余的列入過評B采購單。非過評類全部列入非過評B采購單。

A/B采購單擬中選價格的確定規(guī)則：

（1）同一申報企業(yè)明確的供應(yīng)產(chǎn)品清單中，同品規(guī)過評A/B采購單擬中選價格不高于全國最低價格；

（2）同品規(guī)非過評B采購單擬中選價格不高于全國最低價格（或經(jīng)同品種規(guī)格差比后的價格）且低于過評A/B采購單的全國最低價格（或經(jīng)同品種規(guī)格差比后的價格）；

（3）全國最低價格取同企業(yè)供應(yīng)產(chǎn)品清單中同品種規(guī)格經(jīng)差比后的最低價格；

（4）同申報企業(yè)明確的供應(yīng)產(chǎn)品清單中未填報原國家集采中選品規(guī)，但原中選企業(yè)同品種的其他規(guī)格在本次集團采購中獲得擬中選資格的，其原國家集采中選價格仍納入本企業(yè)全國最低價格計算范圍。

A、B兩類采購單對于藥企的要求不一樣，分組入圍，使得原有市場份額較大的企業(yè)基礎(chǔ)分量有所保障。可以預見的是，省際聯(lián)盟對于價格的嚴格控制。廣東作為醫(yī)藥大省，牽頭其余12省，龐大的省際聯(lián)盟，或?qū)⑶藙酉嚓P(guān)品種在中國的市場價格。

3

國采品種再集采，藥企競爭加劇

目前，國采已經(jīng)進行到了第五批，一些國采藥品的采購周期將至，對于國采品種再集采的勢頭開始興起。

近日，上海市陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布公告，公布了上海藥品集中采購中選結(jié)果。根據(jù)2021年4月29日發(fā)布的《上海藥品集中采購文件》，上海對9個品種進行了集中采購，而這9個品種均為集采最早的“4+7“品種。從本次中選結(jié)果來看，所有品種的中選價格均低于“4+7“中選價。

國務(wù)院此前發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見（國辦發(fā)〔2021〕2號）》，對于國家?guī)Я坎少彽睦m(xù)約或后續(xù)問題做出了相應(yīng)的指導意見——供求關(guān)系和市場格局發(fā)生重大變化的，可通過競價、議價、談判、詢價等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價格、約定采購量和采購協(xié)議期。

續(xù)約并不是國采品種周期到期準入市場的唯一方式，目前來看，省際聯(lián)盟的再次帶量采購，或?qū)⑼苿酉嚓P(guān)藥品的再降價。

其實，這并不市廣東省第一次牽頭對于到期品種的聯(lián)盟帶量采購。此前，廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于征求《頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知，對頭孢氨芐（包含口服常釋劑型、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片、緩釋控釋劑型）進行集采，通用名下各品規(guī)、劑型全部納入。頭孢氨芐作為首個4+7、4+7擴圍、第二批、第三批符合協(xié)議到期的產(chǎn)品，國采已經(jīng)執(zhí)行結(jié)束，華北制藥的協(xié)議到期，各省在制定續(xù)約規(guī)則。

不管是上海“4+7“的續(xù)標結(jié)果還是廣東省牽頭對于頭孢氨芐藥品的聯(lián)盟帶量采購，頭部藥企通過帶量算出報價，都占據(jù)很大的優(yōu)勢。第五批國采中，205家企業(yè)，涉及品種較多的依舊是齊魯、揚子江、恒瑞等頭部藥企。頭部藥企競爭加劇，中小藥企面臨的挑戰(zhàn)或?qū)⒏蟆?/span>

醫(yī)藥行業(yè)的大洗牌已經(jīng)開始，藥企唯有提高綜合競爭力，才能在市場占有一席之地。

附件：