▍來源/賽柏藍

▍作者/小春

集采續(xù)約規(guī)則越發(fā)完善

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9個大品種集采結(jié)果公布

近日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于公布上海藥品集中采購（SH-DL2021-1）中選結(jié)果的通知》，通知顯示，根據(jù)4月29日發(fā)布的《上海藥品集中采購文件》，上海市對9個“4+7”品種進行了集中采購，中選結(jié)果正式出爐。

據(jù)通知，本次中選結(jié)果自2021年8月20日起生效執(zhí)行，從執(zhí)行日起12個月為一個采購周期，若在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的，超過部分仍按中選價進行采購，直至采購周期屆滿。

依據(jù)此前發(fā)布的《上海藥品集中采購文件》文件，本次采購對各品種首年約定采購量的規(guī)定如下：實際中選企業(yè)為全國藥品集中采購同品種本市中選企業(yè)的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的 60%；實際中選企業(yè)非全國藥品集中采購同品種本市中選企業(yè)的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的 50%。

從中選結(jié)果來看，中標企業(yè)具體更換內(nèi)容如下：阿托伐他汀鈣片中標企業(yè)由樂普制藥變更為齊魯制藥；恩替卡韋片中標企業(yè)由廣生堂變更為齊魯制藥；奧氮平片中標企業(yè)由豪森藥業(yè)變更為齊魯制藥；頭孢呋辛酯片中標企業(yè)由成都倍特變更為京新藥業(yè)；富馬酸替諾福韋二吡呋酯片中標企業(yè)由成都倍特變更為齊魯制藥，其中，瑞舒伐他汀片、利培酮片、吉非替尼片三個品種還是維持原4+7中選企業(yè)。

值得注意的是，從中選規(guī)則來看，限價為同組最高中標價，也就是說在上海的續(xù)標價允許高于原國采中選價。不過，從本次中選結(jié)果來看，所有品種的中選價格均低于4+7中選價。

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規(guī)則越發(fā)完善

2018年11月，《國家組織藥品集中采購試點方案》正式通過，確定將在北京、上海、天津、重慶4個直轄市和廣州、深圳、西安、沈陽、大連、成都、廈門7個城市進行帶量采購，2019年3月底，“4+7”帶量采購應全面落地執(zhí)行。

2020年，大部分“4+7”集采品種已經(jīng)進行了一輪續(xù)約，此次上海是第二次續(xù)約，和去年的續(xù)約規(guī)則相比，今年的續(xù)約規(guī)定更加完善。

去年的續(xù)約規(guī)則規(guī)定，中選企業(yè)同意將本市中選價調(diào)整至該企業(yè)聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購中選價格或聯(lián)盟地區(qū)該品種平均中選價的，采購周期延長1年，而不接受價格調(diào)整規(guī)則的，詢價聯(lián)盟地區(qū)中選品種中本市前兩年采購量大的企業(yè)，作為本市的新中選企業(yè)，中選價為新中選企業(yè)的聯(lián)盟地區(qū)中選價。

可以說，原本的續(xù)約規(guī)則非常利好原中選企業(yè)，其他藥企想要取代其地位需要在原中選企業(yè)“放棄”的前提下。結(jié)果也并不讓人意外，去年25個中標品種中，其中22個品種續(xù)簽原中選企業(yè)，部分品種價格有所下調(diào)。阿托伐他汀鈣片、恩替卡韋分散片、蒙脫石散3個品種替換中選企業(yè)。

就采購規(guī)則利好原中標企業(yè)這一點，賽柏藍特約撰稿作者碼萬祺對賽柏藍表示，當前，各地“續(xù)簽”規(guī)則有利于原中選企業(yè)，例如對原中選企業(yè)采購量分配多，甚至有的地區(qū)直接和原中選企業(yè)“續(xù)簽”，這雖利于維持臨床用藥的穩(wěn)定和方便采購工作的展開，但是對新過評企業(yè)、原落選企業(yè)來說，不公允。

而相較于去年，今年的續(xù)約規(guī)則產(chǎn)生了不少變化。從中選規(guī)則來看，要求“單位可比價”≤同品種入圍藥品中次低“單位可比價” 的 1.8 倍的、“單位可比價”≤同品種國家集采中選平均價的可以入圍，而入圍品種按照綜合得分來評定擬中選資格，評分相同時按照“綜合競價指標體系”中“藥品維度”得分最高的、同品種“單位可比價”最低的、2020 年本市銷售量最大的順序確定擬中選資格。

雖然說從采購量規(guī)則來看，對于原中選企業(yè)還是有不少利好，但是從中選規(guī)則來看，原先中選的企業(yè)有了更大競爭機會。這或許也是兩次續(xù)約結(jié)果差異較大的原因。

總的來說，本次上海集采續(xù)約的規(guī)則更加完善，也有利于帶量采購的常態(tài)化推進。作為集采標桿性地區(qū)，上海的續(xù)約規(guī)則也很有可能被其它地區(qū)效仿，順利的話，以往未中標的藥企未來將有更多的市場機會。