▍來源/賽柏藍

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帶量采購結(jié)果落地，省際聯(lián)盟范圍不斷擴大

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“八省二區(qū)”大聯(lián)盟，中選結(jié)果公布

近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于公布“八省二區(qū)”省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購中選結(jié)果的通知》（以下簡稱《通知》）。

本輪省際帶量采購，共有21個產(chǎn)品中選——涉及非洛地平片、注射用鹽酸托烷司瓊、注射用鹽酸頭孢替安等藥品，注射劑大品種多達19個。中選企業(yè)也基本是規(guī)模較大的藥企，共15家，包括齊魯制藥、海南倍特藥業(yè)、四川科倫等。

本輪省際集采由黑龍江牽頭。早前，黑龍江省政府采購中心發(fā)布《“八省二區(qū)”省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購公告》宣布——黑龍江、山西、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧、吉林、四川、西藏自治區(qū)、海南、青海、貴州等十省（區(qū)）組成省際聯(lián)盟采購辦公室，代表10省（區(qū)）醫(yī)療機構(gòu)實施藥品集中帶量采購。

按照此前約定，實際采購量為采購需求量的70%，其中頭孢替安注射劑、頭孢硫脒注射劑、美洛西林鈉注射劑、克林霉素磷酸酯注射劑、比阿培南注射劑的約定采購量為采購需求量的60%。采購周期原則上為1年，視情況可延長1年。

當采購周期內(nèi)國家藥品集中采購結(jié)果與聯(lián)盟地區(qū)藥品集中帶量采購中選結(jié)果重疊時，第一年采購周期執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)中選結(jié)果，第二年采購周期再執(zhí)行國家中選結(jié)果。

根據(jù)上述采購約定，如果一個藥品被納入省際帶量采購聯(lián)盟和國家集采中，要陸續(xù)執(zhí)行中選結(jié)果。

值得注意的是，本次八省二區(qū)中，除貴州、青海外，其余省或區(qū)均已參加過此前四川聯(lián)盟的“六省二區(qū)”帶量采購，而貴州省參加過重慶聯(lián)盟的“四省一市一區(qū)”帶量采購，青海省參加過陜西10省聯(lián)盟的帶量采購。可以看到，省際集采出現(xiàn)多省重合的趨勢，藥品帶量采購進入常態(tài)化。

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倒逼之下，創(chuàng)新研發(fā)成藥企核心抓手

近年來，在一致性評價和帶量采購的沖擊下，仿制藥企業(yè)利潤不斷趨薄，創(chuàng)新藥則受政策紅利影響，發(fā)展迅猛。

從2018年開始“4+7”試點，第一批25種藥，平均降價55%；2019年，第二批32種藥，平均降價53%；2020年，第三批55種藥，平均降價53%；2021年，第四批45種藥，平均降價52%。第五批國家集采共61個品種談判成功，平均降幅56%。從國家到省際聯(lián)盟再到地方采購，從4+7集中采購試點到集中采購擴圍，再到第二批、第三批、第四批、第五批，隨著集采的不斷推進，帶量采購隊伍不斷擴大，最終都實現(xiàn)了藥品的降價。在此背景下，創(chuàng)新藥研發(fā)成為企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。

在由同寫意新藥英才俱樂部策劃主辦的第三屆全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)大會上，賽柏藍了解到，中國生物制藥有限公司執(zhí)行董事、資深副總裁謝炘表示，目前公司新藥的速度已經(jīng)可以抵消帶量采購對公司的負面影響已經(jīng)恢復增長15-16%。對其而言，帶量采購的挑戰(zhàn)已經(jīng)過去了，未來的挑戰(zhàn)就是創(chuàng)新。

中信證券曾在一份研究報告中指出，在醫(yī)保控費的大趨勢下，帶量采購已成常態(tài)化趨勢。帶量采購的本質(zhì)更多的是推動醫(yī)保資金的騰籠換鳥，以及對創(chuàng)新藥研發(fā)的支持。未來藥企銷售能力的重要性將逐漸弱化，臨床療效更優(yōu)，上市速度快的創(chuàng)新藥預計將是藥企提升競爭力的最核心因素。

會上，興業(yè)證券董事總經(jīng)理徐佳熹表示，中國藥企研發(fā)費用“燒”出新高度。2016年，中國第一次出現(xiàn)研發(fā)費用年投入超過10億元的醫(yī)藥企業(yè)，也就是中國生物醫(yī)藥。2020年，中國頭部藥企研發(fā)費用投入已經(jīng)達到或接近10億美金級別，如百濟神州、恒瑞醫(yī)藥。

從港股來看，2020年研發(fā)費用超過9億元的有13家，其中百濟神州位居榜首，達到89.32億元。至于A股，2020研發(fā)費用超過6億元的有13家，恒瑞醫(yī)藥2020年研發(fā)費用最高，達到49.89億元。

目前來看，一方面，大型藥企不斷增強研發(fā)能力，因為在研發(fā)上加大投入的企業(yè)越來越多，在公司營收占比也越來越高。公開資料顯示，截至目前，恒瑞醫(yī)藥已有7個創(chuàng)新藥獲批上市——艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖和氟唑帕利。

除此之外，恒瑞醫(yī)藥在研的創(chuàng)新藥儲備也較為豐富。截至今年1月底，瑞格列汀（DPP-4抑制劑）、海曲泊帕（TPOR激動劑）、法米替尼（多靶點TKI）等多個重磅藥物已處于3期臨床階段，未來幾年將有望陸續(xù)上市。

而百濟神州則圍繞腫瘤靶向治療和自身免疫疾病等領域，布局了47款候選新藥。替雷利珠單抗作為百濟神州首個在中國進入商業(yè)化的自主研發(fā)新藥，于去年3月份開售，上市首年實現(xiàn)銷售額1.63億美元（約合人民幣10億元）。澤布替尼是作為其第二款商業(yè)化產(chǎn)品，去年在全球?qū)崿F(xiàn)銷售額約4170萬美元（約合人民幣2.69億元）。

另一方面，國內(nèi)企業(yè)跟進布局前沿靶點的能力也越來越強，甚至個別領域已經(jīng)能夠和歐美先進水平一較高下，申報的新藥數(shù)量也是井噴之勢。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，不完全統(tǒng)計，2021年上半年已經(jīng)有15款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批，創(chuàng)新藥發(fā)展速度迅猛。

此前就有業(yè)界觀點認為，相比于傳統(tǒng)藥企，未來布局創(chuàng)新藥企將更會被市場認可。在帶量采購、國家集采的常態(tài)化下，藥企進行創(chuàng)新研發(fā)已經(jīng)是占據(jù)市場份額的重要方式。

未來的藥企創(chuàng)新將如何發(fā)展？或許正如中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務副會長、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會副會長王學恭所說——“醫(yī)藥行業(yè)最理想的組織架構(gòu)應該是大型制藥公司和中小創(chuàng)新型企業(yè)協(xié)同發(fā)展的格局。”

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