▍來(lái)源/賽柏藍(lán)

▍作者/遙望

拖到文末，獲取五輪國(guó)家集采涉及的品種與中選結(jié)果（excel版）

最新消息，第五批國(guó)采10月落地，截至目前五輪國(guó)采已納入218個(gè)品種，更多藥品將逐漸納入國(guó)采

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近500藥品陸續(xù)納入國(guó)采

據(jù)央視新聞消息，第五批國(guó)采擬中選結(jié)果公示后，將于6月底正式公布，全國(guó)患者有望于2021年10月使用上中選藥品。

回顧第五批國(guó)采——5月8日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)正式發(fā)布報(bào)量通知；6月2日，第五批國(guó)采藥品集采文件發(fā)布，確定第五批國(guó)采開(kāi)標(biāo)時(shí)間；6月23日晚，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公布第五批國(guó)采擬中選結(jié)果（公示期3天）。

最終，第五批國(guó)采成功采購(gòu)61個(gè)藥品，148家藥企的251個(gè)產(chǎn)品獲擬中選資格，擬中選藥品平均降價(jià)56%，最高降價(jià)98.3%。

具體來(lái)看，10家外資企業(yè)的11個(gè)產(chǎn)品中選，138家國(guó)內(nèi)企業(yè)的240個(gè)產(chǎn)品中選——外資中選企業(yè)創(chuàng)歷次集采最高。

近日，上海醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處處長(zhǎng)龔波對(duì)媒體表示，現(xiàn)在臨床藥品有620多種，能覆蓋所有采購(gòu)金額的80%。

在620多種藥當(dāng)中，化學(xué)藥品大概占490種。現(xiàn)在國(guó)家集采品種主要也是針對(duì)化學(xué)藥品，所以我們希望近階段能把490種化學(xué)藥品盡量都納入到集采當(dāng)中，目前截止到第五批是覆蓋了218種，希望明年、后年，數(shù)量進(jìn)一步會(huì)上去。

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短期過(guò)評(píng)化藥是主力

國(guó)家醫(yī)保局也表示，將繼續(xù)堅(jiān)持以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)作為仿制藥參加集采的門(mén)檻——也就是說(shuō)，目前，針對(duì)化學(xué)藥品，仍然以過(guò)一致性評(píng)價(jià)滿(mǎn)3家企業(yè)為納入國(guó)采的門(mén)檻性要求。

在第五批國(guó)采的開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)，一中選外企的相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)賽柏藍(lán)表示，由于產(chǎn)品剛進(jìn)入國(guó)內(nèi)不久，且銷(xiāo)售額不大，對(duì)于最終被納入國(guó)采是有些意外的，但是沒(méi)有辦法，涉及品種過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)數(shù)量已經(jīng)滿(mǎn)足國(guó)采要求。

從這一維度看，銷(xiāo)售量大、金額占比高是納入國(guó)采的充分條件之一。但是目前化藥納入國(guó)采的必要條件無(wú)疑是過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)滿(mǎn)3家。反過(guò)來(lái)說(shuō)，即便產(chǎn)品銷(xiāo)售額不高、金額占比不大，只要過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)滿(mǎn)足國(guó)采要求，相關(guān)部門(mén)也會(huì)應(yīng)采盡采。

另外值得注意的是，中成藥、胰島素、生物類(lèi)似物納入國(guó)采的消息也已經(jīng)傳出，根據(jù)相關(guān)會(huì)議消息，胰島素或成為率先被納入專(zhuān)項(xiàng)帶量采購(gòu)的大品種，屆時(shí)200億左右的市場(chǎng)將迎來(lái)新一輪震動(dòng)。

至于中成藥和生物類(lèi)似藥被納入集采也只是時(shí)間問(wèn)題。

回顧前五輪國(guó)采可以看到，2018年12月至今，國(guó)家集采已開(kāi)展了五批，共218個(gè)品種中選，平均降幅最小在50%，最大在59%，而最高降幅均在90%以上。

五批國(guó)采涉及市場(chǎng)容量達(dá)2200億元，占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部化學(xué)藥品采購(gòu)金額的30%。

具體來(lái)看——首輪4+7，集采品種降幅50%；4+7擴(kuò)圍，擬中選價(jià)平均降幅59%；第二批集采，品種平均降幅53%；第三批集采，品種平均降幅最高達(dá)53%；第四批國(guó)采，品種平均降幅52%；第五批國(guó)采，品種平均降幅達(dá)56%。

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五輪集采規(guī)則與進(jìn)度回顧

據(jù)賽柏藍(lán)梳理，截至目前五輪集采的規(guī)則與進(jìn)度如下：

首輪4+7集采：11個(gè)試點(diǎn)城市，25個(gè)品種，12個(gè)月的采購(gòu)周期，只允許最低價(jià)企業(yè)一家中選；

首輪4+7集采，2018年11月15日發(fā)布集采文件，2018年12月7日出正式結(jié)果，次年2-3月陸續(xù)落地。

4+7擴(kuò)圍：覆蓋25個(gè)聯(lián)盟地區(qū)，最多允許3家企業(yè)中選共享約定采購(gòu)量的70%（1家50%、2家60%），采購(gòu)周期最長(zhǎng)為2年（視情況可延長(zhǎng)一年，即共3年）；

2019年9月1日，4+7集采擴(kuò)圍發(fā)布集采文件，2019年9月25日集采結(jié)果公布，首輪集采擴(kuò)圍至全國(guó)。

第二輪集采：全國(guó)參與，32個(gè)品種，最多允許6家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年（1家1年，2家或3家2年），4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）；

第二輪集采，2019年12月29日發(fā)布集采文件，2020年1月17日結(jié)果出爐，4月已經(jīng)進(jìn)入采購(gòu)階段。

第三輪集采：全國(guó)參與，55個(gè)品種，最多允許8家藥企中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）；

第三輪集采，2020年7月29日發(fā)布集采文件，8月24日官宣正式中選結(jié)果，11月全國(guó)多地陸續(xù)落地集采結(jié)果。

第四輪集采：全國(guó)參與，45個(gè)品種，最多允許10家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）；

第四輪集采，2020年12月25日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)正式官宣，2021年2月8日，第四批國(guó)采最終中選結(jié)果公布，第四批國(guó)采結(jié)果6月基本全國(guó)落地。

第五輪國(guó)采：全國(guó)參與，62個(gè)品種，最多允許10家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）

其中，阿奇霉素注射劑、氟康唑注射劑、利奈唑胺葡萄糖注射液、莫西沙星滴眼劑、替硝唑口服常釋劑型、頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑型、左氧氟沙星注射劑型、布地奈德吸入劑等11個(gè)品種，每一檔比普通集采藥品的采購(gòu)量減少10%。

滿(mǎn)足1.8倍的熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅以及單位可比價(jià)小于等于0.1元的三個(gè)條件之一，仍然是企業(yè)獲得擬中選資格的條件。

總的來(lái)看，國(guó)采常態(tài)化、制度化趨勢(shì)顯現(xiàn)，而規(guī)則已經(jīng)漸趨穩(wěn)定，注射劑納入數(shù)量開(kāi)始增多。最晚在第五批國(guó)采落地前后，新一輪集采或有望啟動(dòng)。

掃描下列二維碼，回復(fù)“218”，獲取五輪國(guó)采品種名單（Excel版）

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