ODEP評級結(jié)果是全球骨科最權(quán)威的、最具有公信力的機(jī)構(gòu)之一，已成為諸多歐美國家公立衛(wèi)生系統(tǒng)批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)入市場的重要決策依據(jù)之一；

微創(chuàng)?骨科集團(tuán)歷經(jīng)十幾年的自主研發(fā)和對全球資源與市場的高效整合，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了骨科業(yè)務(wù)的全球化運(yùn)營并成為中國最大的骨科公司之一。

中國，上海——微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK）旗下子集團(tuán)微創(chuàng)?骨科近日宣布，其自主研發(fā)的Advance?內(nèi)軸型膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲得全球骨科行業(yè)權(quán)威評級機(jī)構(gòu)ODEP（骨科數(shù)據(jù)評估小組）評定的最高等級“15A”。微創(chuàng)?骨科是迄今唯一獲得此評定級別的中國企業(yè)。

△Advance?內(nèi)軸型膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲得ODEP“15A”的評級

ODEP于2002年在英國創(chuàng)立，該機(jī)構(gòu)通過對髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)和肩關(guān)節(jié)植入的關(guān)節(jié)植入物進(jìn)行長期持續(xù)評估，從而對植入物的生存率和質(zhì)量進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證評級。目前，ODEP評級結(jié)果已被諸多歐美國家公立衛(wèi)生系統(tǒng)采納，成為批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)入市場的重要決策依據(jù)之一，是全球骨科最權(quán)威的、最具有公信力的機(jī)構(gòu)之一。在中國，亦有越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專業(yè)人士在髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)臨床實(shí)踐工作中會(huì)參考借鑒這一評級系統(tǒng)。

ODEP評級由數(shù)字和字母組成。數(shù)字代表該關(guān)節(jié)產(chǎn)品接受臨床隨訪以及被跟蹤評估性能的時(shí)間年份，數(shù)字越大則意味著該產(chǎn)品的臨床隨訪時(shí)間越長；字母代表該產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)的強(qiáng)度，A級意味著該產(chǎn)品在隨訪的年份里、通過數(shù)量足夠多的患者、累積了充分完整有力的隨訪數(shù)據(jù)以證實(shí)產(chǎn)品品質(zhì)。“15年”是ODEP目前對膝關(guān)節(jié)假體評分的最長時(shí)限，“15A”則是ODEP給予膝關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品臨床隨訪的最高評價(jià)。目前，全球骨科關(guān)節(jié)行業(yè)的主流企業(yè)中，大部分產(chǎn)品只有5-10年的臨床隨訪評級結(jié)果，僅有幾家企業(yè)的部分產(chǎn)品曾達(dá)到過15A。微創(chuàng)?骨科是首個(gè)獲得此最高評級的中國企業(yè)。

△ODEP評級

微創(chuàng)?骨科獨(dú)創(chuàng)的“內(nèi)軸型膝關(guān)節(jié)”設(shè)計(jì)理念擁有20余年臨床成功經(jīng)驗(yàn)，不僅可以提供更高的關(guān)節(jié)活動(dòng)度以及更可靠的耐磨性能，還可以重建膝關(guān)節(jié)正常的運(yùn)動(dòng)力學(xué)，維持膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)中的穩(wěn)定性，使得術(shù)后的運(yùn)動(dòng)力學(xué)特征和患者的步態(tài)更加自然靈活。除此次獲得的ODEP最高評級外，內(nèi)軸膝產(chǎn)品的優(yōu)異性能已在多項(xiàng)重要的臨床研究中得到驗(yàn)證：其17年臨床隨訪結(jié)果在關(guān)節(jié)學(xué)術(shù)期刊 《Knee》上發(fā)表，顯示出極高的假體存留率（98.8%）和患者滿意度（95%）；另一項(xiàng)發(fā)表于關(guān)節(jié)置換專業(yè)期刊《The Journal of Arthroplasty》上的研究指出，相比傳統(tǒng)的后穩(wěn)定型膝關(guān)節(jié)假體，采用內(nèi)軸型膝關(guān)節(jié)假體的患者人工關(guān)節(jié)被遺忘指數(shù)（FJS, Forgotten Joint Scores）評分更高，患者更容易“忘記”自己曾接受過全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

目前，微創(chuàng)?骨科集團(tuán)歷經(jīng)十幾年的自主研發(fā)和對全球資源與市場的高效整合，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了骨科業(yè)務(wù)的全球化運(yùn)營并成為中國最大的骨科公司之一，設(shè)立兩大全球總部，其中：位于美國孟菲斯的研發(fā)、生產(chǎn)和全球物流分撥中心擁有一批專業(yè)的管理和技術(shù)人才以及先進(jìn)的生產(chǎn)和檢測設(shè)備；在中國蘇州打造的集研發(fā)、制造、物流、學(xué)術(shù)等功能為一體的骨科創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園，可滿足中國市場未來若干年對骨科產(chǎn)品和器械的需求。

微創(chuàng)?骨科以創(chuàng)新設(shè)計(jì)和行業(yè)領(lǐng)先的制造能力為核心優(yōu)勢，向全球60 多個(gè)國家和地區(qū)的患者提供多種優(yōu)質(zhì)普惠的治療方案，迄今關(guān)節(jié)產(chǎn)品已累計(jì)造福全球近140萬名患者。除了獨(dú)創(chuàng)的內(nèi)軸型膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品外，微創(chuàng)?骨科獨(dú)有的SuperPATH?微創(chuàng)傷術(shù)式，通過小切口完成全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)，可縮短手術(shù)時(shí)間、減少術(shù)中出血、增加術(shù)后穩(wěn)定性；脊柱創(chuàng)傷業(yè)務(wù)除了提供常規(guī)臨床產(chǎn)品以外，還擁有“可注射人工骨融合器系統(tǒng)”、“椎體擴(kuò)張球囊系統(tǒng)”和能滿足胸腰椎后路所有疾患的“脊柱多功能固定系統(tǒng)”，使手術(shù)更加安全，患者術(shù)后康復(fù)更快。微創(chuàng)?骨科還戰(zhàn)略投資了以色列公司MinInvasive，聯(lián)合開發(fā)和推廣新一代特殊肩袖修復(fù)新技術(shù)等；并積極布局其他細(xì)分市場產(chǎn)品線以及多項(xiàng)骨科前沿技術(shù)，夯實(shí)基礎(chǔ)研究能力和技術(shù)平臺，未來可以提供更多的原創(chuàng)性產(chǎn)品和普惠化的真善美解決方案。

微創(chuàng)?首席運(yùn)營官王固德表示：“此次獲得ODEP15A評級，是對微創(chuàng)?骨科產(chǎn)品的卓越品質(zhì)和長期穩(wěn)定性能的充分肯定。我們將持續(xù)推進(jìn)新的治療技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新，以臨床需求為導(dǎo)向，為中國乃至全球患者提供更完善的骨科全解醫(yī)療方案。”

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