6月21日，安徽省醫藥集中采購平臺發布了《關于公布部分藥品目錄禁用的通知》及清單。該平臺對藥品交易和招標系統部分注銷批準文號及重復申報藥品目錄予以禁用。此次公布的藥品涉及重組人粒細胞刺激因子注射液、細菌溶解產物膠囊、生脈注射液、鹽酸阿莫羅芬搽劑、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片等8個品種的17個規格，其產品既有屬性為掛網采購的品種，也有國談藥品。此舉將進一步凈化該省采購目錄。事實上，禁用只是采購目錄優化的一個環節，競爭才是吸睛所在。

抗抑郁藥波瀾再起 首仿藥價值凸顯

　　值得關注的是，上述清單中相關流水號的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片在列。據悉，這款產品是GSK在2012年以新劑型腸溶緩釋片在國內上市，并于2017年作為醫保談判品種新增的緩釋劑型之一進入全國醫保，產品銷售迅速放量。米內網數據庫顯示，2019年該產品在中國公立醫療機構終端的銷售額增速為228.08%，原研產品獨占市場多年。自從信立泰的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片去年8月獲批上市后，帕羅西汀這個精神興奮藥超10億的大品類開始出現新變化。

　　根據米內網最新數據顯示，取得首仿資格的信立泰已在陜西、浙江、吉林、福建、上海等十多個省市中標。目前，上海宣泰海等10余個廠家數在申報階段，信立泰率先跑出線。

　　事實上，抗抑郁領域的競跑還不僅僅局限于此。前不久，上海上藥中西制藥的鹽酸度洛西汀腸溶片以補充申請獲批過評，是該產品首家過評的企業。海南合瑞制藥以仿制4類報產的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊進入行政審批階段……抗抑郁藥市場再掀波瀾。

　　值得引起關注的是，從米內網最新數據來看，抗抑郁化藥領域的市場格局已在蛻變：2020年中國公立醫療機構終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。從廠家銷售額格局來看，輝瑞、禮來、靈北仍盤踞前三，合計市場份額超35%，但康弘、科倫、豪森、上藥中西制藥等國內藥企持續發力，部分外資藥企的增速放緩，市場份額出現下滑。從產品TOP10來看，入圍門檻超過3億元，草酸艾司西酞普蘭片和鹽酸舍曲林片均是10億級別的產品。

　　可見，無論是帕羅西汀也好，度洛西汀也罷，抗抑郁領域的新競賽剛剛開始。

　　經記者梳理，目前共有15個抗抑郁藥已過評，其中7個僅有1家企業過評。如福元醫藥的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊、上藥中西制藥的鹽酸度洛西汀腸溶片、信立泰藥業的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、科倫藥業的氫溴酸西酞普蘭膠囊、哈爾濱三聯藥業的米氮平片等。除這一些首仿外，其他摩拳擦掌的仿制藥也在加速推進。如報產在審的氫溴酸伏硫西汀片最搶手，涉及6家企業，目前該產品生產廠家僅有靈北一家。　

　　此外，還有琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅰ)、鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)三個產品均無仿制藥企業獲批，其中，琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片僅有宜昌人福藥業獨家報產。有市場專家認為，“隨著大批原研藥到期，以及仿制藥市場競爭加劇，價格下降成為大趨勢，布局首仿藥有利于企業獲得競爭優勢。”　　　

注射劑仍是熱點 各地合規要求從嚴

　　此外，上述清單中多數藥品為注射劑，如重組人粒細胞刺激因子注射液、生脈注射液等。　

　　據了解，2020年3月，國家衛健委發布《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第七版）中，生脈注射液繼續入選該診療方案中被推薦的中成藥，用于治療危重型（內閉外脫證）患者。生脈注射液來源于經典方劑“生脈散”，目前生產企業主要有8家，分別是蘇中藥業集團、山西太行藥業、四川川大華西藥業、吉林省集安益盛藥業股份有限公司、上海和黃藥業等。藥監局數據顯示，生脈注射液的生產批文達25個。從競爭格局來看，生脈注射液8家企業中，由華潤（三九）雅安藥業和蘇中藥業兩家共同瓜分了90%的市場，呈雙雄并進態勢。

　　第五批國采將于6月23日開標，注射劑成為此次集采的“大戶”，58個品種中有29個為注射劑，數量超過前幾次集采注射劑品種之和，涉及多個重磅產品。據統計，這58個品種首年采購量×最高有效報價的采購額為562.4億元。　　

　　采購平臺的相關公告中向來不缺注射劑的身影。6月16日，江西省醫藥采購服務平臺發布了暫停部分藥品采購資格的公告。掛網藥品通過一致性評價的仿制藥數量超過3個的，在確保供應的前提下，集中帶量采購不再選用未通過一致性評價的產品，通過一致性評價后恢復采購資格；6月21日，上海市陽光醫藥采購網發布了《關于公布2021年4月份藥品掛網公開議價超“黃線”幅度較大采購品種名單的通知》，19個藥物因價格問題被點名，均有注射劑被涉及。注射劑市場將會有較大幅度的收縮，市場縮水后，合規、有扎實有力的臨床證據的注射劑才會剩下來，臨床非規范使用將會被重點監督。

記者：馬飛 編輯：陳雪薇