“六經為川，腸胃為海。”——《黃帝內經·素問·陰陽應象大論篇第五》

古語借自然事物類比人體組織，是中醫天人合一、和諧共生理念的體現。那么在現代醫學的視野中，人體微生態系統與機體的共生關系似乎從另一角度也印證著這種和諧平衡的理念。

隨著生命科學研究的發展，人體微生態系統與健康、疾病的關系開始得到揭露，二者之間存在著一種動態平衡：平衡-健康，失衡-致病。

腸道菌群：守護人體健康的騎士與風向標

在人體微生態系統中，腸道微生物是最龐大、最復雜的一個，其中的細菌可分為有益菌、有害菌和中性菌。在健康狀況良好的情況下，有益菌占比最大，有益菌菌群對宿主發揮著重要的生理功能。

腸內有益菌菌群占優勢，表示腸內環境好。一方面，對于身體的代謝來說，有益菌菌群可以促進排泄和排出有害物質；另一方面，它可以提高身體的免疫機能，抑制病原菌的侵害。此外，有益菌還可以促進人體營養吸收和生成人體所需的一些營養物質。

反之，當腸道菌群的結構失衡，將對人體健康產生消極影響。大量研究表明，腸道菌群與一些疾病之間存在聯系，包括消化道疾病、代謝類疾病、免疫性疾病以及精神疾病等，目前已有研究發現的關聯情況如下。

來源：火石創造

正是由于腸道菌群和疾病之間有著密切關系，對腸道菌群檢測成為檢查人體健康狀況的重要途徑。

得益于基因測序技術的發展，腸道微生態研究在幾年前就已經成為生命科學研究的熱點。在更早時候，歐美就相繼展開了相應的研究計劃。美國在2007年便啟動了人類微生物組計劃（HMP），歐盟也在2008年啟動人類腸道宏基因組計劃（MetaHIT），2016年美國再次啟動國家微生物組計劃（NMI）。

腸道微生態研究也逐漸進入我國的規劃中。2016年，包括中國科學院微生物研究所在內的17家單位共同參與了十三五重點研發計劃《益生菌健康功能與基于腸道微生物組學的食品營養代謝機理研究》；2017年中國科學院微生物組計劃啟動。后續多項與腸道微生態相關的研究也陸續展開。

腸道微生態的科研進展，勢必帶動腸道菌群產業的發展。那么本文將梳理我國腸道菌群領域相關企業發展狀況，來探究腸道菌群產業在大健康產業中的發展。

入局者不斷，一點多面的業務布局漸完善

以腸道菌群（腸道微生態）為關鍵詞，本文全統計了22家布局腸道菌群業務的企業，匯總如下表。

來源：動脈橙、天眼查

圍繞腸道菌群的業務布局，益生菌等已經在食品和營養市場上被廣泛應用，本文對此不做更多的介紹，我們主要關注檢測和治療兩個大方向。

在檢測方面，國內的企業主要集中于腸道菌群檢測和健康管理。在治療方面，有提供糞菌移植（FMT）相關服務和創新藥物研發。以下我們將從這22家企業的業務布局特點、分布地區和融資情況等方面，來探究腸道菌群領域的企業布局特點。

1、偏重菌群檢測服務，打造檢測+干預閉環

由上表可知這些企業主要是基因檢測公司、生物醫藥公司和結合基因檢測技術和治療方案開發的生物科技公司三類。那么依據這22家企業提供的產品和服務的不同，對其業務進行進一步分類，可以劃分為藥物研發、健康管理、食品開發、腸道菌群檢測、菌群移植和其他（提供科研技術服務等）6類，分布如下圖。

首先，總的來看企業的業務分布較為廣泛，涵蓋了制藥、菌群移植、基因檢測等多個領域，但集中于腸道菌群檢測。由上圖可知提供腸道菌群檢測服務的企業是最多的，15家占比約68%。其次是健康管理和食品開發，各有9家企業提供。然后從高至低依次是藥物研發、菌群移植和其他服務類型。

為什么提供檢測服務的企業這么多？一方面，得益于基因測序技術的發展成熟。對腸道微生物的檢測沒有過高的技術壁壘，企業較容易進入。

另一方面，相較于生物制藥和菌群移植，檢測服務所需要承擔的成本和風險更可控。活菌藥物開發時間長、投入大；菌群移植作為一種醫療技術標準尚未統一，治療效果也難以得到穩定保證。加之國內對于活菌藥物和菌群移植的管理條例還沒有完全明確。因此對于企業來說，檢測服務是一個進可攻，退可守的好選擇。

其次，除部分基因檢測企業和生物制藥企業專注于單一業務之外，多數企業提供復合多樣化的服務。表格中超一半的企業提供復合型服務。尤為突出的是提供腸道菌群檢測的企業，往往會同時提供健康管理服務，即針對菌群檢測結果給出分析建議和制定相應健康管理方案，幫助用戶調整腸道菌群，維護腸道健康。

例如普瑞森基因，在腸道菌群基因檢測后，通過生物信息學分析糞便微生物的組成為用戶提供疾病風險及健康建議，同時針對三高人群提供包含益生菌、益生元及飲食在內的健康管理方案。

健康管理成為企業核心業務之外的重要拓展方向，得益于腸道菌群可干預的特點。華大生命科學研究院研究員李俊樺在公開演講中說：“相較于基因組，我們的腸道菌群，它有可干預的特點，這使得它在大健康應用方面有獨特的優勢。”基于這一點，腸道菌群領域的企業可以根據“檢測+干預”的商業閉環模式，基于自己的核心業務延展服務和產品線，找到更多應用落地的機會。

還有的企業希望打造一個一體化的服務平臺。其中，善行生物以腸道菌群為核心開發產業化項目，包括腸道微生態菌群測序、腸道微生態移植臨床應用、便便銀行收儲、腸道微生態膠囊制備、個性化益生菌定制等。

承葛生物則依托精準化菌群移植治療平臺（PMTT）和微生態藥物的研發，構建以腸道微生態為靶點的疾病預防、診斷、療法及愈后評估、營養指導等一體化綜合服務平臺，提供精準化菌群移植整體解決方案，實現全生命周期的健康管理。

2新玩家不斷，治療領域逐漸升溫

在藍色彩虹關于腸道微生物產業的文章中說過：“人體微生物要真正實現產業化，僅僅做檢測產品是遠遠不夠的。”企業需形成“檢測+干預”的商業閉環，才能驅動產業有機發展。其實，除了上文所說的健康管理，治療也是干預環節中重要的一部分。

從本文統計的22家企業來看，新企業不斷地進入腸道菌群產業領域。其中，2018年到2020年成立的4家企業，分別是善行生物、一兮生物、和度生物和浩鼎瑞，其主要布局治療，提供藥物研發或腸道菌群移植等相關業務。

在藥物研發方面，除了上述新企業布局外，還有奕景生物、未知君、承葛生物、知易生物、慕恩生物等共7家企業。其中，部分企業其藥物研發進展如下。

來源：企業官網、公開資料

在腸道菌群移植方面，糞菌移植主要作為一種醫療手段在醫院中完成，企業能夠提供的服務主要是糞菌庫和菌群配型等。本文統計企業中，有微健康基因、善行生物、浩鼎瑞、承葛生物等4家企業有提供菌群移植相關服務。

其中，承葛生物建立了精準化菌群移植治療平臺（PMTT），包括通過供體篩選、菌群分離提取、菌群庫建設、供受體配型、菌群移植方式（菌液、膠囊）、移植療效維持6個板塊。

目前，承葛生物已經建成華南菌群庫、海峽菌群庫、蘇州菌群庫，未來計劃建立八大核心區域菌群庫，為醫院實施菌群移植提供支持。此外，該企業還提供糞便分析前處理儀及耗材、定制菌群和定制菌液、微生態食品等產品。

微健康基因主要針對兒童提供糞菌移植配型和評估；善行生物提供糞菌儲存業務和腸道菌群樣品標準化制備和移植；浩鼎瑞（東源益康）提供腸菌液和腸菌膠囊產品。關于腸菌膠囊和腸菌液，它們是腸菌移植所需的健康腸菌最終的制劑形態，前者可通過口服方式實現菌群移植，后者則主要通過鼻腸管、無痛胃鏡、內鏡腸道置管實現菌群移植。

3集中分布于東部地區，廣東最突出

根據本文的統計數據來看，企業集中在東部地區，主要分布于廣州、深圳、上海等中心城市。這主要得益于東部中心城市的資本吸力大、政策開放度高以及擁有高校、醫院等科研和臨床力量的支持。

以廣州為例，2018年廣州市發改委審批通過了菌群移植，使其有了正式的收費編碼。此后不久，菌群移植技術又獲得廣東省醫保局的批文。對此，承葛生物創始人說：“這是中國菌群移植這個行業中，將菌群移植定義為醫療新技術的一個里程碑事件，因為它同時具備了菌液制備以及菌群移植技術兩條收費編碼。“

資本關注，腸道菌群產業何時引領風尚？

2020年8月，Seres Therapeutics 公司宣布旗下腸道微生物組藥物SER-109的3期臨床試驗結果，表明SER-109可有效減少艱難梭菌復發風險。Seres Therapeutics 公司股價當日應聲暴漲近400%，股價超過20美元。

一方面，隨著越來越多研究發現的公布，資本對微生物療法寄予厚望。另一方面，得益于國家政策對微生物研究及產業發展的支持和科普的推進，腸道菌群已經開始走向大眾生活。未來，腸道菌群領域勢必會加快產業化進程。

資本不代表一切，卻是市場潛力的有力佐證。總體來看，資本比較關注該腸道菌群產業的發展。在本文的統計中，超三分之二的企業都獲得了融資。

從融資輪次來看，先發優勢初步凸顯。獲得A輪及A輪之后融資的企業，集中在2014年前后成立，最晚2017年成立。相較于后成立的企業，先發者不僅在自己的業務范圍內已經有了較為成熟的產品和服務，而且還在拓展中，因此更受資本青睞。

從最新融資時間和金額來看，近兩年發生在腸道菌群領域的投資頻繁，且金額較大。在本文統計的企業中，從2019年6月到2021年6月的兩年中，有11家企業獲得了融資。其中，知易生物一家企業獲得了過億的融資；還有5家企業的融資金額處于千萬級，分別是未知君、承葛生物、零一生命、慕恩生物、一兮生物。

雖然資本看好，但總體而言，我國的腸道菌群產業發展還處于早期，還需要更多培育時間。

對于企業來說，現有的產品和服務較為單一，商業模式有待進一步發展完善。如企業在打造檢測+干預閉環時，產業化開發不足。雖然多數企業意識到了商業閉環的重要性，但大部分企業提供的干預手段單一，主要集中于益生菌產品上，且中短期內很難看到干預效果。

對于市場來說，腸道菌群產業面對的是一個沒有完全覺醒的龐大消費市場，還需要進一步的市場教育。

人體微生物研究的進展打響了腸道菌群產業起跑的信號，領跑前列固然值得期待，但這是一場不必急于一時的長跑。賽道上的成績如何，需要看下的功夫有多深。

參考資料：

[1] 苗先鋒. 腸道微生態產業發展現狀分析. 火石創造. 2019-09.

[2] 戴名菡. 腸道微生物產業被看好，國內外布局差別大. 藍色彩虹. 2018-12.

[3] 戴名菡. 產業發展遇阻力，形成干預是關鍵. 藍色彩虹. 2019-03-29.

[4] 肖傳興：中國菌群移植產業化的機遇、監管和前景. 熱心腸先生. 2020-06-28.

[5] 焦艷麗. 2款重磅藥物即將進入臨床，慕恩生物如何打贏全球微生物療法軍備競賽？. 動脈網. 2021-04-07.

[6] 李俊樺：22分鐘詳解打開腸道產業的“毒·藥”鑰匙. 熱心腸研究院. 2020-09-28.

[7] 重磅發布：2020-2021腸道產業十大事件. 熱心腸研究院. 2021-06-02.