▍來源/賽柏藍(lán)

▍特約撰稿/張自然博士

集采已經(jīng)進(jìn)入深水區(qū)

昨天，第五批國家藥品帶量采購（以下簡稱“本次集采”）文件正式發(fā)布，并將于6月23日開標(biāo)。

本次集采涉及的通用名數(shù)量（58個）、市場規(guī)模（866億元）均創(chuàng)歷史之最，尤其注射劑品種的數(shù)量（29個）比前四批的總和（15個）還多出將近一倍，占了本次集采品種總數(shù)的正好一半，因化藥注射劑不但市場規(guī)模巨大（2019年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化藥注射劑市場規(guī)模6355億元）、而且難以在院外銷售，故本次集采競爭仍將激烈，且外企也將難以置身事外。

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規(guī)模

1、涉及市場規(guī)模

本次集采的58個品種，在2020年全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場規(guī)模高達(dá)866億元，比第四批集采的552億元高了近6成，主要是因本次集采的品種多為注射劑，注射劑的市場規(guī)模一般都比較大，2019年，全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化藥注射劑的市場規(guī)模高達(dá)6355億元（米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)）。

2、采購量

但就銷售量而言，本次集采卻是最小的，首年約定采購量僅55億片/億粒/億袋/億支，少于第四批的68億片/億粒/億袋/億支，此前首年約定采購量最多的是第三批，高達(dá)200億片/億粒/億袋/億支。

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品種

1、競爭格局

本次競爭企業(yè)數(shù)量最多的品種是利伐沙班口服常釋劑型，共有24家企業(yè)符合條件，去年銷了35億元，由拜耳獨(dú)占市場，其次是埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑有13家競爭，其他品種的競爭企業(yè)數(shù)量都在11家及以下，競品數(shù)量稍遜于前幾批。

2、單品銷售額

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，本次集采涉及的品種在2020年全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額都比較大，銷售額超過10億元的就達(dá)26個，占了第五批集采總品種數(shù)58個的近一半，過20億元的有18個，其中，只有3個是非注射劑。銷售額最大的布地奈德吸入劑，去年賣了59億元，本次共有5家企業(yè)適合投標(biāo)條件，原研企業(yè)是阿斯利康，占了92.2%的市場份額，本次將受到來自正大天晴、健康元、長風(fēng)藥業(yè)和四川普銳特等4家本土企業(yè)的正面挑戰(zhàn)，這也凸顯了國內(nèi)在高端制劑領(lǐng)域的可喜進(jìn)展。其次是頭孢他啶注射劑，去年銷售了54億元。

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企業(yè)

本次集采，涉及過評品種數(shù)量最多的企業(yè)是中國生物制藥，共有18個，分布在旗下正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、南京正大天晴、江蘇正大豐海、正大制藥（青島）和北京泰德等企業(yè)，前四批國采，中國生物制藥也中選較多，分別中選了5個、3個、7個和6個，尤其4+7時用超過90%的降幅以0.62元/片的低價中選的恩替卡韋分散片一度成為帶量采購的象征。

本次集采涉及品種數(shù)量位居其后的分別是齊魯（13個）、揚(yáng)子江（13個）和科倫集團(tuán)（11個），這3家企業(yè)在此前的4批國采中標(biāo)的數(shù)量也名列前茅。經(jīng)過幾輪國采，行業(yè)集中度已明顯提高，集采已逐漸成為頭部企業(yè)的舞臺，尤其本次是注射劑品種的主戰(zhàn)場，中小企業(yè)已顯式微。

早在2019年11月29日，國務(wù)院深化醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》就提出，“加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的藥品生產(chǎn)、流通格局”,可見，集采正按著政策指引的方向前行。

本次集采，外企涉及品種數(shù)量最多的是阿斯利康（7個），位居其后的是輝瑞（6個）和GSK（3個），由于本次主要是注射劑的競爭，如果失去醫(yī)院這個市場，注射劑在院外或難以施展拳腳，所以，本次外企可能難以置身度外而不得不參戰(zhàn)。

在第四批集采文件發(fā)布的當(dāng)天（1月15日）召開的國務(wù)院常務(wù)會議上，總理提出“集采要在為患者減負(fù)的同時，兼顧企業(yè)合理利潤”，故第四批集采的規(guī)則設(shè)計也進(jìn)行了相應(yīng)優(yōu)化，如盡管第四批競品數(shù)量最多的才17家（帕瑞昔布鈉注射劑），比第三批最多的30家（二甲雙胍口服常釋劑型）少了近一半，但中選企業(yè)數(shù)量高限（10家）卻比第三批的8家還多出兩家，一定程度上給惡性競爭降了下溫，從而實(shí)現(xiàn)了第四批集采為多方所接受的良好局面。

本次集采盡管競爭企業(yè)數(shù)量峰值（24個，利伐沙班）仍小于第三批的30個，且中標(biāo)數(shù)量高限（10個）仍較第三批的8個多出2個，但本次集采的是注射劑，與此前集采的品種結(jié)構(gòu)迥異。

注射劑的特點(diǎn)是不但金額高，而且難以在院外銷售，中選的品種也將因價低而無法受益于以經(jīng)營高價新藥為主的“雙通道”DTP藥房等渠道，故相關(guān)企業(yè)必將積極爭取，結(jié)果如何，業(yè)內(nèi)可拭目以待。