導讀：在醫(yī)學科研成果轉化越來越被重視的今天，如何高效地讓一個初期的科學構想最終轉化為成熟的商業(yè)產(chǎn)品并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地，是當前醫(yī)學科研界一個重大而又十分緊迫的課題。基于此，動脈網(wǎng)設立了科研成果轉化專題，希望借助媒體形式，共同探討國內外醫(yī)學科研成果轉化的成功邏輯，讓科研之光真正照進每一個人的未來生命之中。

從去年年初疫情開始到現(xiàn)在，想必大家都經(jīng)歷了無數(shù)次的體溫檢測，也因此在這個過程中見識到了各種各樣的檢測設備，這些設備主要包括紅外線測溫槍、紅外人體體溫檢測機、人臉識別紅外測溫計等。相比于傳統(tǒng)的溫度計，這些新型設備具有檢測數(shù)據(jù)更為精準、結果呈現(xiàn)更為迅速、檢測體量更為龐大的優(yōu)勢，目前已占據(jù)大量市場份額，成為了體溫檢測領域新的“寵兒”。

類似于這樣的“新老交替”一直都在醫(yī)學領域中不斷地發(fā)生和重現(xiàn)，在更多還未被完全滿足需求的醫(yī)學核心板塊，例如癌癥檢測、手術機器人、體外診斷、精準治療等，如今也在不斷地進行更新迭代。

而支撐這些迭代順利完成的推動力正是來自于一次又一次的科研成果轉化。從一個初期的科學構想到實驗室成果，再到技術轉化為成熟的商業(yè)產(chǎn)品并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地，科研成果轉化大致會經(jīng)歷“提出原始概念”“出現(xiàn)初級成果”“擁有成熟技術”“實現(xiàn)初級產(chǎn)品”“達到市場化產(chǎn)品”五個階段，每一個階段所做的工作不一樣，因而要求也不一樣。因此如何理清它們之間的關系，更好地讓每一個階段高效執(zhí)行，是當前醫(yī)學科研界急需解決的難題。

清華工研院全球健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心執(zhí)行主任王竟菁

基于此，動脈網(wǎng)對清華工研院全球健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心執(zhí)行主任王竟菁女士進行了專訪，希望站在專業(yè)人士的角度，以全球健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心（以下簡稱“GHIC”）為基點，鋪開醫(yī)學科研成果轉化的底層邏輯。

一、這個時代為什么需要醫(yī)學科研成果轉化？

近年來，科研成果轉化成為了醫(yī)學領域的熱門話題。

首先是在政策層面上。從十八大提出創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，將創(chuàng)新置于國家發(fā)展戰(zhàn)略核心位置以來，我國就奠定了推動醫(yī)學科研成果轉化的基調，先后圍繞國家戰(zhàn)略、法律法規(guī)、行業(yè)指導三個維度出臺了多項關鍵性政策，完成了科研成果轉化在政策端的“三部曲”。

其次是在醫(yī)院端。根據(jù)2020年7月發(fā)布的《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于2018年度全國三級公立醫(yī)院績效考核國家監(jiān)測分析有關情況的通報》顯示，2018年，80.34%的三級公立醫(yī)院獲得科研經(jīng)費支持，每百名衛(wèi)生技術人員科研成果轉化金額達1305.93萬元，較2016年增長了165.96%。

最后是在機構端。以2014年為時間節(jié)點，站在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療元年的肩膀上，我國醫(yī)學科研轉化機構如雨后春筍般不斷涌現(xiàn)，主要分為以下四種：一是由國家設立的國家級研發(fā)機構，例如國家臨床醫(yī)學研究中心；二是以高校作為“背書”的學術性研發(fā)機構，例如GHIC；三是以醫(yī)院為主體的合作性研發(fā)機構，例如依托四川大學華西醫(yī)學中心建設的華西研究基地；四是匯聚多項資源的社會性研發(fā)機構 ，例如由杭州市西湖教育基金會籌資成立的西湖大學。

無論從哪一個角度進行衡量，科研成果轉化當前都是醫(yī)學領域的“流量擔當”，但深處熱鬧之中我們仍需保持清醒，即醫(yī)學科研成果轉化為什么被這個時代需要？

一方面是醫(yī)學領域當前還未被滿足的需求。截止2021年5月20日，全球現(xiàn)有確診新冠病毒病例數(shù)超3000萬例，每日新增保持在25萬例以上，形式十分嚴峻，亟需更為先進的治療手段。另一方面，與人類斗爭長達百年的癌癥也在不斷地向生命健康發(fā)起挑戰(zhàn)，根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構（IARC）發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，全球癌癥死亡病例996萬例，預計到本世紀末，癌癥仍將是全球頭號“殺手”，將成為阻礙人類預期壽命延長道路上最大的“攔路虎”。

另一方面是醫(yī)學本身的嚴肅性。隨著科學的不斷發(fā)展，醫(yī)學已經(jīng)變得越來越嚴謹且富有邏輯性。以中醫(yī)的“落寞”為例，雖然發(fā)展了近千年，但隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展，中醫(yī)已經(jīng)慢慢退至健身養(yǎng)身調理的輔助地位，這主要是因為與西醫(yī)相比，中醫(yī)的理論體系大都是人們的主觀想象，并沒有科學依據(jù)作為支撐，說服語言顯得蒼白無力。但近年來，中醫(yī)學者們也在積極探索中醫(yī)治病的科學原理，力圖將中醫(yī)學的觀點與西方醫(yī)學的科學解釋達成一致。

在1952年以前，肺結核被視為只能等死的“絕癥”，但隨著治療藥物的成功上市，肺結核不再變得可怕，這種巨大的轉變正是得益于醫(yī)學的進步，更具體一點來說，這是一次次科研成果轉化所衍變而來的實質性進展，而這也正是醫(yī)學科研成果轉化被時代所需要的根本原因，即滿足醫(yī)學領域當前還未滿足的需求，為人類健康增加福祉。

二、聚集多重資源優(yōu)勢，GHIC在風口中孵化成立

人類醫(yī)學向前邁進的每一步，既得益于科學家們的辛苦鉆研，也離不開科研成果轉化機構在這背后所做的努力，而在這些“默默無聞”的機構中，GHIC就是典型的代表。

GHIC位于中關村東升國際科學園，由北京清華工業(yè)開發(fā)研究院發(fā)起并設立，旨在對接全球醫(yī)療創(chuàng)新技術與資源，加強科技成果的轉化，幫助醫(yī)療器械、診斷和服務等創(chuàng)新技術的有效落地發(fā)展，為早中期項目提供全方位支撐醫(yī)療器械孵化的平臺。

GHIC的成立并非偶然，而是眾多因素集聚而成的必然結果，在王竟菁看來，GHIC天生就具備了推動醫(yī)學科研成果轉化發(fā)展的因子。

首先是有艱巨使命。GHIC是由清華工研院發(fā)起設立的，而清華工研院在設立之初就擔負著清華大學科技成果轉移轉化的使命。

其次是有傳承和積淀。雖然GHIC成立不到五年，但清華工研院很早就開始涉足醫(yī)療健康領域，并培育了像品馳醫(yī)療、大清生物、朗視儀器這些頭部企業(yè)的重點項目，而這些培育的經(jīng)驗和在培育這些項目過程中積淀下來的方法和體系，則像基因一樣注入了GHIC的發(fā)展過程之中。

然后是有充足資源。醫(yī)療器械領域需要集成的技術非常多，比如電子、機械、信息技術、傳輸技術、光學等，涉及方方面面的學科，相對復雜，而這樣的領域正好能發(fā)揮清華的工科優(yōu)勢，串聯(lián)起更多的人才。除此之外，北京的醫(yī)療資源也相當豐富，根據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，北京市目前擁有78家三甲醫(yī)院，其數(shù)量位列全國第一。

最后是立足國際化。引入先進的國際項目、國際資源，不僅可以與國內的項目形成良好的互動和優(yōu)勢互補，同時可以促進相互的學習和技術的交流。

三、破風而行，GHIC為科研成果轉化搭建一體化服務平臺

根據(jù)聯(lián)合國世界知識產(chǎn)權組織（WIPO）最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國在2020年通過《專利合作條約》（Patent Cooperation Treaty）共申請了68720項國際專利，連續(xù)第二年稱冠全球，數(shù)字較2019年增長了16.1%。

但不得不正視的是，相比于歐美發(fā)達國家科技成果40%左右的轉換率，我國在這一數(shù)據(jù)上僅為15%左右，整體轉化率相當之低。

造成這一結果的原因主要包括以下四個方面：一是優(yōu)秀項目篩選難，需要耗費大量的人力、物力和財力，產(chǎn)品一旦成型容錯率非常低；二是知識產(chǎn)權分割不明，在一些項目中，學校和醫(yī)院都握有一定的知識產(chǎn)權比例，在轉化過程中就得通過兩個不同部門不同的判斷體系，步驟相當復雜；三是缺乏專業(yè)人才，國內沒有形成高水平的職業(yè)化培養(yǎng)體系，科技成果轉化服務人才培養(yǎng)主要依靠短期培訓，專業(yè)化隊伍極為緊缺；四是缺乏資金支持，醫(yī)學科研成果轉化周期長，對資金的需求也較為強烈，但由于初期的不確定因素很多，風險很大，因此投資機構很難為此提供持續(xù)性支持。

王竟菁坦言，“科研成果轉化從來就不是一件容易的事，你一旦踏上這條船，每天都會遇到不同的挑戰(zhàn)，想睡個好覺真的是很奢侈”。

不過科研成果轉化這條路固然充滿荊棘，但那里也藏著一道光，可以照亮人類前行的路。因此，這個時代需要敢于直面風暴的勇士，而GHIC愿意成為這些勇士前行路上的伙伴。

作為一家致力于打造全球醫(yī)療健康創(chuàng)新技術的深度支撐平臺，GHIC將更多的注意力放在了醫(yī)療器械領域的科研成果轉化，結合當前市場需求和未來趨勢作了充分的考量。

首先是相對于生物醫(yī)藥，當前國內醫(yī)療器械的轉移轉化體系還不夠成熟且領域劃分也并不清晰，之間還存在諸多的問題亟待解決；另外一方面是藥械比例失衡，在眾多歐美國家中，藥械消費比例基本保持在1:1，但國內在這方面“偏科”現(xiàn)象嚴重，對藥物研發(fā)的投入遠高于對醫(yī)療器械研發(fā)的投入，也因此造成了國內醫(yī)療器械發(fā)展相對緩慢的失衡局面。

基于這些痛點和需求，GHIC從成立之初就已經(jīng)找到了自己的發(fā)力點，確定了自己的戰(zhàn)略方向，那么具體而言，GHIC是如何為科研成果轉化賦能的呢？

根據(jù)GHIC的創(chuàng)新結構，具體來說包含六個方面。一是GHIC的專業(yè)人員會從產(chǎn)品化的角度去進行臨床需求發(fā)現(xiàn)，而不僅僅局限于科研；二是GHIC依托清華大學的前沿技術以及國內外一流理工院校的技術資源，為臨床需求提供創(chuàng)新技術方案設計，并以此進行專利布局；三是GHIC會提供專業(yè)的團隊進行市場/臨床調研，確定需求是否真的具有轉化價值。

四是GHIC會提供公司成立所需的發(fā)展的空間、實驗場地和人財法稅權等基礎服務，為成果轉化落地提供基礎支撐；五是GHIC的基石合作伙伴水木創(chuàng)投、荷塘創(chuàng)投、北極光創(chuàng)投以及平臺本身會為有價值的項目提供多輪資金支持；六是GHIC作為產(chǎn)業(yè)化資源聚集平臺，會為項目提供包括產(chǎn)品開發(fā)、型式檢驗、動物實驗、臨床實驗、創(chuàng)新申報、GMP體系建設、注冊審批等全鏈條優(yōu)質的產(chǎn)業(yè)化資源。

整體而言，GHIC將自己的服務內容融入到了科研成果轉化的每個環(huán)節(jié)，建立了一套從技術到轉移轉化的運行體系，通過“公共實驗平臺+企業(yè)技術平臺”的方式，實現(xiàn)了醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)企業(yè)間的技術合作，為其產(chǎn)業(yè)孵化拓展了更為廣泛的應用空間，從而形成了開放創(chuàng)新、可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)療器械專業(yè)孵化生態(tài)。

四、打造“合伙人模式”，在孵化中體現(xiàn)價值

截止目前，GHIC 平臺支持的企業(yè)有圖湃、超目、富伯、未磁、華衛(wèi)恒源等高精尖在孵企業(yè)20余家，其中有很多項目都是從最初成立到后期的快速發(fā)展都是和GHIC一起的。例如最早加入GHIC的項目圖湃醫(yī)療（曾用名：圖湃影像）就是一個非常典型的例子。王竟菁主任笑著說：“想當年去看圖湃3D打印出來的最早模型時，他們的首席科學家都說看起來像個‘狗骨頭’，而現(xiàn)在成立三年來，圖湃醫(yī)療已經(jīng)在技術上、成像質量上到產(chǎn)品的成熟度上都有著難以想象的提升。”

圖湃醫(yī)療成立于2017年10月，專注于高端眼科醫(yī)療設備以及核心光電器件的自主研發(fā)和生產(chǎn)制造，公司源自清華尖端技術成果轉化，由多位清華校友發(fā)起成立，經(jīng)北京清華工業(yè)開發(fā)研究院、全球健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心GHIC共同孵化。

截至目前，圖湃醫(yī)療已研發(fā)完成多款“超高速眼科掃頻OCT”產(chǎn)品，其中既有面向高端市場的“北溟·鯤”系列產(chǎn)品，也有面向主流市場的“瑤光·星”系列產(chǎn)品；另外，還有包括掃頻光學生物測量儀、光纖OCT內窺鏡手術導航系統(tǒng)在內的多個眼科高端醫(yī)療設備產(chǎn)品線，且即將進入到產(chǎn)品注冊階段。據(jù)悉，其中第一代“瑤光·星”產(chǎn)品已于2020年底取得注冊證并上市銷售，已經(jīng)進行了批量生產(chǎn)。

“還有超目科技，當時超目來到平臺只有人民醫(yī)院的眼科主任王樂金教授和他的CEO兩個人，到現(xiàn)在已經(jīng)有一大批優(yōu)秀的人才加入超目，產(chǎn)品也已經(jīng)初步定型，生產(chǎn)廠房也將在近期進行使用。” 王竟菁主任補充道。

2018年6月，超目科技（北京）有限公司正式成立。團隊成員均來自北京大學人民醫(yī)院、清華大學、中國科學院、北京大學醫(yī)學部和北京工業(yè)大學等頂尖高校和機構。首款產(chǎn)品植入式眼球震顫電刺激器，解決了被世界眼科學界稱為“不治之癥”的難題——先天性眼球震顫。目前已成功完成8例人體實驗，并獲得全球發(fā)明專利。植入式青光眼引流泵產(chǎn)品獲得國家自然基金重大儀器項目，眼球震顫電刺激器工業(yè)樣機以及青光眼微引流泵原理機已研發(fā)成功，預計2023年實現(xiàn)上市銷售。兩款新增產(chǎn)品，斜視手術系統(tǒng)、角膜和后鞏膜交聯(lián)鏡在研中。

王竟菁主任坦言，“其實創(chuàng)新項目就是這個創(chuàng)新生態(tài)體系中不可缺少的重要環(huán)節(jié)，合伙人就是要優(yōu)勢互補，就是要共度難關，所以我們和項目之間的關聯(lián)是非常緊密的，一切都是相輔相成的，項目也會給平臺帶來很多的資源，這樣才讓這個大的生態(tài)環(huán)境越來越繁榮。”

自成立以來，GHIC建設了有獨立的辦公科研環(huán)境和滿足醫(yī)療器械項目孵化需求的實驗環(huán)境，能夠支撐數(shù)十家醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)完成從研發(fā)、實驗、測試到證照政策的全產(chǎn)業(yè)鏈條孵化平臺。先后成立了不同的行業(yè)實驗室，通用技術實驗室，檢測支撐平臺以及不同大小的超凈間(萬級) 實驗平臺。

王竟菁告訴動脈網(wǎng)，“來到GHIC的多是初創(chuàng)型企業(yè)，還有很多創(chuàng)業(yè)團隊最初進來時只有兩三個人，甚至有時僅有一個創(chuàng)業(yè)的想法，我們給創(chuàng)業(yè)者們提供辦公環(huán)境，后續(xù)的培育指導，幫助他們注冊公司，提供資金的支持，再加上資源的導入，通過這樣的全鏈條服務，幫助創(chuàng)業(yè)公司慢慢成長、壯大。隨著項目的發(fā)展、中心核心資源的建立，GHIC也在發(fā)展和壯大。我們也期待能有更多的伙伴加入我們，大家一起來為醫(yī)療創(chuàng)新助力。”

五、科研成果轉化之路道阻且長

根據(jù)《中國科技成果轉化2019年度報告(高等院校與科研院所篇)》披露，2018年，我國3200家高校院所以轉讓、許可、作價投資方式轉化科技成果的合同金額達177.3億元，同比增長52.2%，其中轉化合同總金額超過1億元的單位有32 家，同比增長14.3%，值得一提的是，在這32家過億的項目中有12個是醫(yī)療類項目，可以預見醫(yī)學科研成果轉化在未來的巨大價值。

雖然未來一片光明，但立足于眼前，我們仍需要做大量的工作。

一方面是各司其職，發(fā)揮協(xié)同效應。科研成果轉化看似是一件孤獨的事情，但其實它非常講究團隊協(xié)作，并不是一場孤軍奮戰(zhàn)的戰(zhàn)役，而是需要科研人員、臨床醫(yī)生、科研轉化機構、企業(yè)等不同維度的從業(yè)者一起來做有共同目標的事情。

除此之外，科研成果轉化也非常需要耐心，因為這并不是一件一朝一日或憑一時的意氣就能一蹴而就的事情，與醫(yī)療領域的根本屬性一樣，是一個不斷積累的過程，需要不斷地付諸努力并且等待時間的沉淀。

以當前的視角來看，醫(yī)學科研成果轉算得上是一件苦差事，其一是時期周期長，另外一點則是需要直面的難題層出不窮，但愈是艱難的事情我們就更應該感到興奮，因為人類向前邁進的每一步都是挑戰(zhàn)，一定要做困難而正確的事情，才能真正實現(xiàn)科研的價值。

在這條路上，GHIC已經(jīng)開始行動。