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一大批藥品將撤網

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1964個藥或將撤網

昨日（5月20日），陜西省公共資源交易中心發布《關于擬撤銷部分醫藥企業及相關產品掛網資格的公示》。

公示稱，根據《國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫保發〔2020〕34號）、《國家醫療保障局辦公室關于加快落實醫藥價格和招采信用評價制度的通知》（醫保辦發〔2020〕59號）和《陜西省醫藥價格和招采信用評價制度（試行）》（陜交易三處〔2020〕35號）等文件要求，陜西省公共資源交易中心于2021年1月13日組織相關醫藥企業（含配送企業，下同）提交“承諾書”，截至5月17日，仍有部分企業未按要求提交“承諾書”。

根據賽柏藍梳理，其中尚未提交承諾書的藥企有338家，尚未提交承諾書的醫用耗材企業1626家，尚未提交承諾書企業涉及的藥品多達561個，尚未提交承諾書企業涉及的醫用耗材有5567個批次。

根據公示要求，上述醫藥企業及相關產品，截止2021年5月31日下午17:30仍未提交“承諾書”，將視為拒絕承諾守信經營。自6月1日起，除臨床必需、無法替代外，擬注銷該企業在省藥械采購平臺機構的賬號；其已中標或掛網的醫藥產品，擬予以撤網處理。

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多地發文督促提交承諾書

值得注意的是，除了陜西省此次大規模清理外，此前已有其他省份陸續發文提醒企業提交承諾書。

5月21日，河南省公共資源交易中心發文提醒企業提交《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》，目前，還有1767家生產企業未上傳承諾書，939家藥品經營（配送）企業未上傳承諾書，1678家耗材生產企業未上傳承諾書，9213家耗材經營（配送）企業未上傳承諾書。

5月20日，安徽省醫藥集中采購平臺發文提醒企業提交承諾書，截至5月19日，還有5229家企業尚未提交承諾書。

5月19日，內蒙古自治區醫藥采購網發文提醒企業提交承諾書，截至5月17日，有1121家企業未遞交承諾書，427家企業未遞交合格承諾書企業名單。

而北京、西藏、浙江、黑龍江、湖北、吉林、天津、廣東、山東等各省也陸續發出督促企業上傳《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》的通知。

其實，對于這份《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》，國家醫保局早在2019年就在籌備。2019年12月6日，國家醫療保障局印發《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》（醫保發〔2019〕67號）的通知，對藥價管理工作提出多個意見，其中就提到探索建立守信激勵和失信懲戒機制，結合價格招采信用評價制度建設，適時公開藥品經營者的價格招采信息。

2020年12月25日，國家醫保局發布《關于加快落實醫藥價格和招采信用評價制度的通知》，要求將簽承諾書工作作為現階段工作的重中之重，2021年2月底前，投標掛網企業書面承諾提交比例要達到80%以上，2021年3月底前，達到95%以上。對提交不及時的，省級集中采購機構要及時提醒時限要求，告知有關影響，做好詳細記錄，作為后續處理依據。

對于未提交書面承諾的，自2021年4月1日起，各省級集中采購機構不再接受其新的投標或者掛網申請；自6月1日起，其已中標或掛網的醫藥產品，如有其他企業保障供應或有替代品滿足臨床需要的，應予撤網。

但是，從目前各省份印發通知的情況來看，達標率不容樂觀。而在6月1日之前再不簽署信用承諾書的企業，藥品將被撤網，無法再采購。

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促進醫藥行業升級

其實，《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》實質是讓企業承諾：在生產銷售各環節都沒有失信行為。而企業在上傳《承諾書》的同時，省級招采平臺也可以收集企業和產品信息，為下一步器械集采做準備。

2020年底，國家組織首批冠脈支架集采，價格最高降幅近九成。今年2月底，國家醫保局已基本確定第二批高值耗材的產品名錄。

目前來看，還有很多企業沒有簽署信用承諾書，仍保持觀望態度，抱有僥幸心理。

2020年9月，國家醫療保障局印發《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見(第二次征求意見稿)》，其中提出建立醫藥價格和招采失信事項目錄清單。藥企在營銷過程中給予回扣、違法避稅、實施壟斷、不正當價格、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖信用行為將納入評價范圍。

根據指導意見，將采取企業報告和平臺記錄相結合的方式，建立醫藥企業價格招采失信信息庫。將醫藥企業在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級。由此可見，行賄若超10萬元或信用評定為“嚴重”，涉事產品將遭暫停掛網的處罰。而這一數字對于一些年銷售超億元的醫藥器械公司，根本微不足道。

此前，國家醫療保障局價格招采司有關負責人表示，根據公開可查的法院判決文書統計，2016年至2019年間全國百強制藥企業中有超過半數被查實存在直接或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。

顯然，督促企業簽訂《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》并非針對個別企業，而是為了凈化醫藥市場環境，促進藥品價格回歸合理，斬斷帶金銷售鏈條，從而倒逼整個醫藥行業凈化升級。

掃描下列二維碼，獲取陜西省尚未提交承諾書的企業名單