▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望（發(fā)自上海）

國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布國談藥品雙通道指導(dǎo)意見，國談藥品、零售藥店迎來放量利好

國家版雙通道指導(dǎo)意見正式出臺

今日（5月10日），國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》。

所謂“雙通道”是指通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機制——主要是為了破解談判藥品的進院難題。

此前曾有專家對賽柏藍表示，雙通道政策是四川等地在實踐中已經(jīng)普遍推行的解決談判藥品落地問題的成功嘗試。

值得注意的是，《指導(dǎo)意見》是首次從國家層面，將定點零售藥店納入醫(yī)保藥品的供應(yīng)保障范圍，并實行與醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一的支付政策。

有專業(yè)人士對賽柏藍指出，雖然醫(yī)保定點零售藥店與公立醫(yī)療機構(gòu)相比沒有國家財政補償，且人力、租金等成本不低，執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付政策優(yōu)勢并不明顯，但是必須看到指導(dǎo)意見仍然是從政策層面確認了其作為定點醫(yī)藥機構(gòu)的官方認可的藥品供應(yīng)地位，有利于提高零售藥店在患者中的形象，并通過談判藥品的配備提高其品種配備的多樣性，或能直接提高處方流、患者流，以及總營收，當(dāng)然前提是藥店能夠承接的住。

賽柏藍在指導(dǎo)意見發(fā)布會現(xiàn)場了解到，《指導(dǎo)意見》共分七部分，分別從分類管理、遴選藥店、規(guī)范使用、完善支付政策、優(yōu)化經(jīng)辦管理、強化監(jiān)管、加強領(lǐng)導(dǎo)等方面，對談判藥品“雙通道”管理提出了要求。

國談藥品、有資質(zhì)藥店或迎利好

那么哪些藥品可能率先納入雙通道管理呢？

指導(dǎo)意見明確，綜合考慮臨床價值、患者合理的用藥需求等因素，對談判藥品施行分類管理。對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入雙通道管理。

在4月30日的一次發(fā)布會上，國家醫(yī)保局表示從2020年新增的談判藥品中篩選出首批19種臨床需求迫切、可替代性不強的藥品，安排相關(guān)企業(yè)報送了已配備的定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店信息，并開通公眾查詢渠道，以方便有需求的參保人員就醫(yī)購藥。

據(jù)賽柏藍梳理，19種藥品分別是：甲苯磺酸尼拉帕利膠囊、替雷利珠單抗注射液、特瑞普利單抗注射液、注射用卡瑞利珠單抗、甲磺酸阿美替尼片、地舒單抗注射液、注射用伊尼妥單抗、澤布替尼膠囊、恩扎盧胺軟膠囊、曲美替尼片、甲磺酸達拉非尼膠囊、甲磺酸侖伐替尼膠囊、甲磺酸氟馬替尼片、乙磺酸尼達尼布軟膠囊、氘代丁苯那嗪片、依達拉奉氯化鈉注射液、鹽酸可洛派韋膠囊、注射用貝利尤單抗、度普利尤單抗注射液。

無疑上述藥品有望率先享受雙通道政策的利好，尤其是新上市的、進院沒有取得有效突破的產(chǎn)品。

華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊表示，本次政策的出臺，將對患者、對藥企、對藥房、對醫(yī)保自身多方產(chǎn)生積極影響。對患者而言，能在適宜的時間、適宜的機構(gòu)、適時地拿到藥品；對于藥企而言，一定程度上保證談判藥品的權(quán)益，不需要擠醫(yī)院這一根獨木橋。對于藥房而言，通過處方流轉(zhuǎn)承接國談藥品落地，同時為患者提供藥事服務(wù)，在接洽普惠性的醫(yī)保和商保多元支付體制，能促進資源配置。

機遇伴隨更高要求

哪些藥店又將有資質(zhì)承接醫(yī)保談判藥品呢？

指導(dǎo)意見要求，各地醫(yī)保部門要堅持“公開、公平、公正”的原則，確定遴選標(biāo)準(zhǔn)和程序，將資質(zhì)合規(guī)、管理規(guī)范、信譽良好、布局合理，并且滿足對所售藥品已實現(xiàn)電子追溯等條件的定點零售藥店納入雙通道管理。

發(fā)布會現(xiàn)場的專家指出，與普通定點零售藥店相比，對符合納入雙通道管理的定點零售藥店政策提出了更高的要求。

一是信息化方面。定點零售藥店要與醫(yī)保信息平臺、電子處方流轉(zhuǎn)平臺等對接，確保藥品、醫(yī)保支付等方面信息全面、準(zhǔn)確、及時溝通。

二是藥品管理方面。部分談判藥品對儲存有特殊要求，定點零售藥店需建立符合要求的儲存、配送體系，確保藥品質(zhì)量安全。同時，配備專業(yè)人才對患者合理用藥進行指導(dǎo)，確保臨床用藥安全。

三是醫(yī)保基金監(jiān)管方面。定點零售藥店應(yīng)采取更加嚴格的措施，對患者身份進行核實，確保“處方患者”和“實際用藥患者”一致，堵塞“欺詐騙保”漏洞，確保基金安全。

雙通道機制的建立，將原來藥品院內(nèi)管理的一部分職能轉(zhuǎn)移至院外，管理環(huán)節(jié)明顯增多，對基金安全風(fēng)險管控提出了新的挑戰(zhàn)。以處方流轉(zhuǎn)中心為核心，連通醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、定點醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店，落實“定機構(gòu)、定醫(yī)師、可追溯”等要求，實現(xiàn)患者用藥行為全過程監(jiān)管。

據(jù)賽柏藍了解，此前針對國談納入醫(yī)保乙類藥品的特藥銷售，不少地方都實行了三定管理機制和雙通道供藥模式——其中三定管理機制和指導(dǎo)意見的要求有異曲同工之處。

所謂三定管理機制，是指特藥定點醫(yī)療機構(gòu)、特藥責(zé)任醫(yī)師、特藥定點零售藥店。

同時指導(dǎo)意見明確，對儲存等有特殊要求的藥品，要遴選具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的機構(gòu)承擔(dān)儲存、配送任務(wù)。

在由中國醫(yī)藥物資協(xié)會主辦、賽柏藍承辦的第4屆中國DTP大會上，就有嘉賓表示，在國談藥品進院之前，DTP藥店面臨一個很好的機會窗口期，相信隨著政策的進一步支持，以及DTP等零售藥店的專業(yè)能力進一步提升，其承接國談等藥品的機會是廣闊的。