▍來源/醫藥經濟報

▍作者/邊界

國采續約，價格如何？

續約是今年藥品集采的一個重要題目。2021年，一大撥國家藥品集中采購產品都要面臨續約，涉及聯盟地區藥品集中采購所有產品（共25個），以及第二批集采和第三批集采的5個產品。相關企業都在關注續約情況：究竟能否續約？續約的價格是漲是跌？未來趨勢如何？　　

集采周期剖析

　　“4+7”城市藥品集中采購以結果執行日起12個月為一個采購周期。若在采購周期內提前完成約定采購量，超過部分仍按中選價進行采購。“4+7”執行啟動時間為2019年4月1日，2020年3月31日到期，這11個城市采購期滿后基本就并軌到聯盟地區藥品集中采購周期。

　　聯盟地區藥品集中采購周期由中選企業數決定：中選企業不超過2家（含）的品種，采購周期原則上為1年；中選企業為3家的品種，采購周期原則上為2年。采購周期視實際情況可延長一年。采購周期內采購協議每年一簽。采購周期內若提前完成當年約定采購量，超過部分中選企業仍按中選價進行供應。聯盟采購各省啟動的時間不一，大部分在2019年12月開始執行，預計11個產品已經在2021年到期。

　　第二批集中采購、第三批集中采購的采購周期規則基本一樣：全國實際中選企業為1家的品種，采購周期原則上為1年；全國實際中選企業為2家或3家的品種，采購周期原則上為2年；全國實際中選企業為4家及以上的品種，采購周期原則上為3年。采購協議、續簽采購量以及超過約定采購量的相關規定，都與之前的聯盟地區集采規則相同。

　　第四批集中采購時，規則又改變了：全國實際中選企業數為1家或2家的，采購周期原則上為1年；全國實際中選企業數為3家的，采購周期原則上為2年。

　　此外，第三批集中采購限制了阿扎胞苷注射劑、莫西沙星氯化鈉注射劑、左乙拉西坦注射用濃溶液的采購周期，原則上為1年。

　　第四批集中采購中，氨溴索注射劑、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定的采購周期限制為1年。

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續約價格追蹤

　　2021年，聯盟地區藥品集中采購所有產品、第二批國家組織藥品集中采購的頭孢氨芐膠囊、第三批國家組織藥品集中采購的注射用阿扎胞苷、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、左乙拉西坦注射用濃溶液、枸櫞酸西地那非片都將采購到期。

　　其中，2021年已經到期的產品有第一批國家組織藥品集中采購（包括“4+7”和聯盟擴面）的鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片、賴諾普利片、氯沙坦鉀片、馬來酸依那普利片、左乙拉西坦片、甲磺酸伊馬替尼片、孟魯司特鈉片、注射用培美曲塞二鈉、氟比洛芬酯注射液、鹽酸右美托咪定注射液（11個產品）和第二批國家組織藥品集中采購的頭孢氨芐膠囊。

多數產品直接續約

　　大部分省續約采取的都是原有國家組織藥品集中采購中標的產品直接續約。例如云南省對第一批國家組織藥品集中采購的11個產品的續約方式為2020年正常供應并愿意繼續供應的原中選生產企業，以2020年簽訂的協議量繼續簽訂2021年采購協議。價格方面，原國家集采中選企業報價不高于本企業原國家集采中選價格；其他企業報價不高于原國家集采云南省中選價格；不同包裝藥品限價，以國家集采中選包裝為代表品按差比價規則換算。

也有續約再降價者

　　也有省份在國家集中采購價格的基礎上再進行降價。

　　4月6日，天津舉辦的藥品集采政策講解會上，針對集采到期續約產品，若產品過評達到5家以上，屬于競爭充分的，有可能按照雙向聯動的方式進行續約，由醫療機構選擇企業供應；競爭不充分的，則有可能采取競爭方式，推動價格下降。

　　2021年1月，湖北發布《國家組織藥品集中采購試點擴圍（湖北）部分品種采購文件（HBSYXLHCG-2021-001）》的通知，鹽酸帕羅西汀片、氯沙坦鉀片、馬來酸依那普利片、左乙拉西坦片、甲磺酸伊馬替尼片、孟魯司特鈉片、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美托咪定注射液8個產品，采購原則2年一次，最終報價最低的1家企業中選，約定采購量為計算基數的60%。

頭孢氨芐續標價格大漲？

　　頭孢氨芐膠囊在第二批國家組織藥品集中采購的中選企業是華北制藥河北華民藥業，規格是0.25g*60粒，中選價格為5.11元，對應最小單位為0.0852元/粒。2021年3月，廣東省啟動頭孢氨芐藥品聯盟地區帶量采購，頭孢氨芐藥品參與報量的聯盟地區包括廣東、寧夏、河南、青海、新疆、新疆兵團、云南、廣西、貴州、江西；海南未報量但執行中選結果（未中選的不予掛網采購），采購周期至2023年6月30日。

　　頭孢氨芐藥品聯盟分成3類采購單。符合通過一致性評價的仿制藥、原研藥和參比制劑的頭孢氨芐口服常釋劑型、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片產品列入1類A采購單；符合未通過一致性評價的仿制藥的頭孢氨芐口服液體劑、顆粒劑、泡騰片產品列入1類B采購單。符合未通過一致性評價的頭孢氨芐緩釋控釋劑型產品列入2類B采購單。1類A采購單/1類B采購單/2類B采購單的中選結果采取各自競價方式形成。藥品聯盟僅對2類B采購單頭孢氨芐緩釋控釋劑型的擬中選價格有限價，0.25g每片價格不得高于0.42元，對于口服常釋劑型并沒有限定不得高于國采的價格。

　　4月9日，廣東省藥品交易中心發布關于公示頭孢氨芐藥品聯盟地區集團帶量采購擬中選結果的通知，頭孢氨芐的口服常釋劑型由湖南科倫擬中選，擬中選價格為0.1489/粒。緩控釋劑型由江蘇豪森擬中選，中選價格為0.39元。頭孢氨芐的顆粒劑型由于企業所報的最低價的單位可比價高于口服常釋劑型企業最低報價的1.2倍，無擬中選品種。

　　廣東的頭孢氨芐口服常釋劑型擬中標價格比國采的價格高，但實際上廣東參考了河北的限價。河北所公布的口服常釋劑型價格比廣東還高，華北制藥河北華民藥業擬中選價格為0.1588元，漲幅高達86.4%。

小結

　　如果國采續標完全沿用原中標產品和價格，對于仿制藥企業來說，就是無論如何都要搶時間并且想辦法在國采上中標了，否則后來者只能搶殘余的市場。

　　如果是加入新競爭者重新招標，那么國采價格是否最高限價的“天花板”？多省聯盟時，是否應該只有最低價中標？還是像國采那樣多家中標選省份？諸多細節還是值得斟酌的。