編輯：云中鹿、安諾影

 

第五批國采報量工作啟動，寧夏、四川、山西已相繼發布通知。按照以往幾批國采工作節奏，4月份開始報量，預計5月確定目錄并發出正式采購公告，6月開標。相關集采規則也有了最新消息。

近日，業界傳出4月15日在鄭州召開的國家集采相關會議內容，主要透露了以下幾個方面的內容：

• 報量目錄非最終集采品種

• 企業產品未覆蓋所有品規，亦可參與集采

• 續約：競爭充分直接續約，競爭不充分引入競爭機制再續約

• 結余留用：貫徹執行

• 鼓勵省級或省級聯盟開展本級集采

第五批國采品種將從 211報量品規中篩選

從目前公布的報量目錄來看，涉及60個品種共211個品規，這是繼2018年4+7集采以來，參與報量品種最多的一次。（ 如需要211品規目錄，請添加微信：18028691034、YD18028691048咨詢索取 ）

對于業界關心的這些品種是否最終都會納入集采的問題，會議上也表示，目前報量僅僅是先對相關產品的數據進行收集。而此次報量目錄并非最終的采購目錄，不過最終集采品種將從其中篩選產生。

但由于此次品規較多，不是每家企業的產品都覆蓋所有招采規格，因此會議指出，若企業產品未覆蓋所有規格，亦可參加集采。比如，中選企業選擇了某個供應省份，但沒有其中一個招采規格，即視為該規格在此省未落標，該省可以使用未中選產品。

競爭充分直接續約，競爭不充分引入競爭機制再續約

對于國家帶量采購的續約或后續問題， 也是業界一直關注的。 《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見（國辦發〔2021〕2號）》其實也做出了相應的指導意見，2號文明確：

供求關系和市場格局發生重大變化的，可通過競價、議價、談判、詢價等方式，產生中選企業、中選價格、約定采購量和采購協議期。

 

集采中選品種的采購期1-3年不等，采購周期到期或有新的產品（新獲批上市、新過評品種），需要有一個上市準入的渠道而不能光靠“續約”來一直維持下去。因此2號文給出了很強的指導價值。

 

而此前，在4月6日天津舉辦的藥品集采政策講解會上，集采到期續約問題有了一定的明確：

協議期內藥品：將由醫療機構按年度進行報量，簽訂合同；

已到期藥品：

• 競爭充分的（過評達到5-6家的），會按照雙向聯動的方式進行續約，由醫療機構選擇企業供應

• 競爭不充分的，有可能再采取競爭方式，進行價格下調

那么此次的會議上，也再次明確：競爭不充分的產品計劃引入競爭機制進行續約；競爭充分的可直接續約；競爭在3-5家的也計劃設置一定競爭規則再進行續約。 

“醫保留余結用”政策有變，不得直接與科室及個人掛鉤

與此同時，醫保結余留用政策也再次被要求做好貫徹執行。

4月1日，一份名為《關于加強國家組織藥品耗材集中采購醫保資金結余使用管理工作的通知》在業界流傳。

要求各醫療機構要合理優先采購和使用中選產品，完成中選產品的約定采購量。 不得以費用控制、藥占比、耗材占比等為由影響中選產品的合理使用與供應保障。

我們注意到這份文件有些內容發生變化。 《通知》指出，醫療機構要用好降低藥品耗材費用而增加的可支配收入,貫徹落實“兩個允許”要求,積極推進薪酬制度改革,調動醫務人員積極性， 不得將集中采購醫保結余留用資金直接與使用科室及個人激勵掛鉤 。

注意，結余資金的激勵方式和對象都發生了一些變化，明確了結余留用資金不得與使用科室及個人激勵掛鉤。這一禁止范圍的精準描述，顯然是對此前政策的優化，防止某些科室和個人為了拿到獎金激勵而亂開處方。該項規定與“九不準”---不準將醫療衛生人員個人收入與藥品和醫學檢查收入掛鉤，不準開單提成的規定相一致。

 

當然“結余留用”政策的核心，還是通過將集采降價后的藥品費用與醫保支付的預算基金差額，作為獎勵返還一部分給公立醫療機構，這將大大刺激醫療機構優先使用中選品種，更影響非中選品種未來的走向。

鼓勵省級或省級聯盟開展地方帶量采購

目前藥品集采也逐步常態化，國家集采 已經開展了四批五輪，取得了不錯的成效， 而地方集采也是遍地開花。 對于地方集采，會議上面透露 國家層面是鼓勵省級或省級聯盟開展本級的VBP。

其實近年來，國家也是多次發文鼓勵、引導開展地方帶量采購。

2019年11月，國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組發布《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》要求各地要積極采取單獨或跨區域聯盟等方式，按照帶量采購、招采合一、質量優先、確保用量、保證回款等要求，對未納入國家組織集中采購和使用的藥品開展帶量、帶預算采購。2020年９月底前，綜合醫改試點省份要率先進行探索，其他省份也要積極探索。

 

各地要針對臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，按類別探索集中采購。2020年９月底前，綜合醫改試點省份要率先進行探索。

 

2019年11月29日，國務院印發《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知》，明確對未納入國家組織集中采購和使用范圍的藥品，各地采取單獨或跨區域聯盟等方式，鼓勵探索采取集團采購、與科醫院聯合采購、醫療聯合體采購等方式形成合理價格。

 

2020年2月25日，國務院發布《關于深化醫療保障制度改革的意見》，提出全面實行藥品、醫用耗材集中帶量采購。以醫保支付為基礎，建立招標、采購、交易、結算、監督一體化的省級招標采購平臺，推進構建區域性、全國性聯盟采購機制，形成競爭充分、價格合理、規范有序的供應保障體系。

2020年2月6日，國家醫保局發出《2020年醫療保障工作要點》，明確組織聯盟地區開展高值醫用耗材采購試點。鼓勵、規范各地對未通過一致性評價的藥品和臨床用量較大、采購金額較高、競爭較為充分的高值醫用耗材開展帶量采購。

總而言之，集采常態化、制度化已是不爭的事實，當務之急，藥企還是應從如何應對、如何規劃布局上著手才是。