文：點蒼鶴

4月21日晚，廣東省醫保局發出通告，對廣東省藥品集團帶量采購實施方案進行意見征求。

《方案》計劃將醫保目錄同通用名同劑型藥品， 按采購金額從高到低依次排序，重點將用量大、采購金額占年度總采購金額前80%的藥品納入省級藥品帶量采購范圍 ，逐步把更多慢性病、常見病藥品納入帶量采購。原則上每年不少于1次。2025年實現省級集團帶量采購覆蓋國內上市的臨床必須、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。

這意味著，但凡有一定銷量規模的藥品都將納入集采。按前80%方式的口徑，大品種、中等銷售規模，甚至有一點銷售基礎的的品種一個都跑不掉。

在質量層次方面，劃分兩個層次，原研+過評一個，未過評品種一個。

此外，將遵循2號文的精神，盡量合并劑型/規格/包裝/采購量，甚至探索按適應癥或功能主治進行合并集采。既然都出現“功能主治”了，不排除中成藥被納入。

這個采購范圍之大，遠遠超出業界之前流傳的TOP200品種的范圍。

如果你不是醫藥小白的話，你一定知道“采購排名金額前80%的藥品”的來歷，這是藥品招標史上里程碑性質的文件---國辦發[2015]7號文中對招標采購的分類劃分方式。

7號文、70號文規定：采購金額前80%進招標采購，后20%掛網采購，這一基本的分類方式沿用至今。其基本思路是采購量大的品種且達到充分競爭（3家及以上）必須公開招標，且用雙信封，不僅要符合《招標法》，也通過不同的競爭狀況引入不同的價格博弈機制。

廣東集采將“前80%”納入帶量采購。雖然驚嘆步子大，但仔細一想，其實一點也不新鮮，畢竟今年集采已經常態化、制度化了，國辦發[2021]2號文的相關精神也是符合條件的品種將納入集采，應采盡采。

因此，廣東集采的整體思路，其實是7號文+2號文！（回望2015年7號文、70號文發出之后，曾寫過文章，憧憬將來的700號文、7000號文，原來如彼?。。?/span>

有了上述基本認知，接下來理解廣東集采就不難了。

有幾個問題需要回答：1、這是決戰還是持久戰？；2、以什么規則運行？3、影響多大？

 

1、廣東集采是一個持久戰而不是決戰

別光看到“前80%”的字樣就被嚇趴下，這不是一次性的集采項目，而是到2025年的5年左右的規劃。

各位看多了國家、各省、聯盟的集采大都附帶目錄，產生錯覺以為廣東要一次性拿下這些品種，怎么可能？從去年到現在，無論別人問我TOP200還是TOP500納入集采，我都輕蔑地這么回應。這是因為集采是個長期性的系統工程，需要調度醫保、藥監、衛健各職能部門，也要協調采購平臺、醫療機構、配送公司及生產企業各個參與方，只有政策制定者、監管方和參與各方對齊了才有執行的可持續性。

這好比去年流傳的國采500個品種，也是到2023年內2-3年的規劃，而不是一次性的項目。理解了這點，我們才明白，這哪里是什么大決戰，這分明是持久戰好吧？

2、集采品種的納入方式

那么，第二個問題接著就來了，既然是5年左右的階段性項目，那么，這5年每年集采一次，相關產品以什么方式納入采購？

請看《方案》原文，留意文字顏色：

2025年實現省級集團帶量采購覆蓋國內上市的臨床必須、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。

 

這一句，劃出了大致范圍。用“覆蓋”一詞，體現了一種大范圍納入的決心；具體劃出“國內上市”，不大可能平行進口。

 

臨床必須：這里的須而不是需，希望只是個錯別字，否則意義就不同了。廣東原來招標分類有一類的名稱是“臨床必需且采購困難”，您可體會一下必須和必需的不同，顯然后者是根據需要來設定的；

 

質量可靠：質量放在第一位，有質量風險的品種估計不大可能、至少是不大可能盡快納入。這是不是讓一些廠家主動證明自己的產品有問題？（荒誕的一幕早就發生過）

對基本醫保藥品目錄內同通用名同劑型（指醫保合并歸類劑型，下同）的藥品，按采購金額從高到低依次排序，重點將用量大、采購金額占年度總采購金額前80%的藥品納入省級藥品帶量采購范圍，逐步把更多慢性病、常見病藥品納入帶量采購。

 

醫保目錄： 這是明確的，重點從目錄選擇品種，但要注意，這是“重點”，不排除非醫保品種的納入，國采就有先例哦（后面順帶解決了目錄問題，也算是一種福利）

前80%的產品： 別問我具體有哪些，這和國采500品種一個道理，每年、每月都是變動的，自己去省平臺查。我這里的記錄告訴我，根據二八法則，采購量前80%的產品只是總盤子數量的20%(數百個），稍有銷量的品種都難逃這個宿命。

慢性?。?/span> 這是重中之重，畢竟慢病的病程長，占用醫保資金過大，醫保部門有足夠的動力和決心要把這類品種價格打下來。目前基礎醫保+各地大病醫保+各類門慢統籌，經過多重報銷，慢病患者的負擔已經大大減輕，這是制度保障。讓國家集采醫?？吹搅讼Ｍ?，這條路會一直走下去。

常見病 ：理論上說，除了罕見病、特殊疾病之外都是常見病，腫瘤也是常見病。因此，這類病種涵蓋的類型較多，涉及的藥品也是最多的。如何納入？不可能一次性，只能是分批、分類，逐步納入。

這是個一個動態的納入過程，存在技術上和政策上的難點，因此政策制定者也有相應的解釋權和自由裁量權。于是又有了下面的解決辦法。

按照合理差比價關系，將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規格、包裝及其采購量合并，促進競爭。對競爭不充分的，探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集團帶量采購。

這一思路其實是2號文的基本精神，劑型、規格、包裝及采購量合并，從4+7以來大體按這一做法操作。

 

但對于中成藥、生物制劑而言，分類方式就是一個難點，怎么辦？2號文提出了一個探索方式，就是按功能主治或適應癥合并開展集采，也就是不考慮通用名不一致，而是看藥品的治療方向。當然，廣東方案也用“探索”一詞，估計在后面幾批次的集采中可能就會實際用上了。

綜上所述，這里做個小結：

1、廣東集采不是決戰，而是持久戰，起碼開展5年，分批、分類逐步納入集采；

2、納入采購金額前80%的產品，數量大約是廣東省平臺上總數的20%，但凡有一定銷量的品種都可能會被納入；

3、慢病是重中之重，常見病要根據實際情況，在醫保藥品的前80%、質量因素、臨床是否必須（需？）都要考慮。地方有解釋權和自由裁量權；

4、地采與國采的定位和邏輯不變，廣東集采也是排除國采之外的品種，重點針對未過評品種，適當探索一些分類或合并方式，中成藥、生物制品都可能會被納入；

5.帶量采購只是藥品采購的一種方式而不是全部，要站在整個醫改背景下看待集采，不見得你認為的品種都會納入集采，隨著治理方式的日臻完善，不僅集采，還有其他方式可以降低藥價、合理使用；

7、盡管集采只是其中一種采購方式，但其影響力巨大，打通了準入、采購、使用和支付、結算。同通用名下的品種納入集采而你不參與或落標，幾乎等同于丟了公立醫院市場（可能剛開始還不覺得，時間長了就顯現）；

8、廣東三大采購平臺估計在前80%數百個品種的采購推進過程中，會逐漸發生分化。前期三大平臺的價格聯動也反映了這個趨勢；

9、除了廣東自身的前80%集采，不排除跨區域帶量采購聯盟的發展---廣東牽頭的11省頭孢氨芐就是一個預演。

10、國家集采+各省集采+區域聯盟的交叉覆蓋，常規藥品將很快進入集采通道；隨著創新藥上市、準入效率的提高，仿制藥的推出，不排除創新藥經歷1-2個國談醫保協議期就開始進行集采（已有先例）