▍來源/賽柏藍

▍作者/顏色

脫發問題，治療有望了！

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治療脫發3期試驗成功

今日（4月21日），禮來公司和Incyte公司宣布，其JAK抑制劑巴瑞替尼在治療重度斑禿患者的第二項3期臨床試驗BRAVE-AA1中獲得積極結果。基于這些結果，禮來公司計劃在今年下半年向美國FDA提交補充新藥申請，使用巴瑞替尼治療斑禿。據悉，如果獲得批準，它將成為首個獲得FDA批準的斑禿療法。

巴瑞替尼是一款口服JAK抑制劑，它已經獲得FDA批準用于治療類風濕性關節炎。在2020年，它獲得美國FDA頒發的突破性療法認定，用于治療斑禿。今年3月，它在治療斑禿的3期臨床試驗BRAVE-AA2中獲得積極結果，成為首個在治療斑禿的3期臨床試驗中被證明可促進頭發再生的口服JAK抑制劑。

斑禿是一種自身免疫性疾病，其主要特征為頭部、面部和身體的整塊脫發。斑禿平均發病年齡在25~35歲之間，但也可以影響兒童和青少年，并在男女和所有種族中均會發病。斑禿是全球發病率第二高的脫發癥狀，根據衛健委2019年發布的脫發人群調查，我國脫發人群近年來直線上升，人數已超2.5億，即平均每6人中就有1人有脫發情況，男性約1.63億，女性約0.88億。

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多家藥企專攻脫發藥品

在此之前，輝瑞公司就研發出1類新藥PF-06651600片擬納入突破性治療品種，擬用于≥12歲斑禿患者（包括全禿[AT]和普禿[AU]）的治療。PF-06651600是一款JAK3抑制劑，已獲FDA突破性療法認定用于治療斑禿。

據悉，目前批準的治療 AGA 的藥物僅有非那雄胺和米諾地爾，其療效和安全性存在一定局限。近幾年來，脫發問題影響趨向年輕化，不少90、95、00后開始以“禿頭少女”“禿頭青年”自居。防脫發、保衛發際線，成為不少人的“頭”等大事。這種情況下，市場上生發液、生發儀等產品層出不群，防脫發藥物需求高速增長，國內藥企開始走向研制脫發藥領域。

華創證券研報顯示，開拓藥業針對脫發問題研發的藥品福瑞他恩在美國開展的針對脫發 Ib 期臨床試驗已于 2020 年 8 月 3 日完成。預計福瑞他恩脫發 II 期數據將在 2021 年 Q3 發布，一旦成功，則意味著福瑞他恩成藥將是大概率事件，未來上市后有望成為數十億乃至百億級別的消費品種，解決困擾上億患者的脫發煩惱。

無獨有偶，國盛證券研報顯示，昊海生科研制的ET-02 防脫發、白發藥物也有望成為潛力大品種。ET-02 是一種直接針對毛囊干細胞的小分子藥物，可防止毛囊干細胞老化缺陷的生成或者逆轉老化缺陷，從而治療脫發、白發等癥狀。ET-02 目前處于臨床前研究階段，預計將于 2022 年提交美國 FDA 的臨床試驗申請。

據Insight數據庫顯示，隨著年齡的上升，AGA 發病率也會上升，美國研究發現，在 266 名 18 至 49 歲的健康男性中，有 48% 的男性存在至少中度的 AGA。據開拓藥業招股書，我國 AGA 藥物市場逐年擴張，到 2028 年有望達到 4731 百萬。

由此可見，隨著經濟發展，生活水平的不斷提高，人們對自己外貌顏值的越來越重視，抗脫發藥物已成為國內外增長最快的市場之一。

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防脫發市場需求巨大

當年輕人花式防脫擺脫光明頂，在生姜抹頭、黑芝麻猛吃等一系列操作下，藥物治療對于禿頂星人成為最重要的選擇。

根據第一財經商業數據中心聯合阿里健康、達霏欣數據顯示，2018年至2020年市場線上脫發治療藥物消費趨勢三年復合增長率近80%，一二線城市人群消費將近300元。在此巨大消費市場潛力下，藥企加速發展抗脫發產品迫在眉睫。

（圖片來源：《2020脫發治療白皮書》）

從阿里健康發布的《拯救脫發趣味白皮書》可以看出一個尷尬的現象：90后“勇往直前”，以36.1%的份額奪得脫發“亞軍”，幾乎逼平“冠軍”80后（38.5%）。

（圖片來源：《拯救脫發趣味白皮書》）

白皮書還顯示：廣東、浙江、江蘇成為植發、護發產品需求量前三名地區；每年的8-11月，“脫發”一詞的搜索熱度便明顯上升，并且“高富帥”、“吃貨”、“潮人”，是脫發人群的主體標簽。

（圖片來源：《拯救脫發趣味白皮書》）

目前來看，生發藥品行業市場規模總體相對較小，但值得注意的是，生發藥企的發展速度很快，預示著其未來將有很大的增長的潛力。