▍來源/賽柏藍

▍作者/小春

這一市場火熱，國內外藥企紛紛布局

1

華東醫藥加碼布局ADC領域

昨日（4月19日），華東醫藥全資子公司中美華東與諾靈生物醫藥科技（北京）有限公司簽署戰略合作協議。

中美華東將聯合其醫藥產業基金——杭州福廣鴻信股權投資合伙企業（有限合伙）通過增資形式，共同出資3500萬元人民幣對諾靈生物進行股權投資。其中，中美華東出資1500萬元人民幣，獲得諾靈生物4.4776%的股權，福廣鴻信出資2000萬元人民幣，獲得諾靈生物5.9702%的股權。同時，截至2026 年 12 月 31 日之前華東醫藥享有諾靈生物產品優先受讓權。

公開資料顯示，杭州福廣鴻信股權投資合伙企業（有限合伙）是由華東醫藥聯合上海遠大產融投資管理有限公司等外部出資人共同發起的醫藥領域專業投資基金，聚焦于醫美、內分泌、腫瘤、免疫等細分領域，主要投資于臨床前和臨床I期的早期醫藥或醫療器械項目。

諾靈生物是一家專注于新一代高分子 ADC 藥物研發的創新企業，擁有以高分子抗體偶聯技術為核心的專利平臺技術，在研產品包括 4 款自研產品和 4 款合作產品。

事實上，本次合作是繼華東醫藥與全球最知名ADC 藥物研發公司之一的 ImmunoGen合作之后，在 ADC 創新藥物領域的又一重要布局。

2020年10月20日，華東醫藥發布公告稱，其全資子公司中美華東與美國ImmunoGen達成獨家臨床開發及商業化協議。華東醫藥獲得ImmunoGen美國臨床三期在研產品Mirvetuximab Soravtansine（MIRV）在大中華區的獨家臨床開發及商業化權益。中美華東將向ImmunoGen支付4000萬美元首付款和最高可達2.65億美元的里程碑付款，以及約定比例的銷售額提成費。

華東醫藥在公告中表示，未來將繼續加大 ADC 抗腫瘤領域布局，基于尚未滿足的臨床需求，不斷研發針對不同癌種的 ADC 產品。

2

國內外市場火熱

ADC藥物是一類由抗體、連接子和細胞毒性藥物組成的靶向生物制劑，兼具生物藥和化學藥的優勢，能夠精準地將藥物富集在腫瘤組織，從而在殺死腫瘤細胞的同時對正常細胞基本沒有毒性。

據了解，目前全球共有11個ADC藥物獲批，詳細信息如圖所示。

(圖片來源：醫藥魔方pro)

Evaluate Pharma 和波士頓咨詢數據顯示，2019年全球 ADC 藥物市場為 27億美元，預計 2024 年將達到 162 億美元，復合年均增長率為 43%，而ADC藥物的市場表現也確實亮眼。

阿斯利康財報顯示，2020年 Enhertu在上市首年實現銷售額2億美金。羅氏的恩美曲妥珠單抗和武田的維布妥昔單抗也在2019年雙雙突破10億美元關卡，分別達到10.81億美元和15.72億美元。目前這2款藥已分別于2020年1月和5月在中國獲批上市，其中恩美曲妥珠單抗（赫塞萊）已納入2020年醫保目錄。

藥物市場的火熱吸引了多家制藥巨頭的重金布局。

2020年9月吉利德以108%的溢價、總值210億美元收購了Immunomedics，將上市頭兩個月達到2010萬美元凈銷售額的ADC藥物Trodelvy收入囊中，引發了業內的廣泛關注。去年年底，勃林格殷格翰也宣布以11.8億歐元收購NBE-Therapeutics，將其ADC藥物產品組合收入囊中。

除了已上市的11款ADC，據ClinicalTrials.gov的數據顯示，截止今年3月19日全球共有155項ADC藥物臨床試驗正在進行，而國內企業在 ADC 藥物研發上也迅速跟進。

榮昌生物的緯迪西妥單抗（商品名：愛地希?）是國內首個提交新藥上市申請的自主開發的抗體-藥物偶聯（ADC）藥物，以HER2蛋白為靶點。2020年8月27日，國家藥監局已正式受理該藥用于治療局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的新藥上市申請，并納入優先審評審批程序。2020年9月維迪西妥單抗獲美國FDA突破性療法認定用于治療尿路上皮癌。

此外有二十多種處于不同階段臨床試驗中的ADC藥物正在開發中，包括東曜藥業、恒瑞醫藥、科倫藥業、云頂新耀、百奧泰、浙江醫藥等多個公司。產品目前研發狀態以臨床Ⅰ期和臨床Ⅱ期為主，適應癥則主要聚焦在乳腺癌與淋巴瘤，以靶向HER2靶點居多。

據財通證券測算，國內HER2-ADC 用于新發乳腺癌的輔助治療市場空間約為14.6億元，二線治療市場空間約為8.8 億元，合計空間約為23億元。

總的來看，無論國內還是國外，ADC藥物研發賽道火熱，市場空間龐大。但能否搶到先發優勢或實現差異化布局是企業在相關領域拔得頭籌的關鍵，后續市場情況還有待觀察。