▍來源/賽柏藍

▍作者/半夏

處方藥網售，要放開了

1

網售處方藥再被提及

近日，國務院辦公廳印發《關于服務“六穩”“六保”進一步做好“放管服”改革有關工作的意見》，從國家層面再一次提到網售處方藥問題。

《意見》明確提到：“在確保電子處方來源真實可靠的前提下，允許網絡銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥”。

就這簡短的一句文字，足以讓整個醫藥界為之振奮，我們似乎又看到了網售處方藥「開閘」的希望。

事實上，這些年「處方藥網售」一路走來也是命運多舛。

早在2014年，原國家食藥監總局發布《互聯網食品藥品監督管理辦法（征求意見稿）》就明確提到，互聯網藥品經營者按照要求可以憑借處方銷售處方藥，這被視為網售處方藥將開放的信號。

隨后，乘著政策的東風，醫藥電商迅速發展。然而，整個醫藥界都在期待的網售處方藥，歷經三年都沒有等來放行，卻迎來了禁令。在2016年11月，國家發改委發布《互聯網市場準入負面清單（第一批，試行版）》。其中“藥品生產、經營企業不得采用郵寄、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥”這項要求，基本可以理解為禁止網售處方藥。

到了2019年4月，情況更是急劇下滑，在提交給全國人大常委會《藥品管理法》修訂草案中提出的“藥品上市許可持有人、藥品經營企業不得通過藥品網絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥”，讓業界對網售處方藥「開閘」再一次失去信心。

直到2019年12月1日，新修訂的《藥品管理法》正式實施，網售處方藥才又迎來新的轉機。該法在文本層面，僅對部分特殊藥品藥品規定禁止網絡銷售，這意味著網售處方藥“大門”將不再緊閉，給業界帶來更多遐想的空間。

2

疫情加速網售處方藥落地

在新冠疫情期間，為了更好的防控疫情，國家及時出臺互聯網醫院及線上醫保支付、第三方配送慢性病處方藥的政策，眾多省市也相繼發布相關政策落地實施。

2020年4月14日，國家發改委、中央網信辦聯合印發《關于推進“上云用數賦智”行動 培育新經濟發展實施方案》，首次提出可以進行互聯網療首診，突破了以往只允許進行常見病、慢性病的線上復診政策。

一旦線上首診順利落地，互聯網醫院將迎來更多在線問診的患者，伴隨而來的將是更多的在線處方，進一步擴大網售處方藥市場的盤子。

2020年11月12日，國家藥監局正式發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》（征求意見稿）。明確提出，藥品網絡銷售者應是藥品上市許可持有人或者藥品經營企業，允許藥品網絡銷售者通過自建網站、網絡客戶端應用程序、第三方平臺或者以其他形式依托相關網絡服務商自建網上店鋪開展藥品網絡銷售。

上述辦法出臺，旨在進一步規范藥品網絡銷售市場，網售處方藥的實現再一次成為可能。

毫無疑問，新冠疫情加速了網售處方藥「開閘」的進度。但是在這一過程中如何有效進行相應的監管，成為業界共同面臨的一個難題。

3

網售處方藥面臨的問題

近年來，不少媒體報道在一些電商平臺無處方也可買到處方藥，其審核環節存漏洞，引發公眾對網售處方藥安全的擔憂。

賽柏藍發現，很多電商平臺都沒有嚴密的審核機制，消費者無須提供醫院處方輕松便可買到多種處方藥，有些平臺甚至不用確認患者身份信息及病情，患者可直接下單購買處方藥。

本次國務院發布的文件所提到的網售處方藥，也是有“在確保電子處方來源真實可靠的前提下”這一條件。

關于這個問題，中國醫藥商業協會副秘書長、易復診總經理馬光磊對賽柏藍表示，隨意提交所謂的處方照片和初診資料，通過互聯網醫院開出了一張復診處方，這種模式是無法判斷處方到底是真是假的。要確保處方的真實性，應該由國家級的監管平臺監管到這張處方的來源，并且有權利要求互聯網醫院進行相應材料的補充。

他認為，如果政策只是強調處方來源真實可靠的原則性，其實不會對現狀有特別大的改善。網售處方藥幾次修改政策，關鍵節點都是在監管問題，執行問題和便捷性，也可以說是在安全性、經濟性和便捷性之間尋找一個平衡。

實際上，隨著互聯網+醫藥的不斷發展，在國家相關政策的推動下，現在已有很多互聯網醫療平臺致力于解決這一問題。以處方流轉平臺易復診為例，目前已與多地衛健委的處方監管平臺、以及醫療機構的HIS系統進行對接，通過醫生信息、處方信息及患者信息的核驗，確保獲取處方的規范性和真實性，建立合規處方源。

馬光磊表示，一旦網售處方藥開放，會逐漸使處方藥在零售市場上的價格統一化，也會極大改善老百姓找藥的容易程度，短缺藥、難度藥也都會有所改善。不過，零售藥店如果要發展起來，除了建立合規之外，對廠家品種的談判會變得尤為關鍵。能否獲得一些廠家的特殊品種，以及零售藥店的后期流量獲取，是零售藥店競爭的區別點。

但他強調，無論是線下藥店，還是線上藥店，都應做到“憑方銷售”，保證處方真實性，做到線上線下一致性，這是銷售處方藥的基本邏輯。鑒于網絡銷售的特殊性，藥品銷售網絡必須和醫療機構信息系統互聯互通、信息共享，方可確保處方來源真實，保障患者用藥安全。

由此可見，網售處方藥的監管以及處方真實性保障方面，未來還有很長的路要走。