▍來源/賽柏藍

▍作者/凱西

確認！第五輪國采，報量在即

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第五批國采，即將開啟報量

今日（4月16日）18：01，寧夏回族自治區(qū)公共資源交易網(wǎng)轉(zhuǎn)發(fā)了《關(guān)于報送第五批國家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》正式確認了第五批國采開啟報量的消息。

昨日，業(yè)內(nèi)傳出第五批國采報量品種名單，共涉及60個品種，207個品規(guī)，其中注射劑30個，占比高達50%。

根據(jù)上述通知，本次報量采取醫(yī)療機構(gòu)線上直報的方式，醫(yī)療機構(gòu)登錄國家組織藥品集中采購綜合服務(wù)平臺直接填報。

報送時間安排如下——在4月18日24:00前，各醫(yī)療機構(gòu)可通過系統(tǒng)進行報量操作測試；4月19日至4月30日24：00前，醫(yī)療機構(gòu)填報相關(guān)藥品預(yù)采購量。5月10日17：00前，自治區(qū)通過系統(tǒng)完成數(shù)據(jù)審核。

值得注意的是，60個品種的207個品規(guī)是否都會納入最終的集采名單仍具有不確定性——根據(jù)以往幾輪的經(jīng)驗，相關(guān)部門根據(jù)報量情況，將相應(yīng)品種的臨床主使用品規(guī)（再配合一個較常用的品規(guī)）最終納入集采名單或是更可能的情況。

更早之前，業(yè)內(nèi)傳出消息，第五批國采可能于7月1日前完成。據(jù)此有分析指出，第五批國采可能將于5月底或6月初正式發(fā)布集采方案，隨即集采方案就將確認開標的時間，在開標之后，第五輪國采將進入確認擬中選企業(yè)，公布正式中選結(jié)果，各省安排執(zhí)行中選結(jié)果等階段。

據(jù)賽柏藍梳理，目前超過12個省份已經(jīng)正式確認了第四批國采的執(zhí)行時間，基本集中在5月前后，隨著第五批國采納入日程，一年兩批次集采落地懸念不大。

據(jù)賽柏藍統(tǒng)計，截至目前開展的四輪國采共納入品種155個，納入品種數(shù)量最多的第三輪一次性納入品種55個，第四批納入的注射劑最多，達8個。

不同于前幾輪集采，從第五批集采的報量目錄來看，本輪集采涉及的品種數(shù)量再一次刷新紀錄，而納入的注射劑數(shù)量最多，根據(jù)納入的品種市場估算，本輪集采涉及的規(guī)模也可能最大——有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，第五批國采影響的市場規(guī)模或超過500億元。

從納入的品種劑型和疾病領(lǐng)域來看，本輪集采的多樣性也非常明顯，除了常規(guī)的口服制劑、注射劑之外，吸入劑、滴眼劑也有涉及。

至于影響的疾病領(lǐng)域，除了多款常用的抗生素、糖尿病用藥之外，腫瘤藥、消化系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、眼科用藥、抗病毒用藥均有覆蓋。

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頭部玩家云集，競爭或仍然激烈

據(jù)統(tǒng)計，本輪集采涉及的60個品種中——有37個品種是3家企業(yè)過評，有8個品種是4家企業(yè)過評，有8個品種有5家企業(yè)過評，有5個品種有6家企業(yè)過評，還有1個品種注射用艾司奧美拉唑鈉9家企業(yè)過評，1個品種利伐沙班片達13家企業(yè)過評。

具體來看，左氧氟沙星氯化鈉注射液過評企業(yè)數(shù)量達6家，注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶的過評企業(yè)也有5家。

本輪集采除了數(shù)量眾多，可謂是大品種云集。其中，艾司奧美拉唑鈉在2019年的銷售額超過30億元，市場份額占比較高的企業(yè)分別是阿斯利康，以及國內(nèi)藥企正大天晴、江蘇奧賽康。

銷售額同樣超過30億的還有，臨床常用的抗癌藥多西他賽——市場主要由原研藥企賽諾菲和恒瑞占據(jù)。

以及造影劑領(lǐng)域的主力產(chǎn)品碘海醇注射劑、碘克沙醇注射劑，這兩款產(chǎn)品的銷售額也均超過30億元——米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端，碘克沙醇、碘海醇銷售額均超過35億元，恒瑞、揚子江分別占據(jù)主要的市場份額。

再來看一下涉及企業(yè)的情況，阿斯利康、輝瑞、GSK、賽諾菲、諾華、勃林格殷格翰、費森尤斯卡比、拜耳、第一三共等跨國藥企均有產(chǎn)品入圍——其中在外企中，阿斯利康涉及的品種數(shù)最多，達6個，包含埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑、單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型、沙格列汀口服常釋劑型、比卡魯胺口服常釋劑型、布地奈德吸入劑、美托洛爾口服常釋劑型。

輝瑞涉及的品種數(shù)量僅次于阿斯利康，為5個，分別是——阿奇霉素注射劑；氟康唑氯化鈉注射劑、格列吡嗪緩釋控釋劑型、利奈唑胺葡萄糖注射劑、米索前列醇口服常釋劑型。

GSK也有3款產(chǎn)品入圍——分別是度他雄胺軟膠囊、頭孢呋辛注射劑、頭孢他啶注射劑。

此前四輪集采的主要玩家——齊魯、揚子江、科倫等國內(nèi)頭部藥企在本輪集采中涉及的品種數(shù)量仍然不少——齊魯、揚子江均有9個產(chǎn)品被納入本輪集采，科倫則涉及8個注射劑品種。除上述三家外，恒瑞、石藥、信立泰、海思科等入圍的品種數(shù)也在3個左右。

由于在上幾輪集采中，齊魯、揚子江等國內(nèi)藥企均有不錯的表現(xiàn)，拿下了多個集采品種的中選資質(zhì)，它們在本輪集采中的報價表現(xiàn)仍然值得關(guān)注。

至于跨國藥企，預(yù)計，有下面幾種情況的品種，外資藥企的競標意愿將較大——公司已經(jīng)不投資源的產(chǎn)品（預(yù)計成本控制的較好）、后續(xù)有推出同產(chǎn)品線新品的需要（需要保持原有品種的市場份額為新產(chǎn)品進入市場打好基礎(chǔ)）、產(chǎn)品在公司中處于重要位置（占據(jù)的市場份額較大，給公司提供了不小營業(yè)額，企業(yè)無法承受大量失去市場的風(fēng)險）、競爭情況較好的產(chǎn)品（符合競標資格的藥企不多，預(yù)計報價形式樂觀，原研藥企也或有較大的參與意愿）。

不過總的來看，在國家組織藥品集中采購中，仿制藥倒逼原研藥降價以及實現(xiàn)原研藥替代的效應(yīng)明顯，50%左右的降幅，最高90%以上的降價不可避免。不少原研藥企開始逐漸放棄原研產(chǎn)品在公立醫(yī)院的市場份額，更多的轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售、線上等市場。

值得注意的是，本輪集采仍然沒有出現(xiàn)中成藥、生物制劑的身影，針對這一問題，有分析指出，胰島素等生物制劑或以專項集采的形式開展采購。

第五批國采預(yù)采購報量藥品

（附：最新企業(yè)競爭格局）

（圖片來源：藥春秋）